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Orencia (abatacept) è un farmaco biologico iniettabile che rallenta il danno articolare e riduce il dolore nell'artrite reumatoide e in altre malattie autoimmuni. È in una classe di farmaci chiamati immunomodulatori o modulatori selettivi di costimolazione.Orencia agisce bloccando una cellula immunitaria nel tuo corpo, chiamata cellula T, che causa gonfiore e danni alle articolazioni nell'artrite attraverso un processo chiamato assalto autoimmune. Ciò significa che Orencia è diverso dai comuni biologici più vecchi come Enbrel (etanercept) e Humira (adalimumab), che sopprimono una proteina infiammatoria chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Abatacept non è disponibile in una forma generica o biosimilare; Orencia è l'unico marchio con cui viene venduto il farmaco.
Utilizza
Orencia è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di:
- Artrite reumatoide attiva (AR) da moderata a grave negli adulti
- Artrite psoriasica (PsA)
- Artrite idiopatica giovanile da moderata a grave (AIG)
Usi off-label
Orencia è talvolta prescritto off-label (ovvero senza l'approvazione della FDA) per:
- Lupus
- Spondilite anchilosante
- Altre condizioni autoimmuni
Prima di prendere
Orencia di solito non è considerata un'opzione di trattamento di prima linea, il che significa che in genere dovrai prima provare altri tipi di farmaci.
Per l'AR, il tuo medico probabilmente non considererà Orencia come un trattamento a meno che tu non abbia avuto successo con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), come il metotrexato, o altri farmaci biologici, come Enbrel o Humira. An si può fare eccezione per alcune persone con artrite reumatoide attiva precoce.
Per la PsA, puoi iniziare il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o prednisone prima di passare ai DMARD e, infine, ai biologici se i trattamenti precedenti non hanno successo.
Allo stesso modo, la terapia farmacologica JIA inizia tipicamente con FANS o corticosteroidi, quindi progredisce ai DMARD, quindi ai farmaci biologici.
Alcune persone finiscono con una combinazione di Orencia e altri DMARD, ma questo farmaco non dovrebbe essere combinato con altri farmaci biologici o soppressori del TNF.
Precauzioni e controindicazioni
Orencia aiuta a impedire al sistema immunitario di attaccare i propri tessuti, in particolare i tessuti dell'articolazione. Per fare questo, ha bisogno di chiudere le sfaccettature del tuo sistema immunitario. Questo ti lascia aperto a infezioni altrimenti il tuo corpo potrebbe sconfiggere. I più comuni di questi includono:
- Infezioni delle vie respiratorie, inclusa la polmonite
- Artrite settica
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni del tratto urinario (IVU)
Numerosi studi hanno dimostrato che Orencia è associato a un rischio molto più basso di infezioni gravi e ospedalizzazione rispetto a Enbrel, Rituxan (rituximab) e Actemra (tocilizumab). Tuttavia, Orencia potrebbe non essere un trattamento sicuro per alcuni persone a causa del suo impatto sul sistema immunitario.
Negli studi clinici, le persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) hanno sperimentato a tasso più elevato di riacutizzazioni della BPCO durante il trattamento con Orencia, inclusi tosse persistente, mancanza di respiro e respiro sibilante.
Per questo motivo, se hai la BPCO, tu e il tuo medico dovreste valutare attentamente i benefici contro le possibili conseguenze di questo farmaco. Se inizi a prendere Orencia, il medico probabilmente vorrà monitorarti attentamente per vedere se la tua BPCO inizia a peggiorare. Se i sintomi della BPCO peggiorano, potrebbe essere necessario uscire da Orencia.
Le persone su Orencia sono in un aumento del rischio di tubercolosi (TB), inclusa la riattivazione in persone che hanno già avuto la malattia. La ricerca suggerisce che l'aumento potrebbe essere fino a quattro volte. Prima di iniziare Orencia, dovrai essere sottoposto a screening per la tubercolosi. Se hai un'infezione da tubercolosi attiva, dovrai essere trattata con successo prima di poter assumere qualsiasi farmaco biologico.
