Buprenorfina buccale (dolore cronico)

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (bue '' pre né 'feen)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

La buprenorfina (Belbuca) può essere assuefazione, specialmente con l'uso prolungato. Applicare la buprenorfina esattamente come indicato. Non applicare più film buprenorfina buccale, utilizzare i film buccali più spesso o utilizzare i film buccali in modo diverso da quello prescritto dal medico. Mentre usi la buprenorfina, discuti con il tuo medico gli obiettivi del trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il dolore. Informa il tuo medico se tu o qualcuno della tua famiglia bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol, usi o hai mai usato droghe di strada, o hai abusato di farmaci da prescrizione, o se hai o hai mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. Vi è un rischio maggiore di abusare della buprenorfina se si è o si è mai verificata una di queste condizioni. Rivolgersi immediatamente al proprio fornitore di assistenza sanitaria e chiedere indicazioni se si pensa di avere una dipendenza da oppiacei o chiamare la National Helpline per l'abuso di sostanze e la salute mentale degli Stati Uniti (SAMHSA) al numero 1-800-662-HELP.

La buprenorfina (Belbuca) può causare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, specialmente durante le prime 24-72 ore e ogni volta che la dose viene aumentata. Il medico la monitorerà attentamente durante il trattamento. Il medico aggiusterà la dose con attenzione per controllare il dolore e ridurre il rischio di gravi problemi respiratori. Informi il medico se ha difficoltà respiratorie e se ha o ha mai avuto l'asma. Il medico potrebbe dirvi di non usare la buprenorfina (Belbuca.) Informi anche il medico se ha o ha mai avuto una malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie respiratorie), altre malattie polmonari, una lesione alla testa , un tumore al cervello, o qualsiasi condizione che aumenta la quantità di pressione nel cervello. Il rischio di sviluppare problemi respiratori può anche essere maggiore se sei un adulto più grande o sei indebolito o malnutrito a causa della malattia. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico: difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, sonnolenza estrema, svenimento o perdita di conoscenza.

L'assunzione di alcuni farmaci con buprenorfina (Belbuca) può aumentare il rischio di problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, sedazione o coma. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo o ha in programma di assumere uno dei seguenti farmaci: benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); farmaci per malattie mentali e nausea; altri farmaci per il dolore; rilassanti muscolari; sedativi; sonniferi; o tranquillanti. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci e monitorarli attentamente. Se si utilizza la buprenorfina con uno qualsiasi di questi farmaci e si sviluppa uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ricorrere a cure mediche di emergenza: insolite vertigini, stordimento, estrema sonnolenza, respiro lento o difficoltoso o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver oi familiari sappiano quali sintomi potrebbero essere gravi, in modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Bere alcool, assumere farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol o usare droghe da strada durante il trattamento con buprenorfina aumenta il rischio che si verifichino questi effetti collaterali gravi e potenzialmente letali. Non bere alcolici o usare droghe da strada durante il trattamento.

La buprenorfina (Belbuca) può causare gravi danni o morte se usata accidentalmente da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco. Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Conservare la buprenorfina (Belbuca) in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarla accidentalmente o di proposito. Tieni traccia di quanti film buccali sono rimasti in modo da sapere se ne mancano alcuni.

Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se si usa regolarmente buprenorfina durante la gravidanza, il bambino può presentare sintomi di astinenza potenzialmente letali dopo la nascita. Informi immediatamente il medico del tuo bambino se il bambino manifesta uno dei seguenti sintomi: irritabilità, iperattività, sonno anormale, pianto acuto, tremito incontrollabile di una parte del corpo, vomito, diarrea o incapacità di ingrassare.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con buprenorfina (Belbuca) e ogni volta che aggiorni la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di assumere buprenorfina (Belbuca).

Perché questo farmaco è prescritto?

