Mifepristone (Mifeprex)

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi
• Altri nomi

pronunciato come (mi fe 'pri stone)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Sanguinamento vaginale grave o pericolosa per la vita può verificarsi quando una gravidanza è conclusa da aborto spontaneo o da aborto medico o chirurgico. Non è noto se l'assunzione di mifepristone aumenta il rischio di sanguinamento molto intenso. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi di sanguinamento, anemia (meno del normale numero di globuli rossi), o se sta assumendo anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come l'aspirina, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparina (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparina (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), eparina, rivaroxaban (Xarelto) o warfarin (Coumadin, Jantoven). Se è così, il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone. Se si verificano sanguinamenti vaginali molto pesanti, come l'ammollo di due spessi assorbenti a grandezza naturale ogni ora per due ore continue, chiamare immediatamente il medico o ricorrere alle cure mediche di emergenza.

Infezioni gravi o pericolose per la vita possono verificarsi quando una gravidanza è conclusa da aborto spontaneo o da aborto medico o chirurgico. Un piccolo numero di pazienti è morto a causa di infezioni che hanno sviluppato dopo aver usato il mifepristone e il misoprostolo per porre fine alle loro gravidanze. Non è noto se il mifepristone e / o il misoprostolo abbiano causato queste infezioni o decessi. Se sviluppi un'infezione grave, potresti non avere molti sintomi e i tuoi sintomi potrebbero non essere molto gravi. Dovresti chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza se riscontri uno dei seguenti sintomi: febbre superiore a 38 ° C (38 ° C) che dura per più di 4 ore, dolore o dolorabilità nella zona sotto la vita, brividi, battito cardiaco accelerato o svenimento.

Dovresti anche chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza se hai sintomi generali di malattia come debolezza, nausea, vomito, diarrea o sensazione di malessere per più di 24 ore dopo aver assunto il mifepristone anche se non hai la febbre o il dolore nell'area sotto la tua vita.

A causa dei rischi di gravi complicazioni, il mifepristone è disponibile solo attraverso un programma limitato. Per tutte le pazienti di sesso femminile a cui è stato prescritto il mifepristone è stato istituito un programma denominato REMS (Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Il medico le fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) da leggere prima di iniziare il trattamento con mifepristone. Dovrai inoltre firmare un accordo con il paziente prima di prendere il mifepristone. Informi il medico se ha domande sul trattamento con mifepristone o se non è possibile seguire le linee guida nel contratto del paziente. Il mifepristone è disponibile solo nelle cliniche, negli studi medici e negli ospedali e non viene erogato attraverso le farmacie al dettaglio.

Parlate con il vostro medico e decidete chi chiamare e cosa fare in caso di emergenza dopo l'assunzione di mifepristone. Informi il medico se non pensi di essere in grado di seguire questo piano o di ricevere cure mediche rapidamente in caso di emergenza durante le prime due settimane dopo l'assunzione di mifepristone.Porta con te la guida ai farmaci se visiti un pronto soccorso o cerchi assistenza medica di emergenza in modo che i medici che ti trattano capiranno che stai subendo un aborto medico.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Questi appuntamenti sono necessari per essere sicuri che la gravidanza sia finita e che non abbiate sviluppato gravi complicazioni dell'aborto medico.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere il mifepristone.

Perché questo farmaco è prescritto?

Mifepristone è usato in combinazione con misoprostolo (Cytotec) per terminare una gravidanza precoce. Una gravidanza precoce significa che sono trascorsi 70 giorni o meno dall'avvio dell'ultimo ciclo mestruale. Il mifepristone è in una classe di farmaci chiamati steroidi antiprogestazionali. Funziona bloccando l'attività del progesterone, una sostanza che il tuo corpo fa per aiutare a continuare la gravidanza.

Mifepristone è anche disponibile come un altro prodotto (Korlym), che è usato per controllare l'iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue) nelle persone con un certo tipo di sindrome di Cushing in cui il corpo fa troppo dell'ormone cortisolo. Questa monografia fornisce solo informazioni sul mifepristone (Mifeprex), che viene usato da solo o in combinazione con un altro farmaco per porre fine a una gravidanza precoce. Se stai usando il mifepristone per controllare l'iperglicemia causata dalla sindrome di Cushing, leggi la monografia intitolata mifepristone (Korlym) che è stata scritta su questo prodotto.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Il mifepristone si presenta come una compressa da assumere per via orale. Prenderai una compressa di mifepristone una volta il primo giorno. Entro 24-48 ore dall'assunzione di mifepristone, applicherete quattro compresse in un altro farmaco chiamato misoprostolo buccalmente (tra la gengiva e la guancia) ponendo due compresse in ciascuna busta delle guance per 30 minuti, quindi ingerendo il restante contenuto con acqua o altro liquido. Assicurati di essere in una posizione appropriata quando prendi misoprostolo perché sanguinamento vaginale, crampi, nausea e diarrea iniziano di solito entro 2 o 24 ore dopo averlo assunto, ma potrebbero iniziare entro 2 ore. Sanguinamento vaginale o spotting di solito dura da 9 a 16 giorni, ma può durare per 30 giorni o più. Devi tornare dal tuo medico per un esame o un'ecografia da 7 a 14 giorni dopo aver preso il mifepristone per confermare che la gravidanza è finita e per controllare la quantità di sanguinamento. Prendi il mifepristone esattamente come indicato.

