Contenuto
- Indicazione del trattamento
- Formulazione
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Controindicazioni
- altre considerazioni
- Elvitegravir, un inibitore dell'integrasi
- Cobicistat, un farmaco "booster" dell'HIV
- Emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), un altro NtRTI
Genvoya è la prima pillola combinata ad utilizzare TAF, una versione "migliorata" di tenofovir disoproxil fumarato (TDF) presente nei farmaci Truvada, Atripla e Complera. In quanto tale, può essere considerato un miglioramento di Stribild, la formulazione a compressa singola composta da elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.
TAF è considerato superiore al TDF in quanto è in grado di fornire il farmaco attivo in modo più efficace alle cellule ea dosi molto più piccole, il che significa che c'è meno accumulo del farmaco nel flusso sanguigno e molte meno possibilità di sviluppare rene correlato al farmaco tossicità.
(Mentre il rischio di tossicità renale associata a TDF è considerato basso nei paesi sviluppati, tale rischio è visto aumentare considerevolmente nei paesi in via di sviluppo dove c'è una maggiore incidenza di disfunzione renale preesistente.)
Indicazione del trattamento
Genvoya è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il 5 novembre 2015, per l'uso sia negli adulti che nei bambini di età superiore ai 12 anni che non sono mai stati in terapia per l'HIV e pesano più di 77 libbre (35 kg). È anche approvato per gli adulti in terapia che hanno una carica virale completamente soppressa (non rilevabile).
Formulazione
Genvoya è una compressa rivestita con film di colore verde, oblunga, composta da 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di TAF. È impresso con "GSI" su un lato e con "510" sull'altro.
Dosaggio
Una compressa viene assunta ogni giorno con il cibo. Genvoya non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV.
Effetti collaterali
Sono stati osservati numerosi effetti collaterali del farmaco in pazienti in sperimentazione clinica che assumevano Genvoya. Gli eventi avversi più comuni, riportati nel 5% o più dei pazienti, sono:
- Nausea
- Diarrea
- Fatica
- Mal di testa
Gli effetti collaterali erano tipicamente transitori e si risolvevano nel corso di 1-2 settimane, con pochi pazienti che interrompevano a causa dell'intolleranza al trattamento.
Controindicazioni
Genvoya dovrebbe non essere assunto con i seguenti farmaci o integratori:
- Farmaci antiemicrania: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Farmaci antipsicotici: Orap
- Statine per abbassare il colesterolo: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Farmaci per l'epatite B: Hepsera, Preveon
- Agenti procinetici: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Farmaci per la prostata: Uroxatral
- Farmaci per l'ipertensione polmonare: Revatio
- Farmaci anti-tubercolosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versato, Halcion
- Erba di San Giovanni
altre considerazioni
Genvoya non è raccomandato per i pazienti con insufficienza renale (definita come una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 ml al minuto). Informi il medico se è stato o è in trattamento per un disturbo renale da un altro medico.
Genvoya non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica o per quelli con infezione da epatite cronica B (HBV) poiché può esacerbare gravemente i problemi al fegato. Si consiglia alle persone con HIV di sottoporsi a screening per l'HBV prima di prescrivere Genvoya. Si prega di avvisare il medico se si hanno problemi al fegato e / o storia di epatite.