La buprenorfina (Belbuca) è utilizzata per alleviare il dolore severo in persone che dovrebbero avere bisogno di farmaci per il dolore 24 ore su 24 e che non possono essere curate con altri farmaci. La buprenorfina (Belbuca) non deve essere utilizzata per il trattamento del dolore che può essere controllato da un farmaco assunto secondo necessità. Buprenorfina (Belbuca) in una classe di farmaci chiamati agonisti parziali oppiacei. Funziona cambiando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

La buprenorfina (Belbuca) si presenta come un film buccale da applicare all'interno della guancia. Di solito viene applicato due volte al giorno. Applicare buprenorfina (Belbuca) più o meno alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Usa buprenorfina (Belbuca) esattamente come indicato.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di buprenorfina (Belbuca), una volta al giorno o ogni 12 ore, e aumenterà gradualmente la dose, non più di una volta ogni 4 giorni. Il medico può ridurre la dose se si verificano effetti collaterali. Informi il medico se ritiene che il suo dolore non sia controllato o se ha effetti collaterali durante il trattamento con buprenorfina (Belbuca). Non modificare la dose del farmaco senza parlare con il medico.

Non smettere di usare buprenorfina (Belbuca) senza parlare con il medico. Il medico probabilmente ridurrà gradualmente la dose. Se improvvisamente smetti di usare buprenorfina (Belbuca), potresti avere sintomi di astinenza. Chiama il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi di astinenza: irrequietezza, occhi lacrimosi, naso che cola, sbadigli, sudorazione, brividi, dolori muscolari e alla schiena, grandi pupille (cerchi neri al centro degli occhi), irritabilità, ansia, difficoltà addormentarsi o rimanere addormentati, diarrea, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, crampi allo stomaco, dolore alle articolazioni, debolezza, battito cardiaco accelerato o respirazione rapida.

La buprenorfina (Belbuca) è sigillata in un pacchetto di alluminio. Non aprire il pacchetto fino al momento dell'uso. Non applicare buprenorfina (Belbuca) se il sigillo della confezione è rotto o la pellicola buccale viene tagliata, danneggiata o cambiata in qualsiasi modo.

Per applicare la pellicola buccale, attenersi alla seguente procedura:

1. Piegare lungo la linea tratteggiata nella parte superiore del pacchetto di alluminio. Continuate a piegare e ad abbattere o tagliare con le forbici alla tacca nella direzione delle forbici sulla linea tratteggiata. Strappa fino in fondo. Fare attenzione a evitare di tagliare e danneggiare la pellicola buccale quando si usano le forbici.
2. Usa la lingua per bagnare l'interno della tua guancia o sciacquare la bocca con acqua per inumidire la zona della bocca dove applicherete la pellicola buccale. Evitare di posizionare la pellicola buccale in aree con ferite aperte.
3. Rimuovere la pellicola buccale dalla confezione e tenerla con le dita pulite e asciutte con il lato giallo rivolto verso l'alto.
4. Posizionare immediatamente il lato giallo della pellicola buccale contro l'interno della guancia inumidita. Tieni premuto il film buccale per 5 secondi e poi allontana il dito.
5. Il film buccale dovrebbe rimanere attaccato alla tua guancia. Lasciare il film buccale in posizione finché non si è completamente sciolto, di solito entro 30 minuti dall'applicazione. Evitare di toccare o spostare il film buccale con la lingua o le dita dopo averlo applicato.Non mangiare o bere nulla finché il film buccale non si è completamente dissolto. Non masticare o ingerire il film buccale.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare buprenorfina (Belbuca),