Altri usi per questa medicina

Il mifepristone viene talvolta usato anche per porre fine alle gravidanze quando sono trascorsi più di 70 giorni dall'ultimo ciclo mestruale della donna; come contraccettivo d'emergenza dopo rapporti sessuali non protetti ("pillola del giorno dopo"); per trattare tumori del cervello, endometriosi (crescita del tessuto uterino al di fuori dell'utero), o fibromi (tumori non cancerosi nell'utero); o per indurre il travaglio (per aiutare a iniziare il processo di nascita in una donna incinta). Parlate con il vostro medico circa i possibili rischi dell'utilizzo di questo farmaco per la vostra condizione.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere il mifepristone,

• informi il medico se è allergico al mifepristone (orticaria, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, delle mani; difficoltà a respirare oa deglutire); misoprostolo (Cytotec, in Arthrotec); altre prostaglandine come alprostadil (Caverject, Edex, Muse, altri), carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenolo (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Tyvaso ), eventuali altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti nelle compresse di mifepristone. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo corticosteroidi come beclometasone (Beconase, QNASL, QVAR), betametasone (Celestone), budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), cortisone, desametasone, fludrocortisone, flunisolide (Aerospan HFA), fluticasone (Advair, Flovent , Veramyst, altri), idrocortisone (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, altri), metilprednisolone (Medrol, Depo-Medrol), prednisolone (Omnipred, Prelone, altri), prednisone (Rayos) e triamcinolone (Kenalog, altri ). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone.
• Dì al tuo medico quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione, vitamine e integratori alimentari stai assumendo. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: benzodiazepine come alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); buspirone; bloccanti dei canali del calcio come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, altri), felodipina, nifedipina (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altri); clorfeniramina (antistaminico nella tosse e nei prodotti freddi); farmaci per abbassare il colesterolo (statine) come atorvastatina (Lipitor, in Caduet), lovastatina (Altoprev, in Advicor) o simvastatina (Simcor, Zocor, in Vytorin); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., eritrocina, altri); aloperidolo; furosemide; Inibitori della proteasi dell'HIV come indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, altri) o saquinavir (Invirase); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); metadone (Dolophine, Methadose); nefazodone; fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); propranololo (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidina (in Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rifabutina (Mycobutin); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, altri); tamoxifen (Soltamox); trazodone; o vincristina (kit Marqibo). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una gravidanza ectopica ("gravidanza tubarica" ​​o una gravidanza al di fuori dell'utero), insufficienza surrenalica (problemi con le ghiandole surrenali) o porfiria (una malattia ematica ereditaria che può causare problemi alla pelle o al sistema nervoso ). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone. Inoltre, informi il medico se è stato inserito un dispositivo intrauterino (IUD). Deve essere rimosso prima di prendere il mifepristone.
• dovresti sapere che è possibile che il mifepristone non finisca la tua gravidanza. Il medico controllerà che la gravidanza sia terminata quando si ritorna per l'appuntamento di follow-up dopo aver assunto il mifepristone. Se sei ancora incinta dopo aver assunto il mifepristone, esiste la possibilità che il bambino possa nascere con difetti alla nascita. Se la gravidanza non è terminata completamente, il medico discuterà altre opzioni da considerare. Puoi scegliere di aspettare, prendere un'altra dose di misoprostolo o sottoporti ad un intervento chirurgico per porre fine alla gravidanza. Se prende una dose ripetuta di misoprostolo, deve avere una visita di follow-up con il medico in 7 giorni dopo tale dose per assicurarsi che la gravidanza sia terminata.

• informi il medico se sta allattando al seno.

• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si è assunto il mifepristone.
• dovresti sapere che dopo aver terminato una gravidanza con il mifepristone, puoi rimanere incinta di nuovo subito, anche prima che il ciclo ritorni. Se non vuoi rimanere incinta di nuovo, dovresti iniziare a usare il controllo delle nascite non appena questa gravidanza finisce o prima di ricominciare ad avere rapporti sessuali.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Non prendere il mifepristone con succo di pompelmo. Parlate con il vostro medico di bere succo di pompelmo dopo l'assunzione di questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Assumerai il mifepristone solo nell'ambulatorio o nella clinica del tuo dottore, quindi non dovrai preoccuparti di dimenticare di assumere una dose a casa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Il mifepristone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• sanguinamento vaginale o spotting
• spasmi
• dolore pelvico
• bruciore vaginale, prurito o secrezione
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei sintomi menzionati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, contattare immediatamente il medico.

Il mifepristone può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Il medico conserverà il farmaco nel suo ufficio.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• vertigini
• svenimenti
• visione offuscata
• nausea
• stanchezza
• debolezza
• mancanza di respiro
• battito cardiaco veloce

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Dovresti prendere il mifepristone solo da un medico certificato e usare questo farmaco solo mentre sei sotto la cura di un dottore. Non dovresti comprare il mifepristone da altre fonti, come Internet, perché potresti evitare importanti salvaguardie per proteggere la tua salute.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Mifeprex^®

Altri nomi

• RU-486