Contenuto
- Quali sono gli ingredienti nei vaccini
- Cosa dice la scienza sugli ingredienti dei vaccini
- Come vengono testati gli ingredienti dei vaccini per la sicurezza
- Fasi del test sui vaccini
- Una parola da Verywell
Quali sono gli ingredienti nei vaccini
I vaccini contengono una combinazione di ingredienti per aiutarli a svolgere il loro lavoro, rimanere potenti e prevenire la contaminazione. Questi includono:
- Antigeni: La parte del vaccino che spinge il corpo a produrre anticorpi e sviluppare l'immunità contro un particolare germe. A volte, questo componente è un virus o un batterio intero che è stato indebolito o inattivato ("ucciso") in laboratorio, mentre altri vaccini sono realizzati utilizzando piccoli pezzi del germe o qualcosa che produce (come una proteina).
- Fluido di sospensione: Fluidi come acqua sterile o soluzione salina utilizzati per sospendere altri componenti del vaccino.
- Coadiuvante: Ingredienti che aiutano l'organismo a dare una risposta immunitaria più forte al vaccino, consentendo di somministrare i vaccini in dosi minori o minori.
- Conservante o stabilizzanti: Ingredienti che proteggono il vaccino da sbalzi di temperatura, luce solare, contaminanti o altri fattori ambientali che potrebbero rendere il vaccino meno sicuro o efficace.
- Materiale di coltura: Materiali avanzati dal processo di produzione.
Cosa dice la scienza sugli ingredienti dei vaccini
Per coloro che sono preoccupati per i vari ingredienti trovati nei vaccini, può essere utile approfondire ciò che queste sostanze sono effettivamente, perché sono presenti e, cosa più importante, come il corpo umano risponde ad esse.
Ecco alcuni esempi di cose che si trovano in alcuni vaccini e cosa dice la ricerca sulla loro sicurezza.
Mercurio
Quando le persone pensano all'esposizione al mercurio, spesso pensano al tipo che si trova nel tonno e in altri pesci di grandi dimensioni che possono accumularsi nel corpo e causare gravi problemi di salute, compresi i danni cerebrali. Questo tipo è chiamato metilmercurio e non è mai stato incluso nei vaccini.
L'ingrediente del vaccino thimerosal, tuttavia, utilizza etilmercurio, un diverso tipo di mercurio che viene elaborato molto più rapidamente dall'organismo rispetto al metilmercurio. Non si accumula e non causa danni. La differenza tra i due è molto simile alla differenza tra alcol etilico (o etanolo) e alcol metilico (o metanolo). L'etanolo si può tranquillamente bere in un cocktail, mentre il metanolo è usato nella benzina e nell'antigelo.
Il thimerosal è stato utilizzato per decenni per proteggere i vaccini dalla contaminazione. Molti vaccini venivano venduti in fiale multidose e ogni volta che veniva inserito un ago nei vaccini, si rischiava di introdurre microbi come batteri o funghi nel vaccino e di causare gravi infezioni in coloro che successivamente ricevevano il vaccino. Il timerosal ha protetto contro questi microbi e, di conseguenza, ha reso alcuni vaccini più sicuri da usare.
L'ingrediente è stato rimosso dai vaccini per l'infanzia all'inizio degli anni 2000 per abbondanza di cautela e ora è presente solo in un piccolo numero di vaccini antinfluenzali. Anche così, studi sulla sicurezza dei vaccini contenenti thimerosal dimostrano che sono sicuri e non influenzano lo sviluppo di un bambino o il rischio di disturbo dello spettro autistico.
Alluminio
I sali di alluminio sono talvolta usati nei vaccini come adiuvante, una sostanza aggiunta a un vaccino per renderlo più efficace. Gli adiuvanti aiutano l'organismo ad avere una risposta immunitaria più forte ed efficace, che consente di somministrare i vaccini in dosi minori o minori o di contenere meno antigeni (le parti di un germe a cui il corpo reagisce). In breve, gli adiuvanti rendono i vaccini più sicuri ed efficaci.
