Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
- Altri nomi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono ridurre la capacità di combattere le infezioni e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave, incluse gravi infezioni virali, batteriche o fungine che possono diffondersi in tutto il corpo. Queste infezioni potrebbero dover essere trattate in ospedale e causare la morte. Informi il medico se si ottiene spesso qualsiasi tipo di infezione o se si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Ciò include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come l'herpes labiale) e infezioni croniche che non vanno via. Dite anche al vostro medico se avete il diabete o qualsiasi condizione che colpisce il vostro sistema immunitario e se vivete o avete mai vissuto in zone come le valli del fiume Ohio o Mississippi dove sono più comuni le infezioni fungine gravi. Chiedi al tuo medico se non sai se le infezioni sono più comuni nella tua zona. Informi anche il medico se sta assumendo farmaci che riducono l'attività del sistema immunitario come abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) o prednisone; o tocilizumab (Actemra).
Il medico controllerà i segni di infezione durante e subito dopo il trattamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi prima di iniziare il trattamento o se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: debolezza; sudorazione; respirazione difficoltosa; gola infiammata; tosse; tossendo muco sanguinante; febbre; estrema stanchezza; sintomi influenzali; pelle calda, rossa o dolorosa; diarrea; mal di stomaco; o altri segni di infezione.
Potresti essere infettato da tubercolosi (TBC, una grave infezione polmonare) o epatite B (un virus che colpisce il fegato) ma non presentare alcun sintomo della malattia. In questo caso, infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave e svilupperai i sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per verificare se si è in presenza di un'infezione TB non attiva e potrebbe richiedere un esame del sangue per verificare se si è in presenza di un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico le somministrerà farmaci per il trattamento di questa infezione prima di iniziare a utilizzare infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi, se ha vissuto o visitato un luogo in cui la tubercolosi è comune o se si è stati in presenza di qualcuno che ha la tubercolosi. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, contatti immediatamente il medico: tosse, perdita di peso, perdita di tono muscolare, febbre o sudorazione notturna. Chiamare anche il medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi di epatite B o se si sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: eccessiva stanchezza, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.
Alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno ricevuto un'iniezione di infliximab o farmaci simili hanno sviluppato tumori gravi o potenzialmente letali incluso il linfoma (cancro che inizia nelle cellule che combattono l'infezione). Alcuni maschi adulti giovani e adolescenti che hanno assunto infliximab o farmaci simili hanno sviluppato linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una forma molto grave di cancro che spesso causa la morte in un breve periodo di tempo. La maggior parte delle persone che hanno sviluppato HSTCL venivano curate per il morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tratto digestivo, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) o colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon (intestino crasso) e del retto) con infliximab o un farmaco simile insieme ad un altro farmaco chiamato azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Informa il medico del tuo bambino se il tuo bambino ha mai avuto alcun tipo di cancro. Se il bambino sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiama immediatamente il medico: perdita di peso inspiegabile; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; o lividi o sanguinamento facili. Parlate con il medico di vostro figlio dei rischi di somministrare l'iniezione di infliximab al vostro bambino.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con l'iniezione di infliximab e ogni volta che ricevi il farmaco. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Parli con il medico dei rischi legati all'uso di infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda.
Perché questo farmaco è prescritto?
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda sono utilizzati per alleviare i sintomi di alcune patologie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo in buona salute e provoca dolore, gonfiore e danni) tra cui:
- artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzione) che viene anche trattato con metotrexato (Rheumatrex, Trexall).
- Morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) negli adulti e nei bambini di 6 anni o più che non è migliorato se trattato con altri farmaci.
- colite ulcerosa (condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento dell'intestino crasso) negli adulti che non è migliorata se trattata con altri farmaci. Infliximab può anche essere usato per alleviare i sintomi della colite ulcerosa nei bambini di età pari o superiore a 6 anni che non sono migliorati se trattati con altri farmaci.
- spondilite anchilosante (una condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danni alle articolazioni).
- psoriasi (una malattia della pelle in cui si formano chiazze rosse e squamose su alcune zone del corpo).
- artrite psoriasica (una condizione che causa dolore articolare e gonfiore e squame sulla pelle).
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda si trovano in una classe di farmaci denominati inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). Funzionano bloccando l'azione del TNF-alfa, una sostanza nel corpo che causa l'infiammazione.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda vengono come una polvere da miscelare con acqua sterile e somministrata per via endovenosa (in una vena) da un medico o un infermiere. Di solito viene somministrato in uno studio medico una volta ogni 2-8 settimane, più spesso all'inizio del trattamento e meno frequentemente man mano che il trattamento prosegue. Ci vorranno circa 2 ore per ricevere l'intera dose di infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda.
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono causare gravi reazioni allergiche durante l'infusione e per 2 ore dopo. Un medico o un infermiere ti seguiranno durante questo periodo per essere certo di non avere una reazione seria al farmaco. Potrebbero essere somministrati altri farmaci per trattare o prevenire reazioni a infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda. Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo l'infusione: orticaria; eruzione cutanea; prurito; gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua, delle labbra, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe; difficoltà a respirare oa deglutire; risciacquo; vertigini; svenimento; febbre; brividi; convulsioni; e dolore al petto.