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla buprenorfina, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei film buprenorfina buccale. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone); anticolinergici (atropina, belladonna, benztropina, diciclomina, difenidramina, isopropamide, prociclidina e scopolamina); butorfanolo; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, altri); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); disopiramide (Norpace); diuretici ("pillole d'acqua"); dofetilide (Tikosyn); enzalutamide (Xtandi); farmaci da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) e saquinavir (Invirase); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); litio (Lithobid); farmaci per l'emicrania mal di testa come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodone; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); procainamide; chinidina (in Nuedexta); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori della ricaptazione della serotonina e norepinefrina come duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodone; sotalolo (Betapace, Sotylize, altri); o antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Inoltre informi il medico o il farmacista se sta assumendo o sta assumendo i seguenti inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: isocarbossazide (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranilcipromina (Parnate). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con la buprenorfina, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• informi il medico se ha una delle condizioni elencate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o ileo paralitico (condizione in cui il cibo non si muove attraverso l'intestino) o un blocco nello stomaco o nell'intestino. Il medico potrebbe dirti di non usare la buprenorfina (Belbuca).
• informi il medico se lei o un parente stretto ha o ha avuto una sindrome QT prolungata (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare perdita di coscienza o morte improvvisa); se hai bassi livelli di potassio o di magnesio nel sangue; e se hai o hai mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare; insufficienza cardiaca; bassa pressione sanguigna; qualsiasi condizione che causa difficoltà a urinare; convulsioni; piaghe alla bocca; o cistifellea, pancreas, reni, tiroide o malattie del fegato.
• informi il medico se sta allattando al seno.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi legati all'uso della buprenorfina.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando buprenorfina (Belbuca).
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può farti sonnolenza. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può causare vertigini, vertigini e svenimenti quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Per evitare questo problema, alzati lentamente dal letto, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti in piedi.
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può causare stitichezza. Parlate con il vostro medico di cambiare la vostra dieta o di usare altri farmaci per prevenire o curare la stitichezza mentre state usando buprenorfina (Belbuca).

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Applicare la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non applicare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

La buprenorfina (Belbuca) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• diarrea
• bocca asciutta
• sonnolenza
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• cambiamenti nel battito cardiaco
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, rigidità muscolare grave o spasmi, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• ciclo mestruale irregolare
• diminuito desiderio sessuale
• dolore al petto
• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• eruzione cutanea
• orticaria

La buprenorfina (Belbuca) può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

Smaltire qualsiasi farmaco non appena diventa obsoleto o non è più necessario. Rimuovere eventuali pellicole non utilizzate dalle confezioni di alluminio e sciacquarle. Getta via la confezione di alluminio nella spazzatura. Non sciacquare la buprenorfina (Belbuca) nel water nelle confezioni o nei cartoni di alluminio.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mentre stai usando buprenorfina (Belbuca), ti potrebbe essere detto di avere sempre un farmaco di soccorso chiamato naloxone disponibile (ad es. Casa, ufficio). Il naloxone viene utilizzato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio. Funziona bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Probabilmente non sarai in grado di curarti se riscontri una overdose di oppiacei. Dovresti assicurarti che i tuoi familiari, i caregivers o le persone che trascorrono del tempo con te sappiano dire se stai subendo un sovradosaggio, come usare il naloxone e cosa fare fino a quando arriva l'assistenza medica di emergenza. Il medico o il farmacista mostreranno a voi e ai membri della vostra famiglia come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se qualcuno vede che stai vivendo i sintomi di un sovradosaggio, lui o lei dovrebbe darti la tua prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911, e stare con te e guardarti da vicino fino all'arrivo di un pronto soccorso medico. I sintomi possono tornare entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi tornano, la persona dovrebbe darti un'altra dose di naloxone. Ulteriori dosi possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi ritornano prima dell'arrivo di un medico.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• rallentato o difficoltà a respirare
• estrema sonnolenza o sonnolenza
• coma (perdita di coscienza per un periodo di tempo)
• battito cardiaco lento
• pelle fredda e appiccicosa
• debolezza muscolare
• restringimento o allargamento delle pupille (cerchi neri al centro dell'occhio)
• russare insolito

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test di laboratorio per verificare la risposta del corpo alla buprenorfina.

Prima di fare test di laboratorio (specialmente quelli che comportano il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta utilizzando buprenorfina.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. La buprenorfina (Belbuca) è una sostanza controllata. Le prescrizioni possono essere ricaricate solo un numero limitato di volte; chiedi al tuo farmacista se hai qualche domanda.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Belbuca^®