talidomide

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (tha li 'doe mide)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Rischio di difetti alla nascita gravi e potenzialmente letali causati dalla talidomide.

Per tutte le persone che assumono talidomide:

Thalidomide non deve essere assunto da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinta durante l'assunzione di questo farmaco. Anche una singola dose di talidomide durante la gravidanza può causare gravi difetti alla nascita (problemi fisici presenti nel bambino alla nascita) o la morte del nascituro. Un programma chiamato Thalidomide REMS^® (precedentemente noto come il sistema per l'educazione alla talidomide e la sicurezza prescrittiva [S.T.E.P.S.^®]) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per assicurarsi che le donne in gravidanza non assumano talidomide e che le donne non rimangano incinte mentre assumono talidomide. Tutte le persone a cui viene prescritta talidomide, compresi uomini e donne che non possono iniziare una gravidanza, devono essere registrate con Thalidomide REMS^®, avere una prescrizione per talidomide da un medico che è registrato con REMS Thalidomide^®e la prescrizione è stata compilata presso una farmacia registrata con REMS Thalidomide^® per ricevere questo farmaco

Dovrai consultare il tuo medico ogni mese durante il trattamento per parlare delle tue condizioni e degli eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare. Ad ogni visita, il medico può prescriverti una fornitura fino a 28 giorni di farmaci senza ricariche. Devi avere questa prescrizione compilata entro 7 giorni.

Non donare sangue mentre sta assumendo talidomide e per 4 settimane dopo il trattamento.

Non condividere talidomide con nessun altro, anche con qualcuno che potrebbe avere gli stessi sintomi che hai.

Per le donne che assumono talidomide:

Se è possibile rimanere incinta, è necessario soddisfare determinati requisiti durante il trattamento con talidomide. Devi soddisfare questi requisiti anche se hai una storia di non essere in grado di rimanere incinta. Potresti essere esentato dal soddisfare questi requisiti solo se non hai le mestruazioni (ha avuto un periodo) per 24 mesi consecutivi, o hai avuto un'isterectomia (intervento chirurgico per rimuovere l'utero).

È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite accettabili per 4 settimane prima di iniziare a prendere talidomide, durante il trattamento e per 4 settimane dopo il trattamento. Il medico le dirà quali forme di controllo delle nascite sono accettabili. È necessario utilizzare queste due forme di controllo delle nascite in ogni momento, a meno che non si possa garantire che non si avrà alcun contatto sessuale con un maschio per 4 settimane prima del trattamento, durante il trattamento e per 4 settimane dopo il trattamento.

Alcuni farmaci possono causare contraccettivi ormonali meno efficaci. Se prevedi di utilizzare contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale, cerotti, protesi, iniezioni, anelli o dispositivi intrauterini) durante il trattamento con talidomide, informi il medico di tutti i farmaci, vitamine e integratori a base di erbe che stai assumendo o pianifichi di prendere . Assicurati di menzionare: griseofulvin (Grifulvin); alcuni farmaci per trattare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) tra cui amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , in Kaletra), saquinavir (Invirase) e tipranavir (Aptivus); alcuni farmaci per le convulsioni tra cui carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) e fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillina; rifampicina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (Mycobutin); e l'erba di San Giovanni. Molti altri farmaci possono interferire con l'azione dei contraccettivi ormonali, quindi assicurati di dire al medico tutti i farmaci che stai assumendo o che intendi prendere, anche quelli che non compaiono in questo elenco.

Devi avere due test di gravidanza negativi prima di poter iniziare a prendere talidomide. Dovrai anche essere sottoposto a test di gravidanza in laboratorio in determinati momenti durante il trattamento. Il medico le dirà quando e dove effettuare questi test.

Interrompa l'assunzione di talidomide e chiami immediatamente il medico se pensi di essere incinta, hai un ciclo mestruale tardivo, irregolare o mancato, hai qualche cambiamento nel sanguinamento mestruale o fai sesso senza usare due forme di controllo delle nascite. In alcuni casi, il medico può prescrivere la contraccezione d'emergenza ("la pillola del giorno dopo") per prevenire la gravidanza. Se rimani incinta durante il trattamento, il medico è tenuto a chiamare la FDA e il produttore. Il medico si assicurerà inoltre di parlare con un medico specializzato in problemi durante la gravidanza che può aiutarti a fare le scelte migliori per te e il tuo bambino.

Per gli uomini che assumono talidomide:

La talidomide è presente nello sperma (liquido contenente sperma che viene rilasciato attraverso il pene durante l'orgasmo). È necessario utilizzare un preservativo in lattice o sintetico o evitare completamente qualsiasi contatto sessuale con una donna incinta o incinta durante l'assunzione di questo farmaco e per 4 settimane dopo il trattamento. Questo è richiesto anche se hai avuto una vasectomia (un intervento chirurgico per evitare che lo sperma lasci il tuo corpo e causi una gravidanza). Informi immediatamente il medico se ha avuto rapporti sessuali non protetti con una donna che può rimanere incinta o se ritiene che per qualsiasi motivo la sua partner sia incinta.

Non donare sperma o sperma mentre si sta assumendo talidomide e per 4 settimane dopo il trattamento.

