Enasidenib

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (en "a sid 'a nib)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Enasidenib può causare un gruppo di sintomi gravi o potenzialmente letali chiamato sindrome di differenziazione. Il medico la monitorerà attentamente per vedere se sta sviluppando questa sindrome. Se avverte uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico: febbre, improvviso aumento di peso, diminuzione della minzione, gonfiore delle braccia, delle gambe, del collo, dell'inguine o area delle ascelle, mancanza di respiro, difficoltà di respirazione, dolore toracico, tosse, o dolore alle ossa. Al primo segno che stai sviluppando la sindrome di differenziazione, il medico prescriverà farmaci per trattare la sindrome e potrebbe dirti di smettere di prendere enasidenib per un po 'di tempo.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con enasidenib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Perché questo farmaco è prescritto?

Enasidenib è usato per il trattamento di un certo tipo di leucemia mieloide acuta (AML, un tipo di tumore che inizia nei globuli bianchi) che è peggiorato o è tornato dopo il trattamento con altri farmaci chemioterapici. Enasidenib appartiene a una classe di farmaci denominata inibitore dell'isocitrato deidrogenenasi-2 (IDH2). Funziona rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Enasidenib si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Prendi enasidenib all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi Enasidenib esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Deglutisca le compresse intere con una tazza (8 once [240 ml]) di acqua; non dividere, masticare o schiacciarli.

Se vomita dopo aver preso una dose di enasidenib, prenda un'altra dose il più presto possibile lo stesso giorno.

Il medico può interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento, ridurre la dose di enasidenib o trattare con altri farmaci a seconda degli effetti indesiderati riscontrati. Assicurati di parlare con il tuo medico di come ti senti durante il trattamento. Non smettere di prendere Enasidenib senza parlare con il medico.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere enasidenib,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a enasidenib, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle compresse di enasidenib. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o ha intenzione di generare un figlio. Non deve rimanere incinta mentre sta prendendo enasidenib. Avrai bisogno di un test di gravidanza negativo prima di iniziare a prendere questo farmaco. Utilizzare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento con enasidenib e per un mese dopo la dose finale. Se sei un maschio e il tuo partner può rimanere incinta, dovresti usare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per un mese dopo la dose finale. Enasidenib può ridurre l'efficacia di alcuni contraccettivi orali quindi parla con il medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per te. Se tu o il tuo partner restate incinti mentre assumete enasidenib, chiamate il medico.
• informi il medico se sta allattando al seno. Non si deve allattare al seno mentre si è enasidenib e per un mese dopo la dose finale.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere enasidenib.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Bevi molta acqua o altri liquidi ogni giorno durante il trattamento con enasidenib,

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda lo stesso giorno. Tuttavia, se è già il giorno successivo, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Enasidenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• nausea
• vomito
• diarrea
• diminuzione dell'appetito
• cambia nel modo in cui le cose hanno un sapore

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• ingiallimento degli occhi o della pelle
• spasmi muscolari o spasmi; sensazione di bruciore, prurito o formicolio sulla pelle; battito cardiaco irregolare; o convulsioni

Enasidenib può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno). Non rimuovere il disidratante (un piccolo pacchetto incluso con i farmaci per assorbire l'umidità) dal contenitore.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo a enasidenib.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

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