Il sale di alluminio è di gran lunga l'adiuvante più comune utilizzato nei vaccini. È stato incluso nei vaccini per più di 70 anni e più di mezzo secolo di ricerche dimostrano che è sicuro. Abbiamo più anni di dati sulla sicurezza sull'alluminio nei vaccini di quanti ne abbiamo per Tylenol.
Essendo uno degli elementi più comuni sul pianeta, l'alluminio è ovunque, anche nell'aria che respiriamo, nel cibo che mangiamo e nell'acqua che beviamo. Forse è per questo che il corpo umano è in grado di lavorare l'alluminio molto rapidamente. Una persona (anche un bambino piccolo) avrebbe bisogno di essere esposta a quantità molto grandi di alluminio - molto più di quanto si trova nei vaccini - in un breve periodo di tempo prima che possano subirne gli effetti dannosi.
Antibiotici
Gli antibiotici vengono talvolta utilizzati nel processo di produzione o conservazione per proteggere i vaccini dalla contaminazione. Di conseguenza, in alcuni vaccini è possibile trovare tracce di antibiotici. Mentre alcune persone sono allergiche ai farmaci antimicrobici come la penicillina o le cefalosporine, questi antibiotici non sono nei vaccini e le piccole quantità di farmaci che vengono utilizzati non sembrano causare gravi reazioni allergiche.
Anche così, quelli con un'allergia pericolosa per la vita agli antibiotici dovrebbero parlare con i loro medici prima di ricevere un nuovo vaccino, solo per essere sicuri che non sia incluso.
Proteine dell'uovo
I produttori di vaccini a volte usano le uova per far crescere i virus indeboliti o inattivati usati nei vaccini e questo può portare alcuni vaccini a contenere una piccola quantità di proteine dell'uovo. Le persone in grado di mangiare uova di gallina o prodotti contenenti uova in modo sicuro non dovrebbero avere alcun problema con i vaccini contenenti uova.
Attualmente, la proteina dell'uovo si trova solo nel vaccino contro la febbre gialla (consigliato solo per i viaggiatori o coloro che vivono in luoghi in cui il virus è comune), così come nella maggior parte dei vaccini antinfluenzali. A causa dei rischi rappresentati sia dalla febbre gialla che dall'influenza, tuttavia, molte persone con allergie alle uova, anche gravi, possono ancora essere vaccinate. Inoltre, i progressi della tecnologia hanno ridotto significativamente la quantità di proteine dell'uovo utilizzate per il vaccino antinfluenzale, rendendolo sicuro per le persone con allergie all'uovo.
Formaldeide
Gli scienziati usano la formaldeide per inattivare (o "uccidere") i germi usati nei vaccini per renderli più sicuri e meno dannosi. Grandi quantità di formaldeide possono causare danni al DNA, ma la quantità trovata nei vaccini è ben all'interno dell'intervallo di sicurezza. Quasi tutta la formaldeide viene rimossa prima che il vaccino arrivi nella confezione, lasciando solo tracce.
Come l'alluminio, la formaldeide è una sostanza presente in natura ed è essenziale per alcuni processi del corpo come il metabolismo. Di conseguenza, la formaldeide è già presente nel corpo umano e in quantità molto maggiori rispetto ai vaccini. Secondo il Children’s Hospital di Philadelphia, un bambino di 2 mesi probabilmente ha 1.500 volte più formaldeide circolante nel suo corpo di quanto riceverebbe da un qualsiasi vaccino.
Glutammato monosodico (MSG)
Alcuni componenti del vaccino possono cambiare se sono esposti a fattori ambientali come troppo calore, luce o umidità. Quindi gli scienziati aggiungono stabilizzanti come MSG o 2-fenossi-etanolo per mantenerli sicuri ed efficaci.
Mentre alcune persone riferiscono esperienze come mal di testa o sonnolenza dopo aver consumato MSG, ci sono poche prove scientifiche a sostegno di molte delle affermazioni. Un rapporto della Federation of American Societies for Experimental Biology ha rilevato che alcuni individui sensibili hanno manifestato sintomi lievi a breve termine, ma solo dopo aver assunto 3 grammi di glutammato monosodico senza cibo. È più di 4.000 volte maggiore della quantità trovata in un qualsiasi vaccino.
