Comprensione dei criteri ACR20 (American College of Rheumatology)

Contenuto

• L'uso dei criteri ACR
• Capire cosa indicano ACR20, ACR50 e ACR70 negli studi clinici
• ACR20 è approvato dalla FDA

Negli studi clinici per l'artrite reumatoide, vengono utilizzati criteri standard per confrontare l'efficacia dei farmaci per l'artrite o dei trattamenti per l'artrite o per confrontare uno studio con un altro. Il criterio, noto come criteri dell'American College of Rheumatology (ACR), è la misura utilizzata in quasi tutti gli studi pubblicati che esaminano l'efficacia (efficacia) dei trattamenti per tutti i tipi di malattie reumatiche. ACR20 è stata la prima serie di criteri stabiliti, seguita successivamente da ACR50 e ACR70.

L'uso dei criteri ACR

I criteri ACR vengono utilizzati per valutare e stabilire il miglioramento del conteggio delle articolazioni dolenti o gonfie insieme al miglioramento di tre dei seguenti cinque parametri:

• Reagente in fase acuta: Quanta infiammazione è nelle articolazioni determinata dalla proteina C-reattiva o dalla velocità di sedimentazione.
• Valutazione del paziente:Come vedi i tuoi progressi e la risposta al trattamento.
• Valutazione del medico:Ciò che il medico osserva nei tuoi progressi e nella risposta al trattamento.
• Scala del dolore:Quanto dolore hai alle articolazioni su base giornaliera.
• Questionario disabilità / funzionalità:Quanto la tua artrite reumatoide sta interferendo con la tua capacità di svolgere le tue attività quotidiane.

I criteri ACR possono essere utilizzati anche per aiutare i medici a determinare in modo più efficace se i trattamenti stanno funzionando per migliorare i sintomi dell'artrite reumatoide, sebbene siano più spesso utilizzati per gli studi clinici.

Capire cosa indicano ACR20, ACR50 e ACR70 negli studi clinici

Gli studi clinici riportano la percentuale di partecipanti allo studio che hanno raggiunto ACR20, ACR50 e ACR70. Ad esempio, se uno studio ha riportato che il 55% dei pazienti ha raggiunto ACR20, ciò significa che il 55% dei pazienti nello studio ha ottenuto un miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti o gonfie, nonché un miglioramento del 20% in tre degli altri cinque criteri.

Se uno studio clinico riporta che il 40% dei pazienti ha raggiunto ACR50, ciò significa che il 40% dei pazienti nello studio ha ottenuto un miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti o gonfie, nonché un miglioramento del 50% in tre degli altri cinque criteri. Lo stesso vale per ACR70, solo con un livello di miglioramento del 70%. Affinché i pazienti possano essere valutati utilizzando i criteri ACR, devono aver completato la sperimentazione clinica.

ACR20 è approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha raccomandato l'uso di ACR20 come misura di scelta dei risultati per gli studi clinici di farmaci usati per trattare l'artrite reumatoide. Questa approvazione ha portato all'uso diffuso di ACR20 negli studi clinici. Viene comunemente chiamato semplicemente ACR20 perché richiede un miglioramento di almeno il 20% nei criteri di cui sopra.