Se sei un portatore di Virus dell'epatite B, Orencia potrebbe attivare il virus.
Alcuni tipi di cancro sono stati segnalati in persone che assumono Orencia, ma non è noto se il farmaco aumenti il rischio di contrarre qualsiasi tipo di cancro.
Non è noto se Orencia sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei incinta o stai cercando di rimanere incinta, assicurati di discuterne con il tuo medico. Potrebbe essere necessario cambiare farmaco. Se hai assunto questo farmaco durante la gravidanza, parla con il tuo pediatra di quando è sicuro che il tuo bambino venga vaccinato.
Non è noto se Orencia possa passare a un bambino attraverso il latte materno.
Mentre prendi Orencia, dovrai evitare i vaccini vivi attenuati. Si tratta di vaccini contenenti virus vivi indeboliti (al contrario dei vaccini inattivati, che utilizzano virus "uccisi"). Poiché Orencia indebolisce il tuo sistema immunitario, c'è la possibilità che un vaccino vivo possa causare proprio la malattia che mira a prevenire.
Se ti viene prescritto Orencia, ti consigliamo di evitare i vaccini vivi per un periodo di tempo prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e per tre mesi dopo la sospensione del farmaco. I bambini a cui è stato prescritto questo farmaco devono essere aggiornati sulle vaccinazioni prima di prenderlo.
I vaccini vivi attenuati includono:
- Spray per l'influenza nasale (FluMist)
- Vaccino contro l'herpes zoster
- Vaccino contro la varicella (varicella)
- Vaccino morbillo-parotite-rosolia (MMR)
- Vaccino contro il rotavirus
- Vaccino contro la febbre gialla
- Vaccino contro la febbre tifoide
Consulta il tuo medico prima che ti venga somministrato un vaccino per assicurarti che sia sicuro per te.
Altri prodotti biologici
Orencia è il primo farmaco classificato come modulatore selettivo di costimolazione. Tuttavia, è uno dei tanti biologici, tra cui:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Dosaggio
Orencia è disponibile in due formulazioni con differenti schemi di dosaggio.
Infusione endovenosa
Un'infusione endovenosa (IV) si verifica quando un medico fornisce farmaci direttamente nella vena tramite un ago.
Le infusioni di Orencia richiedono 30 minuti. In genere, hai due settimane tra la prima e la seconda dose, quindi quattro settimane tra le dosi per il resto del tempo in cui prendi il farmaco.
Il dosaggio di Orencia infuso dipende dal peso.
| DOSAGGIO DI ORENCIA IV | |
|---|---|
| Peso corporeo | Dosaggio per infusione |
| 132 libbre o meno | 500 mg |
| 132-220 libbre | 750 mg |
| 220 libbre o più | 1.000 mg |
Le infusioni EV sono disponibili per adulti e bambini sopra i 6 anni. Non sono state studiate nei bambini più piccoli.
Iniezione sottocutanea
L'iniezione sottocutanea (sotto la pelle) di Orencia viene eseguita una volta alla settimana. Puoi darti la possibilità o farti aiutare da un amico, un familiare o un operatore sanitario a domicilio. L'iniezione deve essere praticata nella coscia, nell'addome o (se qualcun altro la sta somministrando) nella parte superiore del braccio.
In alcuni casi, i medici prescrivono un'infusione per il primo dosaggio, seguita da autoiniezioni in seguito. Orencia iniettabile è disponibile in siringhe preriempite o in un autoiniettore che contiene 125 mg del farmaco.
Orencia iniettato è considerato sicuro per il trattamento dell'AIG nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, ma a dosaggi inferiori.
| DOSAGGIO SOTTOCUTANEO PER JIA | |
|---|---|
| Peso corporeo | Dosaggio settimanale |
| Da 22 a 55 libbre | 50 mg |
| Da 55 a 110 libbre | 87,5 mg |
| 110 libbre o più | 125 mg |
L'autoiniettore Orencia non è stato studiato nei bambini.
Tutti i dosaggi elencati sono in base al produttore del farmaco. Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di prendere la dose giusta per te.
