Iniezione di Axicabtagene

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (ax i cab "tay jeen)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'iniezione di axicabtagene può causare una reazione grave o pericolosa per la vita chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un medico o un infermiere ti seguiranno con attenzione durante l'infusione e per almeno 4 settimane dopo. Informi il medico se ha un disturbo infiammatorio o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Ti verranno somministrati farmaci 60 minuti prima dell'infusione per aiutare a prevenire reazioni all'axcabtagene. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante e dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre, brividi, battito cardiaco veloce o irregolare, tremori, diarrea, stanchezza, debolezza, difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, confusione, nausea, vomito, vertigini o vertigini.

L'iniezione di axicabtagene può causare reazioni al sistema nervoso centrale gravi o pericolose per la vita. Queste reazioni possono verificarsi dopo il trattamento con axicabtagene. Informi il medico se ha o ha mai avuto attacchi epilettici, ictus o perdita di memoria. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di testa, vertigini, difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato, irrequietezza, confusione, ansia, agitazione incontrollabile di una parte del corpo, perdita di coscienza, agitazione, convulsioni, perdita di equilibrio, difficoltà di comprensione o difficoltà a parlare.

L'iniezione di Axicabtagene è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. È stato istituito un programma REMS di Yescarta (strategia di valutazione e mitigazione del rischio) a causa dei rischi del CRS e delle tossicità neurologiche. È possibile ricevere il farmaco solo da un medico e da una struttura sanitaria che partecipa al programma. Chiedete al vostro medico se avete domande su questo programma.

Il medico o il farmacista fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con axicabtagene. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Axicabtagene è usata per trattare un certo tipo di linfoma non-Hodgkin (cancro che inizia nei globuli bianchi che normalmente combattono l'infezione) che è ritornato o non risponde ad altri trattamenti in persone che sono già state trattate con almeno due altri farmaci chemioterapici. L'iniezione di Axicabtagene si trova in una classe di farmaci denominata immunoterapia cellulare autologa, un tipo di farmaco preparato utilizzando cellule del sangue del paziente stesso. Funziona causando il sistema immunitario del corpo (un gruppo di cellule, tessuti e organi che protegge il corpo dall'attacco di batteri, virus, cellule cancerose e altre sostanze che causano malattie) per combattere le cellule tumorali.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Axicabtagene si presenta come sospensione (liquido) da iniettare per via endovenosa (in vena) da un medico o da un'infermiera in uno studio medico o in un centro di infusione. Di solito viene somministrato per un periodo di 30 minuti come dose singola. Prima di ricevere la dose di axicabtagene, il medico o l'infermiere somministrerà altri farmaci chemioterapici per preparare il corpo all'axcabtagene.

Prima di somministrare l'iniezione di axicabtagene, un campione di globuli bianchi verrà prelevato presso un centro di raccolta cellulare mediante una procedura denominata leucoaferesi (un processo che rimuove i globuli bianchi dal corpo). Perché questo farmaco è fatto dalle tue stesse cellule, deve essere dato solo a te. È importante essere puntuali e non perdere gli appuntamenti per la raccolta delle cellule programmati o per ricevere la dose di trattamento. Dovresti pianificare di rimanere vicino a dove hai ricevuto il trattamento con axicabtagene per almeno 4 settimane dopo la dose. Il tuo medico controllerà se il trattamento sta funzionando e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate con il vostro medico su come prepararsi per la leucaferesi e cosa aspettarsi durante e dopo la procedura.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di ricevere l'iniezione di axicabtagene,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'axcabtagene, alla gentamicina, a qualsiasi altro medicinale, al dimetilsolfossido (DMSO) o ad altri ingredienti nell'iniezione di axicabtagene. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone e prednisone (Rayos). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto problemi respiratori o malattie ai polmoni, ai reni, al cuore o al fegato.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Avrai bisogno di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con axicabtagene. Se rimani incinta mentre riceve l'iniezione di axicabtagene, contatti immediatamente il medico.
• dovresti sapere che l'iniezione di axicabtagene può provocare sonnolenza e causare confusione, debolezza, vertigini, convulsioni e problemi di coordinazione. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari per almeno 8 settimane dopo la dose di axicabtagene.
• non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo aver ricevuto l'iniezione di axicabtagene.
• consultare il proprio medico per vedere se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non fare alcuna vaccinazione senza parlare con il medico per almeno 6 settimane prima di iniziare la chemioterapia, durante il trattamento con axicabtagene, e fino a quando il medico non le dirà che il suo sistema immunitario si è ristabilito.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se ti manca l'appuntamento per ritirare le tue cellule, devi chiamare subito il medico e il centro di raccolta. Se si dimentica l'appuntamento per ricevere la dose di axicabtagene, è necessario chiamare immediatamente il medico.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'axicabtagene può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• stipsi
• mal di stomaco
• mal di schiena
• dolore articolare o muscolare
• bocca asciutta
• perdita di appetito
• perdita di peso

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• sangue nelle urine
• sanguinamento più facilmente del normale
• febbre, mal di gola, brividi o altri segni di infezione
• frequenza o quantità ridotta di minzione
• pelle pallida
• fatica
• gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua, della gola, delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• difficoltà a deglutire
• eruzione cutanea
• orticaria
• pizzicore

L'iniezione di Axicabtagene può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro. Parlate con il vostro medico circa i rischi di ricevere questo farmaco.

L'axicabtagene può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Tieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico, il centro di raccolta delle cellule e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati esami di laboratorio prima, durante e dopo il trattamento per verificare la risposta del vostro corpo all'iniezione di axicabtagene.

Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta ricevendo l'iniezione di axicabtagene. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.

Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete sull'iniezione di axicabtagene.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

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