Contenuto
La proliferazione esplosiva di mobile health (mHealth) continua a generare un notevole fermento. I media si affrettano a coprire una nuova appariscente app che promette di consentire ai pazienti di diventare più sani o di aiutare i medici a diventare più efficaci ed efficienti. Una revisione condotta dall'Università di Chicago ha dimostrato che la maggior parte delle app per la salute mobile disponibili pubblicamente sono progettate per i pazienti. Spesso mirano al benessere e alla gestione delle malattie. Queste due categorie sono seguite da app per l'autodiagnosi, app per la gestione dei farmaci (promemoria digitali) e app del portale paziente elettronico.Tuttavia, la maggior parte delle app di mHealth non è stata testata in modo rigoroso, quindi non possiamo essere certi che mantengano le loro promesse. Lo scopo di questo articolo non è quello di scartare il legittimo potenziale della tecnologia mHealth di trasformare l'assistenza sanitaria e i risultati sanitari in modi positivi, ma di illustrare come app e dispositivi mHealth difettosi potrebbero portare a gravi conseguenze.
Esistono diversi tipi di difetti che potrebbero affliggere un'app o un dispositivo mHealth. L'elenco non è esaustivo.
Non valido
Molte app o dispositivi mHealth sono progettati per misurare parametri come glicemia, pressione sanguigna, attività fisica, funzione polmonare, livelli di ossigeno e ritmi cardiaci. Un'app o un dispositivo non valido misura il parametro in modo impreciso, per sottostima, sovrastima o errata classificazione.
Considera un'app che si connette a un lettore di strisce di glucosio per trasformare lo smartphone in un glucometro.Se l'app visualizza una lettura del glucosio non valida e consiglia una dose di insulina non corretta, il paziente potrebbe subire livelli di glucosio pericolosamente bassi o alti dopo la somministrazione dell'insulina.
Alcuni parametri non sono semplici numeri, ma piuttosto categorie. Un'app non valida classificherebbe erroneamente il parametro nella categoria sbagliata. Joel A. Wolf e i suoi colleghi dell'Università di Pittsburgh hanno valutato l'accuratezza delle app per smartphone progettate per analizzare fotografie di lesioni cutanee e stimare la probabilità che le lesioni fossero melanomi.
Tre delle quattro app hanno classificato erroneamente il 30 percento o più dei veri melanomi come benigni. Un altro studio con risultati interessanti è stato pubblicato anche dal Dr. Christophe Wyss, cardiologo della Heart Clinic di Zurigo in Svizzera. Il suo team ha esaminato le app per smartphone commerciali che misurano la frequenza cardiaca. Hanno riscontrato incongruenze nella loro accuratezza diagnostica, con dispositivi senza contatto che mostrano una precisione inferiore rispetto alle app basate su contatto.
Il grado in cui un'app o un dispositivo non valido potrebbe compromettere la sicurezza del paziente dipende dalla direzione e dall'entità dell'errore, dalla condizione di salute sottostante che viene affrontata, dal contesto in cui viene utilizzata l'app e da altri fattori.
Inaffidabile
Un'app o un dispositivo inaffidabile produce variazioni eccessive durante la misurazione di parametri che non sono cambiati. Ad esempio, un'app inaffidabile per la misurazione del glucosio indicherebbe che la glicemia dell'utente è cambiata in modo significativo quando in realtà è rimasta stabile. Tieni presente che un'app o un dispositivo possono essere affidabili ma non validi. Un dispositivo che sottovaluta costantemente la glicemia di 30 mg / dL sarebbe affidabile ma non valido.
Non basato su prove
Un'app o un dispositivo che non si basa su prove scientifiche potrebbe fornire valutazioni o suggerire trattamenti che sono inutili nella migliore delle ipotesi o dannosi nel peggiore dei casi. Uno scenario intermedio è che la tecnologia mHealth non fornisce funzionalità o componenti noti per essere vantaggiosi. Supponiamo che un medico utilizzi un'app per determinare il miglior corso di trattamento per un paziente con asma non controllato. Se l'app non consiglia trattamenti basati sull'evidenza (come gli steroidi per inalazione), il paziente potrebbe soffrire inutilmente.
Alcune app di mHealth calcolano il profilo di rischio di un paziente in base a dati specifici del paziente. Ad esempio, un calcolatore del rischio cardiaco può utilizzare l'età, il sesso, il fumo, la pressione sanguigna, i livelli di colesterolo e altre informazioni del paziente per stimare il rischio di eventi cardiaci.
Inesattezze grossolane in tale app possono indirizzare i medici verso percorsi di trattamento dannosi o inefficaci.
Ci si aspetta che gli operatori sanitari esercitino il giudizio clinico nel decidere se agire in base alle informazioni presentate da app o dispositivi. Ma un'app difettosa può sembrare affidabile. I pazienti o i consumatori generali (il pubblico più vasto per le app di mHealth) sono ancora meno in grado di giudicare l'accuratezza di un'app o di un dispositivo. Gli esperti sostengono che per convalidare le app di mHealth e i loro principi di base sono necessari studi controllati randomizzati (solitamente considerati il gold standard nella ricerca). In particolare, dovremmo cercare prove con campioni di grandi dimensioni e lunghi follow-up. Finora, non ci sono molte prove a sostegno delle affermazioni fatte da molte app per la salute. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire se una di queste app può essere uno strumento prezioso per l'assistenza sanitaria. È anche importante che gli operatori sanitari sappiano come utilizzare le nuove app.
altre considerazioni
Un'app difettosa può essere rimossa dal mercato, come nel caso dell'app Calcolatore reumatologico di Pfizer, che generava punteggi imprecisi per la valutazione dell'attività della malattia in pazienti con artrite reumatoide.
Ma la rimozione dai mercati online impedisce solo nuovi download. E le app già scaricate sullo smartphone o sul tablet dell'utente? Se l'utente non è a conoscenza del pericolo, il rischio persiste.
Un altro problema importante è la sicurezza delle informazioni sanitarie sensibili archiviate o accessibili dalla tecnologia mHealth. I pazienti e i medici sono preoccupati per potenziali violazioni dei dati.
La FDA regola alcuni tipi di app per la salute mobile, ma altri sono considerati a basso rischio se non sono considerati dispositivi medici e non monitorati.
Sebbene dovremmo essere consapevoli dei loro rischi e limiti, le app di mHealth hanno anche il potenziale per incoraggiare le persone a fare scelte più sane e ad assumersi maggiori responsabilità.
- Condividere
- Flip