Gelatina
Come l'MSG, la gelatina viene talvolta utilizzata come stabilizzante per proteggere i componenti del vaccino dai danni dovuti alla luce o all'umidità. La gelatina è la causa più comune di gravi reazioni allergiche ai vaccini, ma le reazioni gravi come l'anafilassi sono straordinariamente rare. I casi si verificano solo in circa uno su due milioni di dosi.
Tessuto fetale umano abortito
I germi utilizzati per produrre i vaccini vengono tipicamente coltivati in laboratorio utilizzando cellule animali (come quelle che si trovano nelle uova di gallina), ma alcuni sono realizzati utilizzando cellule umane, in particolare le cellule fibroblastiche embrionali fetali, le cellule responsabili di tenere insieme pelle e tessuti.
I virus possono essere difficili da coltivare in laboratorio; hanno bisogno di cellule per sopravvivere e replicarsi, e le cellule umane tendono a funzionare meglio delle cellule animali. Le cellule embrionali fetali possono anche dividersi molte più volte rispetto ad altri tipi di cellule umane, rendendole candidate ideali per la crescita di virus vaccinali.
Negli anni '60, gli scienziati hanno ottenuto cellule embrionali fetali da due gravidanze che sono state interrotte elettivamente e le hanno usate per far crescere forme di virus indebolite o inattivate da utilizzare nei vaccini. Le stesse cellule hanno continuato a crescere e dividersi da allora, e sono le stesse esatte linee cellulari che sono ancora utilizzate per produrre alcuni vaccini moderni, in particolare i vaccini contro la rosolia, la varicella, l'epatite A, l'herpes zoster e la rabbia. I bambini originali non sono stati abortiti per creare i vaccini e oggi non sono necessari nuovi aborti o tessuti fetali per fare questi vaccini.
Alcuni individui che si oppongono all'aborto per motivi religiosi si oppongono anche all'uso di questi vaccini a causa del modo in cui sono stati creati. Va notato, tuttavia, che molti leader religiosi hanno rilasciato dichiarazioni a sostegno dell'uso dei vaccini. Nella sua dichiarazione, la Chiesa cattolica, ad esempio, ha dato alle famiglie l'ok di vaccinare i propri figli nonostante la storia dei vaccini “per evitare un serio rischio non solo per i propri figli ma anche, e forse più specificamente, per le condizioni di salute della popolazione nel suo complesso, soprattutto per le donne incinte ".
Come vengono testati gli ingredienti dei vaccini per la sicurezza
Non è facile vendere vaccini. Per ottenere l'approvazione per l'uso negli Stati Uniti e altrove, i produttori di vaccini devono mostrare prove sostanziali che i loro vaccini sono sicuri ed efficaci. L'intero processo richiede spesso anni e coinvolge diverse fasi di studi clinici su centinaia (se non migliaia) di persone. Di conseguenza, i vaccini sono uno dei prodotti medici più testati sul mercato, sottoposti a più test di sicurezza rispetto ad alcuni farmaci e molto più che integratori nutrizionali o vitamine.
Fasi del test sui vaccini
C'è un certo processo che tutti i vaccini devono attraversare prima di poter essere immessi sul mercato e la sicurezza è un problema. Se in qualsiasi momento durante il processo il vaccino non sembra essere sicuro, non passa alla fase successiva.
Fase esplorativa
Molto prima che un vaccino possa essere testato sulle persone, i ricercatori devono prima capire quali ingredienti includere e in quali quantità. Trovare un antigene efficace è una delle parti più difficili dello sviluppo di un vaccino e il processo può spesso richiedere anni prima che venga identificato un candidato di successo.
Studi pre-clinici
Una volta che un vaccino sembra promettente, viene quindi testato in colture di cellule o tessuti o ospiti di animali per verificare che sia sicuro e possa attivare le difese del corpo. Questa fase offre ai ricercatori la possibilità di vedere come il corpo umano potrebbe reagire al vaccino prima che venga testato sugli esseri umani e modificare la formulazione se necessario. Può anche dare ai ricercatori un'idea di quale potrebbe essere una dose sicura negli esseri umani e il modo migliore e più sicuro per somministrarla (es. Iniettato nel muscolo rispetto a sotto la pelle).
Questa fase può durare anche anni e molti vaccini non lo superano.
