Iniezione di Alemtuzumab (sclerosi multipla)

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (al '' em tooz 'oo mab)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'iniezione di Alemtuzumab può causare disordini autoimmuni gravi o potenzialmente letali (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo in buona salute e provoca dolore, gonfiore e danni), compresa la trombocitopenia (un basso numero di piastrine [un tipo di cellule del sangue necessario per coagulazione del sangue]) e problemi ai reni. Informi il medico se ha problemi di sanguinamento, malattie renali o malattie autoimmuni. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: sanguinamento insolito, gonfiore delle gambe o dei piedi, tosse con sangue, sanguinamento da un taglio che è difficile da fermare, sanguinamento mestruale pesante o irregolare, macchie sulla pelle che sono rosso, rosa o viola, sanguinamento da gengive o naso, sangue nelle urine, dolore toracico, diminuzione della quantità di urina e affaticamento.

Si può verificare una reazione all'infusione grave o pericolosa per la vita mentre si riceve una dose di iniezione di alemtuzumab. Riceverai ciascuna dose di farmaco in una struttura medica e il medico la monitorerà attentamente durante l'infusione o fino a 24 ore o più dopo aver ricevuto il farmaco. È importante che tu rimanga nel centro di infusione per almeno 2 ore dopo che l'infusione è stata completata.Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre; brividi; nausea; mal di testa; vomito; orticaria; eruzione cutanea; prurito; risciacquo; bruciore di stomaco; vertigini; mancanza di respiro; difficoltà a respirare oa deglutire; respiro rallentato; serraggio della gola; gonfiore degli occhi, del viso, della bocca, delle labbra, della lingua o della gola; raucedine; vertigini; vertigini; svenimento; battito cardiaco veloce o irregolare; o dolore al petto.

L'iniezione di Alemtuzumab può causare un ictus o lacrime nelle arterie che forniscono sangue al cervello, specialmente entro i primi 3 giorni dopo il trattamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: cadenti su un lato del viso, forte mal di testa, dolore al collo, improvvisa debolezza o intorpidimento di un braccio o una gamba, specialmente su un lato del corpo , o difficoltà a parlare o capire.

L'iniezione di Alemtuzumab può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro, tra cui il cancro alla tiroide, il melanoma (un tipo di tumore della pelle) e alcuni tumori del sangue. Dovresti far controllare la tua pelle da un medico per i segni di cancro prima di iniziare il trattamento e successivamente ogni anno. Chiamate il vostro medico se avete i seguenti sintomi che possono essere un segno di cancro alla tiroide: nuovo nodulo o gonfiore nel collo; dolore davanti al collo; perdita di peso inspiegabile; dolore alle ossa o alle articolazioni; grumi o gonfiori della pelle, del collo, della testa, dell'inguine o dello stomaco; cambiamenti nella forma, nelle dimensioni o nel colore o nel sanguinamento della talpa; piccola lesione con un bordo irregolare e parti che appaiono rosse, bianche, blu o blu-nere; raucedine o altri cambiamenti di voce che non vanno via; difficoltà a deglutire o respirare; o tosse.

A causa dei rischi associati a questo farmaco, l'iniezione di alemtuzumab è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione ristretta. Un programma chiamato Un programma chiamato Programma di valutazione dei rischi e di mitigazione dei rischi (REMS) di Lemtrada. Chiedete al vostro medico se avete domande su come riceverete i vostri farmaci.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico prescriverà determinati test per verificare la risposta del proprio corpo all'iniezione di alemtuzumab prima e durante il trattamento e per i 4 anni successivi alla somministrazione della dose finale.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di ricevere l'iniezione di alemtuzumab.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Alemtuzumab viene utilizzata per il trattamento di forme recidivanti-remissive (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta) della sclerosi multipla (la SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente, può manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con visione, linguaggio e controllo della vescica) in persone che non sono migliorate dopo il trattamento con almeno altri due farmaci per la SM. Alemtuzumab è in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Alemtuzumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) per più di 4 ore da un medico o un infermiere in un ospedale o un ufficio medico. Di solito viene somministrato una volta al giorno per 5 giorni per il primo ciclo di trattamento. Un secondo ciclo di trattamento viene solitamente somministrato una volta al giorno per 3 giorni, 12 mesi dopo il primo ciclo di trattamento. Il medico può prescrivere un ciclo di trattamento aggiuntivo per 3 giorni almeno 12 mesi dopo il precedente trattamento.

