Patch transdermica di buprenorfina

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (byoo pre né 'feen)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

I cerotti di buprenorfina possono essere assuefatti, specialmente con l'uso prolungato. Utilizzare i cerotti buprenorfina esattamente come indicato. Non applicare più cerotti, applicare i cerotti più spesso o utilizzare i cerotti in modo diverso da quello prescritto dal medico. Durante l'utilizzo di cerotti buprenorfina, discutere con il proprio fornitore di assistenza sanitaria gli obiettivi del trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il dolore. Informa il tuo medico se tu o qualcuno della tua famiglia bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol, usi o hai mai usato droghe di strada, o hai abusato di farmaci da prescrizione, o se hai o hai mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. Vi è un rischio maggiore di abusare della buprenorfina se si è o si è mai verificata una di queste condizioni. Rivolgersi immediatamente al proprio fornitore di assistenza sanitaria e chiedere indicazioni se si pensa di avere una dipendenza da oppiacei o chiamare la National Helpline per l'abuso di sostanze e la salute mentale degli Stati Uniti (SAMHSA) al numero 1-800-662-HELP.

I cerotti di buprenorfina possono causare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, specialmente durante le prime 24-72 ore di trattamento e ogni volta che la dose viene aumentata. Il medico la monitorerà attentamente durante il trattamento. Informi il medico se ha o ha mai avuto difficoltà respiratorie, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie respiratorie) o altre patologie polmonari. Il medico potrebbe dirti di non usare i cerotti alla buprenorfina.

L'assunzione di alcuni farmaci con cerotti di buprenorfina può aumentare il rischio di problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, sedazione o coma. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo atazanavir (Reyataz); benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); farmaci per malattie mentali e nausea; altri farmaci per il dolore; rilassanti muscolari; sedativi; sonniferi; e tranquillanti. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci e monitorarli attentamente. Se si utilizza la buprenorfina transdermica con uno qualsiasi di questi farmaci e si sviluppa uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ricorrere a cure mediche di emergenza: insolite vertigini, stordimento, estrema sonnolenza, respiro lento o difficoltoso o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver oi familiari sappiano quali sintomi potrebbero essere gravi, in modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Bere alcool o droghe di strada durante il trattamento con buprenorfina transdermica aumenta anche il rischio che si verifichino questi effetti collaterali gravi e potenzialmente letali. Non bere alcolici, assumere farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol o utilizzare droghe da strada durante il trattamento.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. L'esposizione accidentale, specialmente nei bambini, può causare gravi danni o la morte. Conservare i cerotti buprenorfina in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarli accidentalmente o di proposito. Prestare particolare attenzione a mantenere i cerotti buprenorfina fuori dalla portata dei bambini. Tieni traccia di quante patch sono rimaste così saprai se ce ne sono alcune mancanti.

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se si usano regolarmente cerotti buprenorfina durante la gravidanza, il bambino può presentare sintomi di astinenza potenzialmente letali dopo la nascita. Informi immediatamente il medico del tuo bambino se il bambino manifesta uno dei seguenti sintomi: irritabilità, iperattività, sonno anormale, pianto acuto, tremito incontrollabile di una parte del corpo, vomito, diarrea o incapacità di ingrassare.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con cerotti alla buprenorfina e ogni volta che aggiorni la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco.

Perché questo farmaco è prescritto?

I cerotti di buprenorfina sono usati per alleviare il dolore severo in persone che si prevede abbiano bisogno di farmaci per il dolore 24 ore su 24 per molto tempo e che non possano essere trattati con altri farmaci. È in una classe di farmaci chiamati analgesici oppiacei (narcotici). Funziona cambiando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

La buprenorfina transdermica si presenta come una patch da applicare sulla pelle. La patch viene solitamente applicata sulla pelle una volta ogni 7 giorni. Cambia la tua patch all'incirca alla stessa ora del giorno ogni volta che la cambi. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Applicare i cerotti buprenorfina esattamente come indicato.

Il medico può iniziare con un cerotto a bassa dose di buprenorfina e aumentare gradualmente la dose, non più spesso di una volta ogni 3 giorni. Se questo aumento comporta l'uso di due patch, rimuovi la patch corrente e, allo stesso tempo, posiziona le due nuove patch una accanto all'altra in un nuovo sito. Se il medico ti dice di usare due cerotti, dovresti sempre cambiarli e applicarli contemporaneamente. Il medico può ridurre la dose se si verificano effetti collaterali. Rivolgersi al proprio medico se la dose che si sta prendendo non controlla il tuo dolore. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento con i cerotti buprenorfina.

I cerotti buprenorfinici sono utilizzabili solo sulla pelle. Non mettere cerotti in bocca, masticare o ingerire i cerotti.

Non smettere di usare cerotti buprenorfina senza parlare con il medico. Il medico probabilmente ridurrà gradualmente la dose. Se improvvisamente smetti di usare i cerotti buprenorfina potresti avere sintomi di astinenza. Chiama il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi di astinenza: irrequietezza, occhi lacrimosi, naso che cola, sbadigli, sudorazione, brividi, peli in testa, dolori muscolari, grandi pupille (cerchi neri al centro degli occhi), irritabilità, diarrea, nausea, vomito, ansia, dolore alle articolazioni, debolezza, battito cardiaco accelerato o respiro rapido.

