Delafloxacin

Contenuto

• Avviso:
• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (del "a flox 'a sin)

Avviso:

[Pubblicato il 20/12/2018]

PUBBLICO: Professionista della salute, Malattie infettive, Cardiologia, Paziente

PROBLEMA: La revisione della FDA ha scoperto che gli antibiotici fluorochinolonici possono aumentare il verificarsi di eventi rari ma gravi di rotture o lacerazioni nell'arteria principale del corpo, chiamata aorta. Queste lacrime, chiamate dissezioni aortiche, o rotture di un aneurisma aortico possono portare a sanguinamenti pericolosi o addirittura alla morte. Possono verificarsi con fluorochinoloni per uso sistemico somministrato per via orale o per iniezione.

SFONDO: Gli antibiotici fluorochinolonici sono approvati per il trattamento di alcune infezioni batteriche e sono stati usati per più di 30 anni. Funzionano uccidendo o fermando la crescita di batteri che possono causare malattie. In assenza di trattamento, alcune infezioni possono diffondersi e portare a seri problemi di salute (vedere l'elenco dei fluorochinoloni sistemici approvati dalla FDA attualmente disponibili, disponibile su http://bit.ly/2LN7Omq).

RACCOMANDAZIONE:

Gli operatori sanitari dovrebbero:

• Evitare di prescrivere antibiotici fluorochinolonici a pazienti che hanno un aneurisma aortico o sono a rischio per un aneurisma aortico, come pazienti con malattie vascolari aterosclerotiche periferiche, ipertensione, alcune condizioni genetiche come la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Danlos e pazienti anziani.
• Prescrivere i fluorochinoloni a questi pazienti solo quando non sono disponibili altre opzioni di trattamento.
• Consigliare tutti i pazienti a cercare un trattamento medico immediato per qualsiasi sintomo associato all'aneurisma aortico.
• Interrompere immediatamente il trattamento con fluorochinolone se un paziente riporta effetti collaterali che suggeriscono aneurisma o dissezione aortica.

pazienti dovrebbero:

• Rivolgersi immediatamente al medico recandosi al pronto soccorso o telefonando al 911 se si verificano improvvisi, gravi e costanti dolori allo stomaco, al torace o alla schiena.
• Siate consapevoli che i sintomi di un aneurisma aortico spesso non si manifestano fino a quando l'aneurisma diventa grosso o scoppia, quindi segnalate immediatamente eventuali effetti collaterali insoliti dall'assunzione di fluorochinoloni al vostro medico.
• Informare il proprio medico prima di iniziare una prescrizione di antibiotici, se si ha una storia di aneurismi, blocchi o indurimento delle arterie, ipertensione arteriosa o condizioni genetiche come la sindrome di Marfan o la sindrome di Ehlers-Danlos.
• Non interrompere l'antibiotico senza prima parlare con il personale sanitario.

Per ulteriori informazioni visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'assunzione di delafloxacina aumenta il rischio di sviluppare tendiniti (gonfiore di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) o di avere una rottura del tendine (strappo di un tessuto fibroso che collega un osso a un muscolo) durante il trattamento o fino a diversi mesi dopo. Questi problemi possono influenzare i tendini della spalla, della mano, della parte posteriore della caviglia o in altre parti del corpo. Tendinite o rottura del tendine possono capitare a persone di qualsiasi età, ma il rischio è più alto nelle persone di età superiore ai 60 anni. Informi il medico se ha o ha mai avuto un trapianto di reni, cuore o polmone; malattie renali; un disturbo articolare o tendineo come l'artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità); o se si partecipa a un'attività fisica regolare. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo steroidi orali o iniettabili come desametasone, metilprednisolone (Medrol) o prednisone (Rayos). Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tendinite, interrompa l'assunzione di delafloxacina, riposo e chiama immediatamente il medico: dolore, gonfiore, sensibilità, rigidità o difficoltà a muovere un muscolo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi di rottura del tendine, interrompere l'assunzione di delafloxacina e ottenere un trattamento medico di emergenza: udito o sensazione di scatto o comparsa nell'area del tendine, lividi dopo un infortunio nell'area del tendine o incapacità di muoversi o di un'area colpita.

L'assunzione di delafloxacina può causare alterazioni della sensibilità e danni ai nervi che potrebbero non andare via anche dopo aver smesso di prendere delafloxacina. Questo danno può verificarsi subito dopo l'assunzione di delafloxacina. Informi il medico se ha mai avuto una neuropatia periferica (un tipo di danno ai nervi che provoca formicolio, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi). Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di delafloxacina e contattare immediatamente il medico: intorpidimento, formicolio, dolore, bruciore o debolezza delle braccia o delle gambe; o un cambiamento nella tua capacità di sentire un tocco leggero, vibrazioni, dolore, calore o freddo.