Test clinici
Una volta che i vaccini sembrano essere sicuri ed efficaci in laboratorio, vengono testati sulle persone. Questa fase si svolge in almeno tre fasi.
- Fase I: La prima fase testa il vaccino in un piccolo gruppo di adulti (tipicamente tra 20 e 80 persone) per vedere se provoca effetti collaterali e determinare quanto bene solleciti una risposta immunitaria. Se il vaccino è destinato ai bambini, i ricercatori testeranno progressivamente il vaccino in individui sempre più giovani fino a raggiungere il gruppo di età previsto. Solo i vaccini che funzionano bene nella fase I possono passare alla fase II.
- Fase II: La fase successiva degli studi clinici verifica il vaccino su centinaia di persone. Questi studi assegnano in modo casuale ad alcune persone il vaccino, mentre altri ricevono un placebo. Lo scopo principale di questi studi è valutare la sicurezza e l'efficacia del vaccino, nonché il miglior dosaggio, programma di dosi e via di somministrazione.
- Fase III: Quando i vaccini raggiungono gli studi clinici di fase III, il vaccino è stato sottoposto a test di sicurezza per anni. I ricercatori hanno già un'idea abbastanza chiara di quanto sia sicuro ed efficace il vaccino, compresi gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi, ma devono ancora vedere come un'ampia varietà di persone risponde al vaccino e come si confronta con lo status quo - cioè , altri vaccini tipicamente somministrati a quel gruppo di persone o un placebo (se non è disponibile alcun vaccino). Questi studi testano il vaccino su migliaia, a volte decine di migliaia, di persone e di solito si svolgono in aree o gruppi a più alto rischio per la malattia o la condizione.
Se (e solo se) questi studi possono dimostrare che il vaccino è sicuro ed efficace, può quindi passare attraverso il processo per ottenere l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti o dagli organi di governo di altri paesi.
Monitoraggio della sicurezza post-licenza
I test di sicurezza non si interrompono una volta che un vaccino è approvato per l'uso. I ricercatori monitorano continuamente i vaccini per garantire che i benefici del vaccino superino i rischi.
Negli Stati Uniti, i funzionari sanitari si affidano a quattro metodi principali per tenere sotto controllo la sicurezza dei vaccini: ispezioni, studi clinici di fase IV, Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) e Vaccine Safety Data Link.
- Ispezioni: I funzionari sanitari ispezionano regolarmente le fabbriche in cui vengono prodotti i vaccini e rivedono o conducono test sui lotti per verificare che siano potenti, puri e sicuri.
- Studi clinici di fase IV: Questi studi utilizzano molti degli stessi processi degli studi clinici di fase III per valutare eventuali problemi di sicurezza, efficacia o usi alternativi del vaccino.
- Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS): VAERS è uno strumento di segnalazione che consente a chiunque di segnalare qualsiasi evento avverso (o indesiderato) che si verifica dopo la vaccinazione, anche se non è sicuro che sia stato il vaccino a causarlo. Questo sistema viene quindi utilizzato dai ricercatori per individuare eventuali rischi derivanti da un vaccino che avrebbe potuto essere troppo raro da catturare durante le prove cliniche di pre-autorizzazione.
- Vaccine Safety Datalink (VSD): Una raccolta di database utilizzati per studiare gli eventi avversi dopo la vaccinazione. Le informazioni vengono raccolte in tempo reale dai pazienti in tutto il paese, rendendo il VSD particolarmente prezioso quando si studiano gli effetti dei nuovi vaccini.
Questi non sono gli unici sistemi utilizzati per monitorare la sicurezza dei vaccini. La FDA, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie e i ricercatori che collaborano utilizzano una raccolta di sistemi per individuare potenziali problemi di sicurezza.
Una parola da Verywell
Gli ingredienti dei vaccini sono ampiamente testati per la sicurezza durante tutte le fasi di sviluppo e continuano a essere testati per tutto il tempo in cui sono in uso. Mentre alcune cose trovate nei vaccini potrebbero sembrare spaventose, uno sguardo più attento alla ricerca mostra che non solo sono al sicuro, ma anche per contribuire a rendere i vaccini più sicuri o più efficaci.
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