Rischio di coaguli di sangue:

Se sta assumendo talidomide per trattare il mieloma multiplo (un tipo di tumore del midollo osseo), c'è il rischio che si sviluppi un coagulo di sangue nelle braccia, nelle gambe o nei polmoni. Questo rischio è maggiore quando si usa talidomide insieme ad altri farmaci chemioterapici come il desametasone. Chiamare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore, dolorabilità, arrossamento, calore o gonfiore alle braccia o alle gambe; mancanza di respiro; o dolore al petto. Il medico può prescrivere un anticoagulante ("anticoagulante") o l'aspirina per aiutare a prevenire la formazione di coaguli durante il trattamento con talidomide.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere talidomide.

Perché questo farmaco è prescritto?

Il talidomide è usato insieme al desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in persone che sono state recentemente scoperte di avere questa malattia. Viene anche usato da solo o con altri farmaci per trattare e prevenire i sintomi della pelle dell'eritema nodoso leproso (ENL, episodi di piaghe della pelle, febbre e danni ai nervi che si verificano nelle persone con la malattia di Hansen [lebbra]). Il talidomide si trova in una classe di farmaci chiamati agenti immunomodulatori. Tratta il mieloma multiplo rafforzando il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. Tratta ENL bloccando l'azione di alcune sostanze naturali che causano gonfiore.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Il talidomide si presenta come una capsula da assumere per via orale. Talidomide viene in genere assunto con acqua una volta al giorno prima di coricarsi e almeno 1 ora dopo un pasto serale. Se sta assumendo talidomide per il trattamento di ENL, il medico potrebbe prescriverle di prenderlo più di una volta al giorno, almeno 1 ora dopo i pasti. Prendi la talidomide all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi la talidomide esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Conservare le capsule nella confezione finché non si è pronti a prenderle. Non aprire le capsule o maneggiarle più del necessario. Se la pelle viene a contatto con capsule rotte o polvere, lavare l'area esposta con acqua e sapone.

La durata del trattamento dipende dal modo in cui i sintomi rispondono alla talidomide e dal ritorno dei sintomi quando si interrompe l'assunzione del farmaco. Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento o ridurre la dose se si verificano determinati effetti indesiderati. Non smettere di prendere talidomide senza parlare con il medico. Quando il trattamento è completo, il medico probabilmente ridurrà gradualmente la dose.

Altri usi per questa medicina

Talidomide è anche a volte usato per trattare alcune condizioni della pelle che coinvolgono gonfiore e irritazione. Viene anche usato per trattare alcune complicazioni del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come la stomatite aftosa (condizione in cui le ulcere si formano nella bocca), la diarrea associata all'HIV, la sindrome da deperimento associata all'HIV, alcune infezioni e il sarcoma di Kaposi (un tipo di cancro della pelle). La talidomide è stata anche utilizzata per trattare alcuni tipi di cancro e tumori, grave perdita di peso in pazienti con sistema immunitario indebolito, malattia cronica contro l'ospite (una complicanza che può verificarsi dopo un trapianto di midollo osseo in cui il materiale appena trapiantato attacca il trapiantato corpo), e il morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre). Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco per la vostra condizione.

Questo farmaco è talvolta prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere talidomide,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla talidomide o ad altri farmaci.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: antidepressivi; barbiturici come pentobarbital (Nembutal), fenobarbital e secobarbital (seconal); clorpromazina; didanosina (Videx); farmaci per l'ansia, malattie mentali o convulsioni; alcuni farmaci chemioterapici per il cancro come il cisplatino (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) e vincristina, reserpina (Serpalan); sedativi; sonniferi; e tranquillanti. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto un virus dell'immunodeficienza umana (HIV), una sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), un basso livello di globuli bianchi nel sangue o convulsioni.
• informi il medico se sta allattando.
• dovresti sapere che la talidomide può farti sonnolenza. Non guidare la macchina, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono di essere completamente all'erta fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• Chiedi al tuo dottore circa l'uso sicuro delle bevande alcoliche mentre stai assumendo talidomide. L'alcol può peggiorare gli effetti collaterali della talidomide.
• dovresti sapere che la talidomide può causare vertigini, stordimento e svenimenti quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Per evitare questo problema, alzati lentamente dal letto, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti in piedi.
• dovresti sapere che la talidomide è presente nel sangue e nei fluidi corporei. Chiunque entri in contatto con questi fluidi deve indossare i guanti o lavare le parti esposte della pelle con acqua e sapone.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se mancano meno di 12 ore alla successiva dose programmata, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Talidomide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• sonnolenza
• vertigini
• confusione
• ansia
• depressione o cambiamenti di umore
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• dolore osseo, muscolare, articolare o alla schiena
• debolezza
• mal di testa
• cambiare appetito
• variazioni di peso
• nausea
• stipsi
• bocca asciutta
• pelle secca
• pelle pallida
• pizzicore
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• difficoltà nel raggiungere o mantenere un'erezione

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico:

• eruzione cutanea
• pelle vescicante e desquamata
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
• raucedine
• difficoltà a deglutire o respirare
• febbre, mal di gola, brividi, tosse o altri segni di infezione
• battito cardiaco lento o veloce
• convulsioni

Talidomide può causare danni ai nervi che possono essere gravi e permanenti. Questo danno può verificarsi in qualsiasi momento durante o dopo il trattamento. Il medico la esaminerà regolarmente per vedere come la talidomide ha colpito il sistema nervoso. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: intorpidimento, formicolio, dolore o bruciore alle mani e ai piedi.

Talidomide può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente.Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni esami di laboratorio per verificare la risposta del corpo alla talidomide.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Thalomid^®