Iniezione di Mipomersen

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (mi '' poe mer 'sen)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'iniezione di Mipomersen può causare danni al fegato. Informi il medico se beve o ha bevuto grandi quantità di alcol e se ha o ha mai avuto una malattia al fegato, compreso il danno epatico che si è sviluppato mentre stava assumendo un altro farmaco. Probabilmente il medico le dirà di non usare l'iniezione di mipomersen se ha una malattia al fegato. Informi il medico e il farmacista se assumi regolarmente paracetamolo (Tylenol, in altri farmaci per il dolore) e se stai assumendo amiodarone (Cordarone, Pacerone); altri farmaci per il colesterolo alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); o antibiotici tetracicline come doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociclina (Dynacin, Minocin) e tetraciclina (Sumycin). Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: nausea, vomito, perdita di appetito, mal di stomaco, eccessiva stanchezza, ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure o prurito.

Bere alcol aumenta il rischio di sviluppare danni al fegato durante il trattamento con l'iniezione di mipomersen. Non bere più di una bevanda alcolica al giorno mentre stai usando questo farmaco.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima e durante il trattamento per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di mipomersen.

A causa del rischio di danno epatico, è stato creato un programma per monitorare i pazienti che usano l'iniezione di mipomersen. Il medico dovrà completare l'allenamento e registrarsi al programma prima di prescrivere questo farmaco. Sarai in grado di ricevere i tuoi farmaci solo da una farmacia che è stata certificata per dispensare l'iniezione di mipomersen. Chiedi al tuo medico per ulteriori informazioni su come ottenere i farmaci.

Il medico o il farmacista fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con l'iniezione di mipomersen e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di mipomersen.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Mipomersen viene utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo e di altre sostanze grasse nel sangue nelle persone che hanno ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH, una rara malattia ereditaria che causa livelli molto alti di colesterolo nel sangue, aumentando il rischio di gravi malattie cardiache). Alcune persone con HoFH possono essere trattate con aferesi LDL (una procedura che rimuove LDL dal sangue), ma l'iniezione di mipomersen non deve essere utilizzata insieme a questo trattamento. L'iniezione di Mipomersen non deve essere utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nelle persone che non hanno HoFH. L'iniezione di Mipomersen si trova in una classe di farmaci chiamati inibitori dell'oligono oligonucleotidico (ASO). Funziona impedendo la formazione di alcune sostanze grasse nel corpo.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Mipomersen si presenta come una soluzione da iniettare sotto la pelle. Di solito viene iniettato una volta alla settimana. Inietti l'iniezione di mipomersen nello stesso giorno della settimana e intorno alla stessa ora del giorno ogni volta che lo inietti. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione di mipomersen esattamente come indicato. Non iniettare più o meno o iniettare più spesso di quanto prescritto dal medico.

L'iniezione di Mipomersen può aiutare a controllare il colesterolo, ma non curerà la tua condizione. Potrebbero essere necessari 6 mesi o più per ridurre significativamente il livello di colesterolo. Continua a usare l'iniezione di mipomersen anche se ti senti bene. Non smettere di usare l'iniezione di mipomersen senza parlare con il medico.

È possibile iniettare mipomersen da soli o chiedere a un amico o un parente di iniettare il farmaco per lei. Il medico mostrerà a te o alla persona che inietterà il farmaco come somministrare l'iniezione. Tu e la persona che farà l'iniezione del farmaco dovresti leggere le istruzioni per l'uso del produttore fornite con il farmaco. Chiedi al tuo medico se hai qualche domanda o non capisci come iniettare mipomersen.

L'iniezione di Mipomersen viene fornita in siringhe preriempite e in flaconcini. Se sta usando fiale di iniezione di mipomersen, il medico le dirà quale tipo di siringa dovresti usare e come dovresti estrarre il farmaco nella siringa. Non mescolare altri medicinali nella siringa con l'iniezione di mipomersen.

Prenda l'iniezione di mipomersen dal frigorifero almeno 30 minuti prima di pianificare l'iniezione per consentire al medicinale di raggiungere la temperatura ambiente. Tenere la siringa nella confezione per proteggerla dalla luce durante questo periodo. Non cercare di scaldare la siringa scaldandola in alcun modo.

Guarda sempre l'iniezione di mipomersen prima di iniettarlo. Assicurarsi che l'imballaggio sia sigillato, integro ed etichettato con il nome corretto del farmaco e una data di scadenza che non è stata superata. Verificare che la soluzione nel flaconcino o nella siringa sia chiara, incolore o leggermente gialla. Non usare un flaconcino o una siringa se è danneggiato, scaduto, scolorito o torbido o se contiene particelle.

È possibile iniettare mipomersen in qualsiasi punto della parte esterna del braccio, delle cosce o dello stomaco, eccetto l'ombelico (ombelico) e l'area di 2 pollici attorno ad esso. Scegliere un punto diverso ogni volta che si inietta il farmaco. Non iniettare su pelle arrossata, gonfia, infetta, sfregiata, tatuata, bruciata dal sole o che sia affetta da eruzioni cutanee o malattie della pelle come la psoriasi.

Ciascuna siringa preriempita o flaconcino contiene solo un'iniezione sufficiente di mipomersen per una dose. Non provare ad usare fiale o siringhe più di una volta. Smaltire le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature. Chiedi al tuo medico o al farmacista come smaltire il contenitore resistente alle forature.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di iniettare l'iniezione di mipomersen,

• informi il medico e il farmacista se si è allergici al mipomersen, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di mipomersen. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• non iniettare altri farmaci nello stesso momento in cui si inietta mipomersen. Chiedi al tuo medico o al farmacista quando iniettare i farmaci.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia ai reni.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. Se rimane incinta durante il trattamento, interrompa l'uso di mipomersen e chiama immediatamente il medico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Mangia una dieta a basso contenuto di grassi ea basso contenuto di colesterolo. Assicurati di seguire tutti gli esercizi e le raccomandazioni dietetiche fatte dal tuo medico o dietista. È inoltre possibile visitare il sito Web del National Cholesterol Education Program (NCEP) all'indirizzo http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf per ulteriori informazioni dietetiche.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se ricordi almeno 3 giorni prima della tua prossima dose programmata, prenda immediatamente la dose dimenticata. Tuttavia, se si ricorda meno di 3 giorni prima della dose successiva programmata, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non iniettare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Mipomersen può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• arrossamento, dolore, tenerezza, gonfiore, scolorimento, prurito o lividi della pelle in cui è stato iniettato mipomersen
• sintomi simil-influenzali come febbre, brividi, dolori muscolari, dolori articolari, debolezza e stanchezza che sono più probabili che si verifichino durante i primi 2 giorni dopo l'iniezione di mipomersen
• mal di testa
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• dolore alle braccia o alle gambe

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• dolore al petto
• battito cardiaco battente
• gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• eruzione cutanea
• orticaria
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
• raucedine
• difficoltà a deglutire o respirare

L'iniezione di Mipomersen può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo in frigorifero e proteggilo dalla luce. Se non è disponibile un frigorifero, è possibile conservare il farmaco a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Kynamro^®