Contenuto
- Avviso:
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
[Pubblicato il 20/12/2018]
PUBBLICO: Professionista della salute, Malattie infettive, Cardiologia, Paziente
PROBLEMA: La revisione della FDA ha scoperto che gli antibiotici fluorochinolonici possono aumentare il verificarsi di eventi rari ma gravi di rotture o lacerazioni nell'arteria principale del corpo, chiamata aorta. Queste lacrime, chiamate dissezioni aortiche, o rotture di un aneurisma aortico possono portare a sanguinamenti pericolosi o addirittura alla morte. Possono verificarsi con fluorochinoloni per uso sistemico somministrato per via orale o per iniezione.
SFONDO: Gli antibiotici fluorochinolonici sono approvati per il trattamento di alcune infezioni batteriche e sono stati usati per più di 30 anni. Funzionano uccidendo o fermando la crescita di batteri che possono causare malattie. In assenza di trattamento, alcune infezioni possono diffondersi e portare a seri problemi di salute (vedere l'elenco dei fluorochinoloni sistemici approvati dalla FDA attualmente disponibili, disponibile su http://bit.ly/2LN7Omq).
RACCOMANDAZIONE:
Gli operatori sanitari dovrebbero:
- Evitare di prescrivere antibiotici fluorochinolonici a pazienti che hanno un aneurisma aortico o sono a rischio per un aneurisma aortico, come pazienti con malattie vascolari aterosclerotiche periferiche, ipertensione, alcune condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos e pazienti anziani.
- Prescrivere i fluorochinoloni a questi pazienti solo quando non sono disponibili altre opzioni di trattamento.
- Consigliare tutti i pazienti a cercare un trattamento medico immediato per qualsiasi sintomo associato all'aneurisma aortico.
- Interrompere immediatamente il trattamento con fluorochinolone se un paziente riporta effetti collaterali che suggeriscono aneurisma o dissezione aortica.
pazienti dovrebbero:
- Rivolgersi immediatamente al medico recandosi al pronto soccorso o telefonando al 911 se si verificano improvvisi, gravi e costanti dolori allo stomaco, al torace o alla schiena.
- Siate consapevoli che i sintomi di un aneurisma aortico spesso non si manifestano fino a quando l'aneurisma diventa grosso o scoppia, quindi segnalate immediatamente eventuali effetti collaterali insoliti dall'assunzione di fluorochinoloni al vostro medico.
- Informare il proprio medico prima di iniziare una prescrizione di antibiotici, se si ha una storia di aneurismi, blocchi o indurimento delle arterie, ipertensione arteriosa o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan o la sindrome di Ehlers-Danlos.
- Non interrompere l'antibiotico senza prima parlare con il personale sanitario.
Per ulteriori informazioni visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'uso dell'iniezione di delafloxacina aumenta il rischio di sviluppare tendiniti (gonfiore di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) o di avere una rottura del tendine (lacerazione di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) durante il trattamento o per a diversi mesi dopo. Questi problemi possono influenzare i tendini della spalla, della mano, della parte posteriore della caviglia o in altre parti del corpo. Tendinite o rottura del tendine possono capitare a persone di qualsiasi età, ma il rischio è più alto nelle persone di età superiore ai 60 anni. Informi il medico se ha o ha mai avuto un trapianto di reni, cuore o polmone; malattie renali; un disturbo articolare o tendineo come l'artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità); o se si partecipa a un'attività fisica regolare. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo steroidi orali o iniettabili come desametasone, metilprednisolone (Medrol) o prednisone (Rayos). Se si verifica uno dei seguenti sintomi di tendinite, interrompere l'uso dell'iniezione di delafloxacina, riposare e chiamare immediatamente il medico: dolore, gonfiore, sensibilità, rigidità o difficoltà nel movimento di un muscolo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi di rottura del tendine, interrompere l'assunzione di delafloxacina e ottenere un trattamento medico di emergenza: udito o sensazione di scatto o comparsa nell'area del tendine, lividi dopo un infortunio nell'area del tendine o incapacità di muoversi o di un'area colpita.
L'uso dell'iniezione di delafloxacina può causare alterazioni della sensibilità e danni ai nervi che potrebbero non andare via anche dopo aver smesso di usare l'iniezione di delafloxacina. Questo danno può verificarsi subito dopo l'inizio dell'iniezione con delafloxacina. Informi il medico se ha mai avuto una neuropatia periferica (un tipo di danno ai nervi che provoca formicolio, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi). Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'uso dell'iniezione di delafloxacina e chiamare immediatamente il medico: intorpidimento, formicolio, dolore, bruciore o debolezza delle braccia o delle gambe; o un cambiamento nella tua capacità di sentire un tocco leggero, vibrazioni, dolore, calore o freddo.