Non utilizzare un cerotto buprenorfina tagliato, danneggiato o modificato in alcun modo. Se si utilizzano cerotti tagliati o danneggiati, è possibile ricevere la maggior parte o tutta la medicazione in una sola volta, invece che lentamente per 7 giorni. Ciò potrebbe causare seri problemi, tra cui sovradosaggio e morte.

Se il cerotto buprenorfina è esposto a calore estremo, potrebbe rilasciare troppi farmaci nel tuo corpo in una sola volta. Ciò può causare sintomi gravi o potenzialmente letali. Non esporre il cerotto o la pelle intorno a sé per dirigere il calore, come pastiglie riscaldanti, coperte elettriche, lampade di calore, saune, vasche idromassaggio e letti ad acqua riscaldati. Non fare bagni lunghi e caldi o prendere il sole mentre indossi il cerotto.

Puoi fare il bagno o la doccia mentre indossi un cerotto alla buprenorfina. Se il cerotto cade durante queste attività, smaltirlo correttamente. Quindi asciugare completamente la pelle e applicare una nuova patch. Lascia la nuova patch sul posto per 7 giorni dopo averla applicata.

È possibile applicare un cerotto buprenorfina sulla parte superiore delle braccia, sulla parte superiore del torace, sulla parte superiore della schiena o sul lato del petto. Scegli un'area della pelle piatta e glabra. Non applicare il cerotto a parti del corpo irritate, spezzate, tagliate, danneggiate o modificate in alcun modo. Se ci sono capelli sulla pelle, usare le forbici per tagliare i capelli il più vicino possibile alla pelle. Non radere la zona. Attendere almeno 3 settimane prima di applicare una nuova patch allo stesso sito.

Per applicare la patch, attenersi alla seguente procedura:

1. Pulire l'area in cui si prevede di applicare la patch con acqua pulita e asciugare completamente. Non usare saponi, lozioni, alcol o oli.
2. Usa le forbici per aprire la busta contenente il cerotto buprenorfina lungo la linea tratteggiata. Rimuovere il cerotto dalla busta e staccare il rivestimento protettivo dal retro del cerotto. Cerca di non toccare il lato adesivo della patch.
3. Premere immediatamente il lato adesivo del cerotto sulla zona della pelle prescelta con il palmo della mano.
4. Premere saldamente il cerotto per almeno 15 secondi. Assicurati che il cerotto aderisca bene alla pelle, specialmente attorno ai bordi. Non strofinare la patch.
5. Se il cerotto non aderisce bene o si stacca dopo averlo applicato, applica solo i bordi sulla pelle con nastro di primo soccorso. Se la patch non si attacca bene, puoi coprirla con le medicazioni bioclusive o Tegaderm. Non coprire il cerotto con altri tipi di bende o nastri. Parli con il medico o il farmacista se il cerotto continua ad avere problemi di adesione alla pelle.
6. Se un cerotto cade prima che sia il momento di rimuoverlo, smaltire la patch correttamente e applicare una nuova patch in un'area diversa della pelle. Lascia la nuova patch sul posto per 7 giorni.
7. Quando hai finito di applicare il cerotto, lava le mani con acqua limpida subito.
8. Annota la data e l'ora in cui viene applicata la patch.
9. Quando è il momento di cambiare la patch, rimuovere la vecchia patch e applicare una nuova patch su un'area skin diversa.
10. Dopo aver rimosso il cerotto, piegalo a metà con i lati appiccicosi e sciacqualo in una toilette. È inoltre possibile utilizzare un'unità di smaltimento delle patch fornita dal produttore per smaltire in modo sicuro la patch utilizzata nel cestino. I cerotti usati possono ancora contenere alcuni farmaci e possono essere pericolosi per i bambini, gli animali domestici o gli adulti ai quali non sono stati prescritti i cerotti alla buprenorfina.

