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Voltaren Gel (diclofenac) è un farmaco antinfiammatorio topico non steroideo (FANS) e il primo trattamento topico su prescrizione per l'osteoartrite approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). Viene anche usato per trattare le cheratosi attiniche ed è utilizzato principalmente su le ginocchia e le mani.
Prima di prendere
Se pensi di poter essere un candidato per Voltaren Gel, discuti con il tuo medico per determinare se è appropriato per te. Le persone che hanno sperimentato effetti collaterali gastrointestinali da FANS orali sono spesso considerate come candidate per il passaggio a Voltaren Gel.
L'assorbimento sistemico di Voltaren Gel, che è l'1% di diclofenac sodico in una formulazione in gel topico, è del 94% inferiore rispetto al diclofenac orale. Ciò significa che il rischio di gravi effetti collaterali gastrointestinali e cardiovascolari associati ai FANS orali è notevolmente inferiore con la formulazione topica.
L'approvazione della FDA si basava su diversi studi, inclusi due studi di efficacia randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo e uno studio di sicurezza di 12 mesi. Dopo sei settimane di trattamento in uno studio di efficacia su persone con artrosi della mano, i livelli di dolore erano ridotto del 46 per cento. In uno studio di 12 settimane su persone con artrosi del ginocchio, Voltaren Gel ha ridotto i livelli di dolore del 51%.
Parla con il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e vitamine che prendi attualmente. Mentre alcuni farmaci comportano rischi di interazione minori, altri possono controindicare apertamente l'uso o richiedere un'attenta valutazione se i pro del trattamento superano gli svantaggi nel tuo caso.
Avvisi Black Box
Le avvertenze della scatola nera avvisano medici e pazienti dei possibili effetti collaterali più gravi. Voltaren Gel ha due avvertenze black box comuni a tutti i FANS.
Avvertenze
- Aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi o potenzialmente fatali, infarto o ictus
- Aumento del rischio di gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcere e perforazione dello stomaco e dell'intestino
Gravi effetti collaterali possono verificarsi senza preavviso. Il tuo rischio potrebbe essere maggiore se stai assumendo FANS da molto tempo o ad alti dosaggi.
Se sei a rischio di eventi cardiaci e ictus, non dovresti assumere questo farmaco. Non dovrebbe essere usato per alleviare il dolore prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG).
Sei più a rischio di effetti collaterali gastrointestinali se sei anziano o hai una storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale.
Quali sono i rischi di sanguinamento gastrointestinale da farmaci?Controindicazioni
Oltre ai gruppi a maggior rischio elencati nelle avvertenze della scatola nera, Voltaren Gel non deve essere utilizzato da persone con:
- Nota ipersensibilità al diclofenac
- Persone che hanno sviluppato asma, orticaria o reazioni allergiche dopo aver assunto aspirina o FANS
- Donne che cercano di rimanere incinte, poiché possono causare ovulazione ritardata, che dovrebbe scomparire dopo aver smesso di usare il farmaco
- Donne in gravidanza dopo 30 settimane di gestazione, poiché può causare un difetto cardiaco fetale
Dosaggio
Voltaren Gel deve essere misurato sulla scheda di dosaggio riutilizzabile che è allegata misurando il segno appropriato di 2 grammi o 4 grammi. Non usare mai più della quantità prescritta.
La dose totale di Voltaren Gel non deve superare i 32 grammi al giorno su tutte le articolazioni colpite.
Applicazione:
- Per gli arti inferiori, applicare 4 grammi di gel sulla zona interessata quattro volte al giorno. Non applicare più di 16 grammi al giorno su una qualsiasi articolazione degli arti inferiori.
- Per le estremità superiori, applicare 2 grammi di gel sulla zona interessata quattro volte al giorno. Non applicare più di 8 grammi al giorno a chiunque sia interessato alle articolazioni degli arti superiori.
Come prendere e conservare
Evita di prendere questo farmaco negli occhi, nella bocca, nelle ferite aperte o nelle aree infette. A meno che tu non lo stia applicando alle articolazioni delle mani, lavati le mani immediatamente dopo l'applicazione.
Precauzioni
- Non fare la doccia o risciacquare la zona trattata per almeno un'ora
- Non metterci sopra i vestiti per almeno 10 minuti
- Evitare la luce solare e la luce solare artificiale dopo l'applicazione
- Non riscaldare le articolazioni trattate
Effetti collaterali
Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici sono state reazioni al sito di applicazione nel 7% dei partecipanti allo studio trattati con Voltaren Gel.
L'ipertensione può anche verificarsi con il trattamento con FANS, rendendo importante il monitoraggio della pressione sanguigna. Possono verificarsi anche ritenzione di liquidi ed edema.
Se si verifica una reazione allergica, interrompere immediatamente l'uso.
Acuto
Le informazioni sulla prescrizione di Voltaren Gel forniscono anche avvertenze e precauzioni per reazioni avverse gravi.
La somministrazione a lungo termine di FANS può provocare necrosi papillare renale (rene) e un altro danno renale.I FANS possono causare anche gravi effetti collaterali della pelle, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che possono essere fatali.
Gli anziani, le persone con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica e coloro che assumono diuretici e ACE-inibitori devono essere cauti quando usano Voltaren Gel.
Nel 2009, la FDA ha aggiornato l'etichetta del Voltaren Gel per includere informazioni sui possibili effetti epatici (fegato). Ora si legge: "Nelle segnalazioni post-marketing, sono stati riportati casi di epatotossicità indotta da farmaci nel primo mese e, in alcuni casi, nei primi due mesi di terapia, ma possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac.
"La sorveglianza post-marketing ha segnalato casi di gravi reazioni epatiche, tra cui necrosi epatica, ittero, epatite da appagamento con e senza ittero e insufficienza epatica. Alcuni di questi casi riportati hanno provocato decessi o trapianto di fegato ...
"I medici dovrebbero misurare periodicamente le transaminasi nei pazienti che ricevono una terapia a lungo termine con diclofenac, perché una grave epatotossicità può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi".
Interazioni
Voltaren Gel non deve essere usato insieme a FANS orali o aspirina a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.Il rischio di effetti collaterali aumenta con l'aumento dell'assorbimento dei principi attivi nei FANS.
Proprio come la crema FANS topica non deve essere utilizzata con i FANS orali, due diversi FANS orali non devono essere presi insieme. Parla con il tuo medico sull'uso di aspirina a basso dosaggio.
Prodotti per la pelle
Se stai usando cosmetici o creme solari, non usare Voltaren Gel contemporaneamente Le combinazioni non sono state testate e, se vengono combinati agenti topici, c'è il potenziale per cambiare il modo in cui Voltaren Gel viene tollerato e assorbito.
Una parola da Verywell
Più opzioni di trattamento ci sono per le persone con artrite, meglio è. E la disponibilità di una formulazione topica di Voltaren è importante per le persone che non possono tollerare i FANS orali per un motivo o per l'altro.
Basta essere consapevoli del fatto che sia i FANS orali che quelli topici comportano gli stessi rischi e che Voltaren non deve essere combinato con altri FANS.
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