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono aiutare a controllare i sintomi, ma non cureranno le tue condizioni. Il medico ti osserverà attentamente per vedere quanto bene l'iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda funzioni per te. Se hai l'artrite reumatoide o il morbo di Crohn, il medico può aumentare la quantità di farmaci che ricevi, se necessario. Se ha il morbo di Crohn e le sue condizioni non migliorano dopo 14 settimane, il medico può interrompere il trattamento con infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda. È importante dire al medico come si sente durante il trattamento.
Altri usi per questa medicina
L'iniezione di infliximab viene talvolta utilizzata anche per trattare la sindrome di Behcet (ulcere in bocca e sui genitali e infiammazione di varie parti del corpo). Parlate con il vostro medico circa i possibili rischi di usare questo farmaco per la vostra condizione.
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di usare infliximab, infliximab-dyyb, o iniezione di infliximab-abda,
- informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di infliximab, a qualsiasi farmaco a base di proteine murine (topo), a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sai se un farmaco a cui sei allergico è costituito da proteine murine. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicuratevi di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofillina (Theochron, Theolair, Uniphyl). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto insufficienza cardiaca congestizia (condizione in cui il cuore non può pompare sangue a sufficienza in altre parti del corpo). Il medico potrebbe dirvi di non usare l'iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda.
- informi il medico se è mai stato trattato con la fototerapia (un trattamento per la psoriasi che comporta l'esposizione della pelle alla luce ultravioletta) e se ha o ha mai avuto una malattia che colpisce il sistema nervoso, come la sclerosi multipla (SM, perdita di coordinazione, debolezza e intorpidimento a causa di danni ai nervi), sindrome di Guillain-Barré (debolezza, formicolio e possibile paralisi dovuta a danno nervoso improvviso) o neurite ottica (infiammazione del nervo che invia messaggi dall'occhio al cervello); intorpidimento, bruciore o formicolio in qualsiasi parte del corpo; convulsioni; malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie respiratorie); qualsiasi tipo di cancro; problemi di sanguinamento o malattie che colpiscono il sangue; o malattie cardiache.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda, chiamare il medico. Se durante la gravidanza usi infliximab, infliximab-dyyb o iniezione di infliximab-abda, assicurati di parlare con il medico del tuo bambino dopo la nascita del bambino. Il tuo bambino potrebbe aver bisogno di ricevere certe vaccinazioni più tardi del solito.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda.
- non avere vaccinazioni senza parlare con il medico. Informi anche il medico se ha recentemente ricevuto un vaccino. Se il bambino verrà trattato con un'iniezione di infliximab, parlerà con il proprio medico delle vaccinazioni che dovrebbero essere somministrate prima dell'inizio del trattamento. Se possibile, al bambino devono essere somministrate tutte le vaccinazioni necessarie per i bambini della sua età prima di iniziare il trattamento.
- dovresti sapere che potresti avere una reazione allergica ritardata da 3 a 12 giorni dopo aver ricevuto un'iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda. Informi il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi diversi giorni o più dopo il trattamento: dolore muscolare o articolare; febbre; eruzione cutanea; orticaria; prurito; gonfiore delle mani, del viso o delle labbra; difficoltà a deglutire; gola infiammata; e mal di testa.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- nausea
- bruciore di stomaco
- mal di testa
- naso che cola
- macchie bianche in bocca
- prurito vaginale, bruciore e dolore o altri segni di infezione da lievito
- risciacquo
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. I seguenti sintomi sono rari, ma se si verifica uno di essi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:
- qualsiasi tipo di eruzione cutanea, inclusa un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora al sole
- dolore al petto
- battito cardiaco irregolare
- dolore alle braccia, alla schiena, al collo o alla mascella
- mal di stomaco
- gonfiore dei piedi, delle caviglie, dello stomaco o delle gambe
- improvviso aumento di peso
- mancanza di respiro
- visione offuscata o cambiamenti di visione
- debolezza delle braccia o delle gambe
- dolore muscolare o articolare
- intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo
- improvvisa confusione, difficoltà a parlare o difficoltà a capire
- difficoltà improvvise a camminare
- vertigini o svenimento
- perdita di equilibrio o coordinamento
- improvviso, forte mal di testa
- convulsioni
- ingiallimento della pelle o degli occhi
- urina di colore scuro
- perdita di appetito
- dolore nella parte superiore destra dello stomaco
- lividi o sanguinamento insoliti
- sangue nelle feci
- pelle pallida
- macchie rosse, squamose o dossi pieni di pus sulla pelle
Gli adulti che ricevono iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda possono avere maggiori probabilità di sviluppare tumori della pelle, linfoma, cancro cervicale e altri tipi di cancro rispetto agli adulti che non ricevono il farmaco. Parli con il medico circa i rischi di ricevere l'iniezione di infliximab, infliximab-dyyb o infliximab-abda.
Infliximab, infliximab-dyyb e iniezione di infliximab-abda possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Il medico conserverà il farmaco nel suo ufficio.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test di laboratorio per verificare la risposta del vostro corpo all'iniezione di infliximab.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Remicade®
- Renflexis®
- Inflectra®
Altri nomi
- Fattore di necrosi antitumorale alfa
- Anti-TNF-alfa
- cA2