PONATINIB

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (poe na 'ti nib)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Ponatinib può causare coaguli di sangue gravi o potenzialmente letali nelle gambe o nei polmoni, attacchi di cuore o ictus. Informi il medico se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue nei polmoni o nelle gambe; un infarto; alta pressione sanguigna; iperlipidemia (alti livelli di colesterolo nel sangue); un battito del cuore lento, veloce o irregolare; malattia vascolare periferica (restringimento dei vasi sanguigni in piedi, gambe o braccia causando intorpidimento, dolore o freddezza in quella parte del corpo); un infarto; o malattie cardiache. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: dolore al petto; mancanza di respiro; capogiri o svenimento; improvvisa confusione o difficoltà a parlare o capire; improvviso intorpidimento o debolezza del viso, del braccio o della gamba su un lato del corpo; improvviso forte mal di testa; dolore alle gambe, alle braccia, alla schiena, al collo o alla mandibola; sensazione di calore nella parte inferiore della gamba; o gonfiore dei piedi, delle caviglie o delle gambe.

Ponatinib può causare insufficienza cardiaca grave o pericolosa per la vita (condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue a sufficienza per le altre parti del corpo) e aritmie (ritmi cardiaci anormali). Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi cardiaci, incluso insufficienza cardiaca, prolungamento dell'intervallo QT (un ritmo cardiaco irregolare che può portare a svenimenti, perdita di coscienza, convulsioni o morte improvvisa); o un battito cardiaco lento, veloce o irregolare. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: mancanza di respiro; dolore al petto; battito cardiaco veloce, irregolare o martellante; vertigini; o svenimento.

Ponatinib può causare danni al fegato gravi o letali. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi al fegato o problemi al fegato. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o dolore o fastidio nella zona superiore dello stomaco.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima di iniziare e durante il trattamento per verificare la risposta del corpo a ponatinib.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con ponatinib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

Ponatinib è usato per trattare un certo tipo di leucemia mieloide cronica (LMC, un tipo di tumore dei globuli bianchi), compreso il trattamento in soggetti che non possono più beneficiare di altri farmaci per la LMC o che non possono assumere questi farmaci a causa di effetti collaterali . Ponatinib è anche usato per trattare un certo tipo di leucemia linfoblastica acuta (TUTTI, un tipo di tumore dei globuli bianchi) in persone che non possono più beneficiare di altri farmaci per la leucemia o che non possono assumere questi farmaci a causa di effetti collaterali. Ponatinib è in una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. Funziona bloccando l'azione di una proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi. Questo aiuta a fermare la diffusione delle cellule tumorali.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Ponatinib si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Prenda Ponatinib all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prenda Ponatinib esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Deglutisca le compresse intere; non dividere, masticare o schiacciarli.

Il medico potrebbe dover ritardare il trattamento, aggiustare la dose o interrompere definitivamente il trattamento con ponatinib in base alla risposta al trattamento e agli eventuali effetti indesiderati riscontrati. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento. Continua a prendere ponatinib anche se ti senti bene. Non smettere di prendere ponatinib senza parlare con il medico.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere ponatinib,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a ponatinib, a qualsiasi altro medicinale, al lattosio oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di ponatinib. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: antiacidi come idrossido di alluminio / idrossido di magnesio (Maalox), carbonato di calcio (Tums) o carbonato di calcio e magnesio (Rolaids); boceprevir (non più disponibile negli Stati Uniti; Victrelis); alcuni antifungali come itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), posaconazolo (Noxafil), voriconazolo (Vfend); alcuni farmaci per convulsioni quali carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) e fenitoina (Dilantin, Phenytek); claritromicina (Biaxin, in PrevPac); alcuni farmaci usati per trattare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) e saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); farmaci per ridurre l'acidità di stomaco, come cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), ranitidina (Zantac); nefazodone; inibitori della pompa protonica (PPI) come esomeprazolo (Nexium), omeprazolo (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazolo (Protonix); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); telaprevir (non più disponibile negli Stati Uniti; Incivek); e telitromicina (Ketek). Molti altri farmaci possono anche interagire con ponatinib, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto un problema di sanguinamento; diabete; pancreatite (gonfiore del pancreas, una ghiandola dietro lo stomaco che produce sostanze per aiutare con la digestione); o se sei intollerante al lattosio (incapacità di digerire i latticini). Inoltre, informi il medico se bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol.
• dovresti sapere che ponatinib può ridurre la fertilità nelle donne. Tuttavia, non dovresti presumere che tu o il tuo partner non potete rimanere incinta. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se sei una donna, dovrai fare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con ponatinib e per 3 settimane dopo aver smesso di prendere il farmaco. Parlate con il vostro medico dei tipi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. In caso di gravidanza durante l'assunzione di ponatinib, chiamare immediatamente il medico. Ponatinib può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando o prevede di allattare al seno. Non si deve allattare al seno durante l'assunzione di ponatinib e per 6 giorni dopo la dose finale.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo ponatinib. Il medico potrebbe dirvi di interrompere l'assunzione di ponatinib per almeno 7 giorni prima dell'intervento chirurgico o della procedura.
• dovresti sapere che la tua pressione sanguigna potrebbe aumentare durante il trattamento con ponatinib. Il medico probabilmente controllerà la pressione del sangue durante il trattamento.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Non mangiare grandi quantità di pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Ponatinib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• eruzione cutanea
• pelle secca
• diarrea
• stipsi
• la perdita di capelli
• macchie bianche o piaghe sulle labbra o nella bocca e nella gola
• perdita di appetito
• perdita di peso
• tosse
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• sudorazioni notturne
• crampi muscolari
• dolore alla schiena, alle ossa, alle articolazioni, agli arti o ai muscoli

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di ponatinib e contattare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• lividi o sanguinamento insoliti
• sgabelli sanguinolenti o neri
• sangue nelle urine
• vomito sanguinante
• sanguinamento vaginale insolito o più pesante del solito sanguinamento mestruale
• vomito che sembra un fondo di caffè
• frequenti sanguinamenti del naso
• tossendo sangue
• occhi secchi, rossi, dolorosi o irritati
• sensibilità alla luce
• visione offuscata, floater, doppia visione o altri cambiamenti visivi
• ferite che non guariscono
• febbre, mal di gola, brividi o altri segni di infezione
• cambiamenti nel gusto; debolezza muscolare; palpebre cadenti o parte del viso; formicolio, bruciore, dolore o perdita di sensibilità nelle mani o nei piedi
• mal di testa, convulsioni, confusione, problemi di pensiero, o cambiamenti o perdita della vista
• minzione diminuita
• estrema stanchezza o debolezza
• aumento di peso
• gonfiore del viso, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• dolore, gonfiore o tenerezza nell'addome (zona dello stomaco)
• nausea
• vomito
• dolore in corso che inizia nella zona dello stomaco ma può diffondersi nella parte posteriore

Ponatinib può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• febbre, mal di gola, brividi e altri segni di infezione
• battito cardiaco rapido, irregolare o martellante
• stanchezza
• dolore al petto

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine.Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

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