L'assunzione di delafloxacina può influenzare il cervello o il sistema nervoso e causare gravi effetti collaterali. Questo può verificarsi dopo la prima dose di delafloxacina. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, epilessia, arteriosclerosi cerebrale (restringimento dei vasi sanguigni nel cervello o vicino al cervello che può portare a ictus o comparsa), ictus, alterazione della struttura cerebrale o malattia renale. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di delafloxacina e chiami immediatamente il medico: convulsioni; tremori; vertigini; vertigini; mal di testa che non andrà via (con o senza visione offuscata); difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; incubi; non fidarsi degli altri o sentire che gli altri vogliono ferirti; allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono); pensieri o azioni per ferire o uccidere te stesso; sentirsi irrequieti, ansiosi, nervosi, depressi, problemi di memoria, o confusi, o altri cambiamenti nel proprio umore o comportamento.

L'assunzione di delafloxacina può peggiorare la debolezza muscolare nelle persone affette da miastenia grave (un disturbo del sistema nervoso che causa debolezza muscolare) e causare gravi difficoltà di respirazione o morte. Informi il medico se ha miastenia grave. Il medico potrebbe dirti di non prendere delafloxacina. Se ha miastenia grave e il medico le dice che deve assumere delafloxacina, contatti immediatamente il medico se manifesta debolezza muscolare o difficoltà a respirare durante il trattamento.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di prendere delafloxacina.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con delafloxacina. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È anche possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

La delafloxacina è usata per trattare le infezioni della pelle causate da batteri negli adulti. La delafloxacina è in una classe di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Funziona uccidendo i batteri che causano infezioni.

Gli antibiotici come la delafloxacina non funzionano per raffreddori, influenza o altre infezioni virali. L'uso di antibiotici quando non sono necessari aumenta il rischio di contrarre un'infezione che resiste agli antibiotici.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

La delafloxacina si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo due volte al giorno (ogni 12 ore). Prendi la delafloxacina all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi delafloxacina esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Dovresti iniziare a sentirti meglio durante i primi giorni di trattamento con delafloxacina. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, chiami il medico.

Prendi delafloxacina fino a quando non completi la prescrizione, anche se ti senti meglio. Non interrompere l'assunzione di delafloxacina senza parlare con il medico se non si verificano alcuni effetti indesiderati gravi elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o EFFETTI INDESIDERATI. Se interrompe l'assunzione di delafloxacina troppo presto o salti le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente curata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere delafloxacina,

• informi il medico e il farmacista se è allergico o ha avuto una reazione grave alla delafloxacina, a qualsiasi altro chinolone o antibiotico fluorochinolone come ciprofloxacina (Cipro), gemifloxacina (Factive), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e ofloxacina, qualsiasi altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di delafloxacina. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e l'insulina o altri farmaci per il trattamento del diabete come clorpropamide, glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), gliburide (DiaBeta), tolazamide e tolbutamide. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• se stai prendendo antiacidi contenenti idrossido di alluminio o idrossido di magnesio (Maalox, Mylanta, altri) o alcuni farmaci come la didanosina (Videx), sucralfato (carafato), o integratori vitaminici o minerali che contengono ferro o zinco, prendi questi farmaci 6 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di delafloxacina.
• informi il medico se ha o ha mai avuto diabete o problemi di ipoglicemia.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'assunzione di delafloxacina, chiamare il medico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se si prevede di assumere la dose successiva entro 8 ore o meno, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

La delafloxacina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• nausea
• vomito
• diarrea
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di delafloxacina e contattare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• grave diarrea (feci acquose o sanguinolente) che possono verificarsi con o senza febbre e crampi allo stomaco (possono verificarsi fino a 2 mesi o più dopo il trattamento)
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, mancanza di respiro, formicolio o gonfiore del viso o della gola, svenimento
• sete o fame estrema; pelle pallida; sentirsi tremante o tremante; battito cardiaco veloce o fluttuante; sudorazione; minzione frequente; tremito; visione offuscata; o ansia insolita

La delafloxacina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo alla delafloxacina. Se ha il diabete, il medico potrebbe chiederti di controllare il livello di zucchero nel sangue più spesso durante l'assunzione di delafloxacina.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. La tua prescrizione probabilmente non è ricaricabile. Se hai ancora sintomi di infezione dopo aver finito la delafloxacina, chiama il medico.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Baxdela^®