Contenuto
- Formulazione
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Controindicazioni
- altre considerazioni
- Aggiornamento del trattamento
- rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI)
- emtricitabina, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), un altro NtRTI
Complera è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 10 agosto 2011 per l'uso sia negli adulti che nei bambini di età superiore ai 12 anni che non sono mai stati in terapia per l'HIV, che hanno una carica virale di 100.000 cellule / m2 o inferiore e pesare 77 libbre (35 kg) o più.
Complera può anche essere utilizzato per sostituire una terapia in corso se il paziente ha avuto una carica virale non rilevabile.
Formulazione
Complera è una compressa rivestita con film di colore rosa, a forma di capsula, composta da 25 mg di rilpivirina, 200 mg di emtricitabina e 300 mg di TDF. È impresso con "GSI" su un lato e liscio sull'altro.
Dosaggio
Una compressa al giorno assunta con il cibo. Complera non deve essere assunto con altri farmaci antiretrovirali usati per il trattamento dell'HIV.
Effetti collaterali
Nei pazienti in sperimentazione clinica che assumevano Complera sono stati osservati numerosi effetti collaterali del farmaco, i più comuni dei quali sono stati:
- Nausea
- Mal di testa
- Insonnia
- Depressione
Gli effetti collaterali sono stati generalmente transitori, con pochi pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di intolleranza al trattamento.
Controindicazioni
Complera dovrebbe non essere assunto con i seguenti farmaci o integratori:
- Farmaci anti-convulsivi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoina
- Farmaci anti-tubercolosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibitori della pompa protonica (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o qualsiasi altro PPI
- Farmaco steroideo: desametasone (sebbene possa essere somministrato in una singola dose se indicato dal punto di vista medico)
- Erba di San Giovanni
Informa sempre il tuo medico di qualsiasi farmaco o integratore, prescritto o non prescritto, che potresti assumere prima di iniziare qualsiasi terapia antiretrovirale.
altre considerazioni
Complera non è raccomandato per i pazienti con insufficienza renale (definita come una clearance della creatinina stimata inferiore a 30 ml al minuto). Informi il medico se è stato o è in trattamento per un disturbo renale da un altro medico.
Complera non è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica o per quelli con infezione da epatite cronica B (HBV) poiché può aggravare gravemente i problemi al fegato. Si consiglia alle persone con HIV di essere sottoposte a screening per l'HBV prima di prescrivere Complera. Si prega di avvisare il proprio medico se si hanno problemi al fegato e / o una storia di epatite.
La componente rilpivirina di Complera può causare una reazione di ipersensibilità in un piccolo numero di pazienti, spesso sotto forma di eruzione cutanea, infiammazione oculare ("occhio rosa"), gonfiore del viso, febbre o altre risposte allergiche. Tipicamente, le reazioni di ipersensibilità si presentano 1-6 settimane dopo l'inizio della terapia. Avvisare immediatamente il medico in caso di comparsa di tali sintomi. Nei casi più gravi, è probabile che la terapia debba essere interrotta.
Aggiornamento del trattamento
Una nuova formulazione di Complera è stata approvata dalla FDA il 1 ° marzo 2016, commercializzata con il nome di Odefsey. Questa nuova formulazione sostituisce il componente TDF con un farmaco chiamato tenofovir alafenamide (TAF), l'ultimo dei quali è classificato come pro-farmaco.
A differenza di TDF, TAF non ha un farmaco attivo, ma utilizza piuttosto il metabolismo del corpo per convertirlo nella sua forma attiva. In quanto tale, il farmaco viene somministrato più efficacemente alle cellule a dosi molto più basse, nonché con una tossicità del farmaco molto inferiore (in particolare per quanto riguarda l'insufficienza renale associata all'uso di TDF).