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Quando il farmaco Sovaldi (sofosbuvir) è stato introdotto per la prima volta nel settembre 2014, non solo ha segnato un cambiamento epocale nel modo in cui è stata trattata l'infezione da epatite C, ma ha reso obsoleti i farmaci della generazione precedente che non erano neanche lontanamente efficaci. A pochi mesi dall'arrivo di Sovaldi, i pilastri dell'epatite C come Incivek (telaprevir) e Victrelis (boceprevir) furono rapidamente strappati dal mercato, per non essere mai più visti.Sulla scia di Sovaldi è seguita rapidamente l'introduzione di cinque formulazioni farmacologiche aggiuntive in grado di trattare una gamma sempre più ampia di genotipi dell'epatite C. Questi nuovi farmaci non solo offrivano meno effetti collaterali, ma riducevano anche il corso della terapia fino a tre mesi.
Con tassi di guarigione che ora superano il 95% in molti casi, l'unica vera sfida è come espandere l'accesso a 130-150 milioni di persone cronicamente infette da epatite C in tutto il mondo.
Interruzioni di farmaci
Con la diminuzione della durata del trattamento e l'aumento dei tassi di guarigione, gli antivirali ad azione diretta meno competitivi hanno rapidamente perso popolarità e sono stati volontariamente ritirati dal mercato.
Questi includevano il farmaco Olysio (simeprevir), che è stato ritirato nel maggio 2018, e i farmaci combinati Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) e Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir più dasabuvir), entrambi interrotti il 1 ° gennaio. 2019.
I rimanenti pilastri del trattamento dell'epatite C sono elencati in base all'ordine di approvazione della FDA.
Mavyret
Approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) è un farmaco combinato composto da due inibitori di proteine virali. Bloccando queste proteine, la replicazione dell'RNA virale dell'epatite C non può avvenire. Mavyret è efficace nell'eliminazione di tutti e sei i genotipi dell'epatite C in appena otto settimane. Il dosaggio raccomandato è di tre compresse una volta al giorno con il cibo.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Mavyret è $ 26.400 per un corso di 8 settimane e $ 39.600 per un corso di 12 settimane.
Mavyret per l'epatite CVosevi
Approvato nel luglio 2017 dalla FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) è usato per trattare qualsiasi genotipo del virus dell'epatite C. Vosevi è destinato a persone che sono state precedentemente trattate con sofosbuvir ma non hanno raggiunto la clearance virale ( nota come risposta virale sostenuta, o SVR) .Il dosaggio raccomandato è di una compressa una compressa una volta al giorno con il cibo per 12 settimane.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Vosevi è $ 74.760 per un corso di 12 settimane.
Epclusa
Approvato il 28 giugno 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) è una compressa di combinazione due in uno in grado di trattare tutti e sei i principali genotipi dell'epatite C. Può essere utilizzata per trattare le persone con cirrosi (inclusa la cirrosi scompensata). Epclusa viene prescritto in una dose giornaliera per un periodo di 12 settimane.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Epclusa è $ 89.700 per un corso di 8 settimane.
Come trattare l'epatite C con EpclusaZepatier
Approvato nel gennaio 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) è una combinazione di farmaci a dose fissa usata per trattare i genotipi 1 e 4 con o senza cirrosi. Zepatier è una terapia a pillola singola che non necessita di essere somministrata con nessun altro farmaco . Viene assunto una volta al giorno con o senza cibo per 12-16 settimane, a seconda del tipo di genotipo di una persona e se la persona è stata precedentemente trattata per l'epatite C.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Zepatier è di $ 54.000 per un corso di 12 settimane.
Zepatier per il trattamento dell'epatite CDaklinza
Approvato nel luglio 2015, Daklinza (daclatasvir) è utilizzato in terapia di associazione per il trattamento dell'infezione da epatite C genotipo 3. Daklinza è stato il primo antivirale ad azione diretta in grado di trattare il genotipo 3 senza l'aggiunta di peginterferone o ribavirina Daklinza è assunto insieme a Sovaldi una volta al giorno con o senza cibo per un periodo di 12 settimane.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Daklinza è di $ 25.200 per un corso di 12 settimane.
Farmaci per l'epatite C approvati dalla FDAHarvoni
Approvato nell'ottobre 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) è un farmaco combinato a dose fissa utilizzato per il trattamento delle infezioni di genotipo 1 e 4 con o senza cirrosi. Può essere utilizzato anche in alcuni casi di genotipo 3. Harvoni è stato il primo, formulazione farmaceutica all-in-one che non richiedeva la co-somministrazione con peginterferone o ribavirina La dose raccomandata è di una compressa al giorno da assumere con o senza cibo. La durata del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Harvoni è di $ 94.500 per un corso di 12 settimane.
Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) per l'epatite CSovaldi
Approvato nel dicembre 2013, Sovaldi (sofosbuvir) è un nuovo farmaco antivirale ad azione diretta utilizzato per il trattamento dei genotipi 1, 2, 3 e 4. Il dosaggio raccomandato è di una compressa al giorno da assumere con o senza cibo. A seconda del genotipo, la ribavirina può essere incorporata nella terapia. Per l'infezione da genotipo 3, Sovaldi è co-somministrato con Daklinza. La durata del trattamento va dalle 12 alle 24 settimane.
Il prezzo medio all'ingrosso (AWP) di Sovaldi è $ 84.000 per un corso di 12 settimane.
Farmaci per l'epatite C approvati dalla FDA