L'uso dell'iniezione di delafloxacina può influire sul cervello o sul sistema nervoso e causare gravi effetti collaterali. Questo può verificarsi dopo la prima dose di iniezione di delafloxacina. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, epilessia, arteriosclerosi cerebrale (restringimento dei vasi sanguigni nel cervello o vicino al cervello che può portare a ictus o comparsa), ictus, alterazione della struttura cerebrale o malattia renale. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'uso dell'iniezione con delafloxacina e contatti immediatamente il medico: convulsioni; tremori; vertigini; vertigini; mal di testa che non andrà via (con o senza visione offuscata); difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; incubi; non fidarsi degli altri o sentire che gli altri vogliono ferirti; allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono); pensieri o azioni per ferire o uccidere te stesso; sentirsi irrequieti, ansiosi, nervosi, depressi, problemi di memoria; o confuso, o altri cambiamenti nel tuo umore o comportamento.
L'uso dell'iniezione di delafloxacina può peggiorare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia grave (una malattia del sistema nervoso che causa debolezza muscolare) e causare gravi difficoltà di respirazione o morte. Informi il medico se ha miastenia grave. Il medico potrebbe dirvi di non usare l'iniezione di delafloxacina. Se ha miastenia grave e il medico le dice che deve usare l'iniezione di delafloxacina, contatti immediatamente il medico se manifesta debolezza muscolare o difficoltà a respirare durante il trattamento.
Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di delafloxacina.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con delafloxacina. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
L'iniezione di delafloxacina viene utilizzata per trattare le infezioni della pelle causate da batteri negli adulti. La delafloxacina è in una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Funziona uccidendo i batteri che causano infezioni.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
L'iniezione di delafloxacina viene fornita sotto forma di polvere da miscelare con liquido e somministrata attraverso un ago o catetere inserito in una vena. Di solito viene infuso (iniettato lentamente) per via endovenosa (in una vena) per un periodo di 60 minuti una volta ogni 12 ore.
Potresti ricevere un'iniezione di delafloxacina in ospedale, oppure puoi usare il farmaco a casa. Se starai usando l'iniezione di delafloxacina a casa, il tuo medico ti mostrerà come infondere il farmaco. Assicurati di aver compreso queste indicazioni e chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedete al vostro medico curante cosa fare in caso di problemi nell'infezionamento dell'iniezione di delafloxacina.
Dovresti iniziare a sentirti meglio durante i primi giorni di trattamento con l'iniezione di delafloxacina. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, chiami il medico.
Utilizzare l'iniezione di delafloxacina fino a quando non si completa la prescrizione, anche se si sente meglio. Non smettere di usare l'iniezione di delafloxacina senza parlare con il medico a meno che non si verifichino alcuni effetti indesiderati gravi elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o EFFETTI INDESIDERATI. Se interrompe l'assunzione di delafloxacina troppo presto o se salti le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente trattata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di usare l'iniezione di delafloxacina,
- informi il medico e il farmacista se è allergico o ha avuto una reazione grave alla delafloxacina, a qualsiasi altro chinolone o antibiotico fluorochinolone come ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e ofloxacina ;, qualsiasi altro farmaco o uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di delafloxacina. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e l'insulina o altri farmaci per il trattamento del diabete come clorpropamide, glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), gliburide (DiaBeta), tolazamide e tolbutamide. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto diabete o problemi di ipoglicemia.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimane incinta mentre sta usando l'iniezione di delafloxacina, contatti il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
L'iniezione di delafloxacina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- nausea
- vomito
- diarrea
- mal di testa
- irritazione, dolore, tenerezza, arrossamento, calore o gonfiore nel punto di iniezione
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'uso dell'iniezione di delafloxacina e chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- grave diarrea (feci acquose o sanguinolente) che possono verificarsi con o senza febbre e crampi allo stomaco (possono verificarsi fino a 2 mesi o più dopo il trattamento)
- eruzione cutanea, prurito, orticaria, mancanza di respiro, formicolio o gonfiore del viso o della gola, svenimento
- sete o fame estrema; pelle pallida; sentirsi tremante o tremante; battito cardiaco veloce o fluttuante; sudorazione; minzione frequente; tremito; visione offuscata; o ansia insolita
L'iniezione di delafloxacina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test di laboratorio per verificare la risposta del vostro corpo all'iniezione di delafloxacina. Se ha il diabete, il medico potrebbe chiederti di controllare il livello di zucchero nel sangue più spesso durante l'uso di delafloxacina.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Baxdela®