Come iniettare e conservare
Conservare le siringhe o gli autoiniettori Orencia in frigorifero a una temperatura compresa tra 36 gradi F e 46 gradi F. Non congelare il farmaco. Conservalo nella confezione originale e al riparo dalla luce. Smaltire i farmaci scaduti o non più necessari.
Il medico ti istruirà sulla corretta procedura per le iniezioni. Assicurati di seguirli esattamente e di porre tutte le domande che potresti avere.
Conserva il farmaco in frigorifero fino a poco prima di utilizzarlo.
Quando è il momento dell'iniezione:
- Togli il farmaco dal frigorifero e lascia che si riscaldi da solo per 30 minuti. (Le iniezioni di medicina fredda possono essere dolorose.) Non usare il microonde e non cercare di riscaldare il farmaco in alcun modo. Lasci il cappuccio dell'ago.
- Lavati accuratamente le mani con acqua e sapone.
- Scegli un sito di iniezione privo di pelle danneggiata, senza cicatrici, smagliature o lividi. Dovresti ruotare i siti di iniezione, quindi prendi nota della data e del sito in modo da assicurarti di usarne uno diverso la prossima volta.
- Pulire il sito di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol e lasciarlo asciugare all'aria. Non strofinare, toccare o soffiare sul sito dopo il tampone.
Assicurati di seguire le istruzioni fornite con le siringhe o l'autoiniettore.
Utilizzando siringhe preriempite:
- Pizzica la pelle.
- Iniettare l'ago con un angolo di 45 gradi.
- Spingere lo stantuffo fino in fondo, quindi sollevare lentamente il pollice dallo stantuffo; il dispositivo di protezione dell'ago dovrebbe quindi coprire l'ago.
- Rimuovere la siringa e smettere di pizzicare la pelle.
Utilizzo degli autoiniettori:
- Tenere l'iniettore a un angolo di 90 gradi rispetto al sito.
- Pizzica la pelle.
- Spingere verso il basso sulla pelle con l'autoiniettore.
- Premi il pulsante (sentirai un clic) e tienilo premuto per 15 secondi per erogare la dose completa; attendere che l'indicatore blu smetta di muoversi.
- Sollevare l'autoiniettore verso l'alto per rimuoverlo dalla pelle e rilasciare la presa.
Dopo l'iniezione:
- Premi un batuffolo di cotone o una garza sul sito in caso di sanguinamento. (Dovrebbe esserci molto poco.)
- Copri il sito con una benda adesiva, se necessario.
- Non strofinare il sito di iniezione.
Quindi, smaltire l'iniettore secondo le istruzioni fornite con il farmaco.
Superare le tue paure di autoiniezioneEffetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, gli effetti collaterali sono possibili quando prendi Orencia.
Comune
Gli effetti collaterali comuni includono:
- Mal di testa
- Gola infiammata
- Nausea
I bambini e gli adolescenti possono anche sperimentare:
- Diarrea
- Tosse
- Febbre
- Dolore addominale
Acuto
Gli effetti collaterali gravi di Orencia sono rari ma possibili. Loro includono:
- Infezione del tratto respiratorio superiore
- Bronchite
- Fuoco di Sant'Antonio
- Polmonite
- Infezione localizzata
Se hai o sospetti effetti collaterali gravi, chiama il tuo medico o chiedi immediatamente assistenza medica.
Avvertimenti e interazioni
Per evitare pericolose interazioni tra Orencia e altri farmaci, assicurati che il tuo medico sia a conoscenza di tutti i farmaci che prendi, sia su prescrizione che da banco, nonché di eventuali integratori alimentari.
Orencia è noto per avere interazioni negative con:
- Soppressori del TNF
- Altri farmaci biologici
Monitoraggio della glicemia
Le infusioni di Orencia contengono maltosio, che è un tipo di zucchero. Nelle persone con diabete che utilizzano monitor della glicemia, questo ingrediente può causare letture false alte il giorno dell'infusione. Parla con il tuo medico di modi alternativi per monitorare la glicemia nei giorni di infusione.