L'iniezione di Alemtuzumab aiuta a controllare la sclerosi multipla ma non la cura.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di ricevere l'iniezione di alemtuzumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico ad alemtuzumab, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di alemtuzumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali, stai prendendo o hai intenzione di prendere. Assicurati di menzionare quanto segue: alemtuzumab (Campath, marchio del prodotto usato per trattare la leucemia); farmaci contro il cancro; o farmaci immunosoppressivi come la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolato (Cellcept), prednisone e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha un virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Probabilmente il medico le dirà di non ricevere l'iniezione di alemtuzumab.
• informi il medico se ha un'infezione. Inoltre, informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi (tubercolosi, una grave infezione che colpisce i polmoni e talvolta altre parti del corpo), l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio, un'eruzione cutanea che può verificarsi in persone che hanno avuto la varicella nel passato), herpes genitale (un'infezione da herpes virus che causa occasionalmente piaghe intorno ai genitali e al retto), varicella (varicella), epatopatia inclusa epatite B o epatite C, o tiroide, cuore, polmone o malattia della colecisti .
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, se pianifichi di avere un figlio o se stai allattando al seno. Se sei una donna, dovrai eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con l'iniezione di alemtuzumab e per 4 mesi dopo il ciclo di trattamento. Se sei un maschio, tu e la tua partner dovete usare il controllo delle nascite durante il trattamento con l'iniezione di alemtuzumab e per 6 mesi dopo la dose finale. Parlate con il vostro medico dei tipi di controllo delle nascite che potete usare per prevenire la gravidanza durante questo periodo. Se lei o il suo partner rimane incinta mentre sta assumendo alemtuzumab, contatti immediatamente il medico. Alemtuzumab può danneggiare il feto.
• consultare il proprio medico per vedere se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni prima di ricevere alemtuzumab. Informi il medico se ha ricevuto un vaccino nelle ultime 6 settimane. Non fare vaccinazioni senza parlare con il medico durante il trattamento.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Evitare i seguenti alimenti che possono causare l'infezione almeno 1 mese prima di iniziare a ricevere alemtuzumab e durante il trattamento: salumi, latticini a base di latte non pastorizzato, formaggi a pasta molle, carne poco cotta, frutti di mare o pollame.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Alemtuzumab può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• difficoltà a dormire o ad addormentarsi
• dolore alle gambe, alle braccia, alle dita dei piedi e alle mani
• dolore alla schiena, alle articolazioni o al collo
• formicolio, pizzicore, brividi, bruciore o sensazione di intorpidimento sulla pelle
• pelle rossa, prurita o squamosa
• bruciore di stomaco
• gonfiore del naso e della gola

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• mal di stomaco o disagio, febbre, nausea o vomito
• mancanza di respiro, dolore al petto o senso di costrizione, tosse, tosse con sangue o respiro sibilante
• febbre, brividi, diarrea, nausea, vomito, mal di testa, dolori articolari o muscolari, rigidità del collo, difficoltà a camminare o cambiamenti dello stato mentale
• sudorazione eccessiva, gonfiore oculare, perdita di peso, nervosismo o battito cardiaco accelerato
• aumento di peso inspiegato, stanchezza, sensazione di freddo o stitichezza
• depressione
• pensando di fare del male o uccidersi o pianificare o provare a farlo
• piaghe genitali, sensazione di spilli e aghi o eruzioni cutanee sul pene o nella zona vaginale
• herpes labiale o vesciche di febbre su o intorno alla bocca
• eruzione dolorosa su un lato del viso o del corpo, con vesciche, dolore, prurito o formicolio nella zona di eruzione cutanea
• (nelle donne) odore vaginale, perdite vaginali bianche o giallastre (può essere grumoso o apparire come fiocchi di latte), o prurito vaginale
• lesioni bianche sulla lingua o sulle guance interne
• mal di stomaco o dolorabilità, febbre, nausea o vomito
• nausea, vomito, mal di stomaco, stanchezza estrema, perdita di appetito, occhi o pelle gialli, stanchezza estrema, urina scura, sanguinamento o lividi più facilmente del normale

L'iniezione di Alemtuzumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online all'indirizzo. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

• mal di testa
• eruzione cutanea
• vertigini

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di alemtuzumab.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Lemtrada^®