Contenuto
- Tipi di Diclofenac
- Somministrazione / dosaggio
- Reazioni avverse comuni
- Controindicazioni
- Avvertenze e precauzioni
Zorvolex, prodotto da Iroko Pharmaceuticals, LLC, era stato precedentemente approvato per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato negli adulti. L'approvazione per il dolore da osteoartrite è un'ulteriore indicazione. Poiché non tutti i farmaci e i trattamenti sono ugualmente efficaci per un dato individuo, è stata accolta come una nuova opzione per i pazienti con osteoartrite.
Tipi di Diclofenac
In che modo Zorvolex è diverso dal diclofenac generico e dalla forma del marchio Voltaren, che è una forma di diclofenac, e dal diclofenac generico? Zorvolex è formulato con particelle submicroniche di diclofenac. Le particelle submicroniche sono circa 20 volte più piccole delle dimensioni trovate negli altri farmaci diclofenac. Le particelle submicroniche, sviluppate utilizzando la tecnologia SoluMatrix Fine Particle, consentono al farmaco di dissolversi più rapidamente. Zorvolex è il primo FANS a basse dosi (farmaco antinfiammatorio non steroideo) sviluppato utilizzando la tecnologia SoluMatrix Fine Particle che è stata approvata dalla FDA.
Necessità di FANS a basso dosaggio
Un FDA a basso dosaggio aiuta ad affrontare gli avvertimenti e le raccomandazioni della FDA. Diversi anni fa, la FDA ha aggiornato e aumentato le avvertenze per tutti i farmaci FANS. È stato chiaramente affermato che i FANS sono associati a un aumentato rischio di problemi cardiovascolari (ad es. Infarto e ictus) e sanguinamento gastrointestinale potenzialmente fatale. In quel periodo, due FANS selettivi per la COX-2-Vioxx (rofecoxib) e Bextra (valdecoxib) furono ritirati dal mercato, ma la maggior parte rimase. La FDA ha inoltre consigliato ai medici di prescrivere (e ai pazienti di utilizzare) la dose efficace più bassa di un FANS per la più breve durata possibile, tenendo in considerazione l'obiettivo terapeutico.
Somministrazione / dosaggio
Il dosaggio raccomandato di Zorvolex (un farmaco orale) per il dolore da osteoartrite è di 35 mg. tre volte al giorno. (Nota: le capsule di Zorvolex non sono intercambiabili con Voltaren o pillole generiche di diclofenac. Il dosaggio e la forza non sono equivalenti.) Zorvolex 35 mg. è una capsula blu e verde con IP-204 impresso sul corpo e 35 mg sul cappuccio in inchiostro bianco.
L'assunzione di Zorvolex con il cibo può diminuire l'efficacia, non è stato studiato. Inoltre, i pazienti con malattia epatica (fegato) nota possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.
Reazioni avverse comuni
Sulla base di studi clinici, gli eventi avversi più comuni associati a Zorvolex includono edema, nausea, mal di testa, vertigini, vomito, costipazione, prurito, diarrea, flatulenza, dolore alle estremità, dolore addominale, sinusite, aumento dell'ALT (alanina aminotransferasi), aumento del sangue creatinina, ipertensione e indigestione.
Controindicazioni
I pazienti che non devono assumere Zorvolex includono quelli con ipersensibilità nota al diclofenac; pazienti che hanno avuto asma, orticaria o qualsiasi reazione allergica dopo aver assunto aspirina o qualsiasi FANS; e quelli che hanno dolore associato alla chirurgia dell'innesto di bypass coronarico.
Avvertenze e precauzioni
Le normali avvertenze associate a tutti gli altri FANS, per quanto riguarda l'aumento del rischio di eventi cardiovascolari, ulcere e sanguinamenti gastrointestinali, si applicano anche a Zorvolex. Deve essere prestata cautela se a pazienti con una precedente storia di ulcere gastrointestinali o sanguinamento viene prescritto Zorvolex. Gli esami del sangue per la funzionalità epatica devono essere eseguiti periodicamente per verificare la presenza di anomalie. I pazienti che assumono Zorvolex devono anche essere monitorati per ipertensione, ritenzione di liquidi, edema e funzionalità renale. Sono possibili anche reazioni anafilattoidi e gravi della pelle.
Zorvolex non deve essere assunto con l'aspirina poiché ciò aumenterebbe il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Allo stesso modo, Zorvolex non deve essere assunto con anticoagulanti perché anch'esso aumenterebbe il rischio. Se sta già assumendo un ACE inibitore, diuretico, litio, ciclosporina o metotrexato, deve essere usata cautela perché può verificarsi interazione farmacologica.
Per le donne in gravidanza, studi sugli animali hanno rivelato che Zorvolex può causare danni al feto. Dopo 30 settimane di gestazione, il farmaco non deve essere assunto. Gli studi hanno anche rivelato che il farmaco può essere trovato nel latte umano delle madri che allattano.