Altri usi per questa medicina

La buprenorfina non deve essere utilizzata per il trattamento di dolore lieve o moderato, dolore a breve termine o dolore che può essere controllato da un farmaco assunto secondo necessità.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare il cerotto buprenorfina,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla buprenorfina, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in un cerotto buprenorfina. Chiedi al tuo medico o al farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista su quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere o utilizzare.Assicurati di menzionare i farmaci elencati nell'AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti farmaci: anticolinergici (atropina, belladonna, benztropina, diciclomina, difenidramina, isopropamide, prociclidina e scopolamina); ciclobenzaprina (Amrix); destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); diuretici ("pillole d'acqua"); alcuni farmaci per battito cardiaco irregolare inclusi amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopiramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide (Procanbid), chinidina (in Nuedexta) e sotalolo (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, altri) ; litio (Lithobid); farmaci per l'emicrania mal di testa come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); alcuni farmaci per convulsioni come carbamazepina (Tegretol, Teril, altri), fenobarbital, fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori della ricaptazione della serotonina e norepinefrina come duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodone; o antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Inoltre informi il medico o il farmacista se sta assumendo o sta assumendo i seguenti inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: isocarbossazide (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranilcipromina (Parnate). Molti altri farmaci possono anche interagire con la buprenorfina, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• informi il medico se ha o ha mai avuto condizioni menzionate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o un ileo paralitico (condizione in cui il cibo digerito non si muove attraverso l'intestino). Il medico potrebbe dirti di non usare i cerotti alla buprenorfina.
• informi il medico se lei o un parente stretto ha o ha avuto una sindrome QT prolungata (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare perdita di conoscenza o morte improvvisa); o se ha o ha mai avuto una fibrillazione atriale; insufficienza cardiaca; convulsioni; una lesione alla testa, un tumore al cervello, un ictus o qualsiasi altra condizione che ha causato alta pressione all'interno del cranio; malattia del tratto biliare; battito cardiaco rallentato; bassa pressione sanguigna; bassi livelli ematici di potassio; problemi di urinare; o pancreas, tiroide, cuore, reni o malattie del fegato.
• informi il medico se sta allattando al seno.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi connessi all'uso dei cerotti buprenorfina.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando un cerotto buprenorfina.
• dovresti sapere che questo farmaco può farti sonnolenza. Non guidare una macchina, utilizzare macchinari o svolgere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• dovresti sapere che i cerotti buprenorfina possono causare vertigini, vertigini e svenimenti quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Questo è più comune quando inizi a usare una patch di buprenorfina. Per evitare questo problema, alzati lentamente dal letto, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti in piedi.
• dovresti sapere che i cerotti buprenorfina possono causare stitichezza. Parlate con il vostro medico di cambiare la vostra dieta o di usare altri farmaci per prevenire o curare la stitichezza mentre usate i cerotti buprenorfina.
• dovresti sapere che se hai la febbre o se diventi molto caldo dopo l'attività fisica, la quantità di buprenorfina che riceverai dal cerotto potrebbe aumentare e causare un sovradosaggio di farmaci. Evita l'attività fisica che potrebbe farti diventare molto caldo. Chiama subito il medico se hai la febbre. Potrebbe essere necessario che il medico aggiusti la sua dose.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se dimentichi di applicare o modificare un cerotto buprenorfina, applica la patch non appena se ne ricorda. Assicurati di rimuovere la patch usata prima di applicare una nuova patch. Indossare il nuovo cerotto per il periodo di tempo prescritto dal medico (di solito 7 giorni) e quindi sostituirlo. Non indossare due cerotti alla volta a meno che il medico non ti abbia detto che dovresti.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

I cerotti di buprenorfina possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• mal di testa
• bocca asciutta
• mal di stomaco
• irritazione della pelle, prurito, gonfiore o arrossamento nell'area in cui hai indossato il cerotto

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• difficoltà a respirare oa deglutire
• mancanza di respiro
• cambiamenti nel battito cardiaco
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, rigidità muscolare grave o spasmi, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• ciclo mestruale irregolare
• diminuito desiderio sessuale
• dolore al petto
• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• eruzione cutanea
• orticaria
• pizzicore

I cerotti di buprenorfina possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

Getta via i cerotti usati, obsoleti o non più necessari rimuovendo con cautela il retro adesivo, piegando i lati appiccicosi di ciascun cerotto in modo che si attacchi a sé stesso e lavi i cerotti nella toilette. Non mettere cerotti buprenorfina non necessari o usati in un bidone della spazzatura. Parlate con il vostro farmacista del corretto smaltimento dei farmaci.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Durante l'utilizzo dei cerotti buprenorfina, potrebbe esserti detto di avere sempre un farmaco di soccorso chiamato naloxone disponibile (ad es. Casa, ufficio). Il naloxone viene utilizzato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio. Funziona bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Probabilmente non sarai in grado di curarti se riscontri una overdose di oppiacei. Dovresti assicurarti che i tuoi familiari, i caregivers o le persone che trascorrono del tempo con te sappiano dire se stai subendo un sovradosaggio, come usare il naloxone e cosa fare fino all'arrivo di un pronto soccorso medico. Il medico o il farmacista mostreranno a voi e ai membri della vostra famiglia come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se qualcuno vede che stai vivendo i sintomi di un sovradosaggio, lui o lei dovrebbe darti la tua prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911, e stare con te e guardarti da vicino fino all'arrivo di un pronto soccorso medico. I sintomi possono tornare entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi tornano, la persona dovrebbe darti un'altra dose di naloxone. Ulteriori dosi possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi ritornano prima dell'arrivo di un medico.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• pupille piccole e appuntite (cerchi neri al centro dell'occhio)
• estrema sonnolenza o sonnolenza
• rallentato o difficoltà a respirare
• coma (perdita di coscienza per un periodo di tempo)

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni esami di laboratorio per verificare la risposta del corpo alla buprenorfina.

Prima di fare test di laboratorio (specialmente quelli che comportano il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta utilizzando buprenorfina.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. La buprenorfina è una sostanza controllata. Le prescrizioni possono essere ricaricate solo un numero limitato di volte; chiedi al tuo farmacista se hai qualche domanda.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Butrans^®