Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi di prodotti combinati
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Per le pazienti di sesso femminile:
Non assumere diclofenac e misoprostolo in caso di gravidanza o programma di una gravidanza. Se rimane incinta o pensa di poter essere incinta mentre assume diclofenac e misoprostolo, interrompa l'assunzione del farmaco e chiami immediatamente il medico. Diclofenac e misoprostolo possono causare aborto spontaneo (perdita di gravidanza), sanguinamento grave o parto prematuro (il bambino nasce troppo presto) se assunto durante la gravidanza.
Le donne che possono rimanere incinte generalmente non devono assumere diclofenac e misoprostolo. Tuttavia, tu e il tuo medico potete decidere che la combinazione di diclofenac e misoprostolo è necessaria per trattare la vostra condizione. In tal caso devi:
- accetta di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 1 mese o un ciclo mestruale dopo il trattamento;
- eseguire un esame del sangue negativo per la gravidanza non più di 2 settimane prima di iniziare a prendere diclofenac e misoprostolo;
- iniziare a prendere il farmaco solo il secondo o il terzo giorno del successivo periodo mestruale normale.
Per tutti i pazienti:
Le persone che assumono farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (diversi dall'aspirina) come la combinazione diclofenac e misoprostolo possono avere un rischio più elevato di avere un infarto o un ictus rispetto alle persone che non assumono questi farmaci. Questi eventi possono accadere senza preavviso e possono causare la morte. Questo rischio potrebbe essere maggiore per le persone che assumono i FANS da molto tempo. Non usi un FANS come la combinazione diclofenac e misoprostolo se hai avuto recentemente un attacco di cuore, a meno che non sia stato prescritto dal tuo medico. Informa il tuo medico se tu o qualcuno della tua famiglia avete o avete mai avuto malattie cardiache, infarti o ictus, se fumate, e se avete o avete mai avuto colesterolo alto, pressione alta o diabete. Ottenere immediatamente assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore toracico, respiro affannoso, debolezza in una parte o parte del corpo, o discorso impacciato.
Se si sottoporrà a un innesto di bypass coronarico (CABG, un tipo di intervento chirurgico al cuore), non deve assumere diclofenac e misoprostolo immediatamente prima o subito dopo l'intervento.
I FANS come il diclofenac possono causare ulcere, sanguinamento o buchi nello stomaco o nell'intestino. Misoprostolo viene assunto in associazione con diclofenac per proteggere lo stomaco e l'intestino, ma non può prevenire tutti i danni a queste parti del corpo. I problemi con lo stomaco e l'intestino possono svilupparsi in qualsiasi momento durante il trattamento, possono verificarsi senza sintomi premonitori e possono causare la morte.Il rischio può essere maggiore per le persone che assumono i FANS da molto tempo, sono più grandi di età, hanno cattive condizioni di salute, fumano o bevono grandi quantità di alcool durante l'assunzione di diclofenac e misoprostolo. Informi il medico se assume uno dei seguenti farmaci: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirina; altri FANS come ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxen (Aleve, Naprosyn); steroidi orali come desametasone, metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos); inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) come citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) e sertralina (Zoloft); o inibitori della ricaptazione della serotonina norepinefrina (SNRI) come desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) e venlafaxina (Effexor XR). Informi il medico se ha sanguinamenti allo stomaco o all'intestino o se ha qualcuno di questi sintomi: vomito di una sostanza che è sanguinosa o assomiglia a chicchi di caffè, sangue nelle feci o feci nere e catramose. prima di iniziare il trattamento con diclofenac e misoprostolo. Il medico probabilmente ti dirà di non assumere diclofenac e misoprostolo. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto ulcere o disturbi della coagulazione. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di diclofenac e misoprostolo e chiamare il medico: mal di stomaco, bruciore di stomaco, vomito di una sostanza che è sanguinosa o assomiglia a chicchi di caffè, sangue nelle feci o feci nere e catramose.
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico monitorerà attentamente i sintomi e, probabilmente, ordinerà determinati test per verificare la risposta del tuo corpo a diclofenac e misoprostolo. Assicurati di dire al tuo medico come ti senti in modo che il medico possa prescrivere la giusta quantità di farmaci per trattare la tua condizione con il minor rischio di gravi effetti collaterali.
Non dare questo farmaco a nessun altro, in particolare una donna che è o potrebbe rimanere incinta.
Il medico o il farmacista fornirà il foglio informativo del paziente del produttore per diclofenac e misoprostolo e la Guida generale ai farmaci per i FANS quando si inizia il trattamento e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la scheda di informazioni sul paziente e la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
La combinazione di diclofenac e misoprostolo viene utilizzata per alleviare il dolore, la tenerezza, il gonfiore e la rigidità causati dall'osteoartrosi (artrite causata da una rottura del rivestimento delle articolazioni) e dall'artrite reumatoide (artrite causata dal gonfiore del rivestimento delle articolazioni) in pazienti con alto rischio di sviluppare ulcere allo stomaco. Diclofenac è in una classe di farmaci chiamati FANS. Funziona bloccando la produzione del corpo di una sostanza che provoca dolore e infiammazione. Misoprostolo è in una classe di farmaci chiamati prostaglandine. Previene le ulcere causate dal diclofenac proteggendo il rivestimento dello stomaco e riducendo la produzione di acido gastrico.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
La combinazione di diclofenac e misoprostolo si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto con il cibo da due a quattro volte al giorno. Per aiutarti a ricordare di assumere diclofenac e misoprostolo, prendilo all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi la combinazione diclofenac e misoprostolo esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Deglutisca le compresse intere; non dividere, masticare o schiacciarli. Non assumere compresse rotte o danneggiate.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di assumere diclofenac e misoprostolo,
- informi il medico e il farmacista se è allergico al diclofenac (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostolo (Cytotec), aspirina o altri FANS come ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxene (Aleve, Naprosyn); prostaglandine come alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) e mifepristone (Korlym, Mifeprex); eventuali altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nelle compresse di diclofenac e misoprostolo. Chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti inattivi.
- informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) come benazepril (Lotensin, in Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (in Zestoretic), moexipril (Univasc, in Uniretic), perindopril (Aceon, in Prestalia), quinapril (Accupril, in Quinaretic), ramipril (Altace) e trandolapril (Mavik, in Tarka); bloccanti del recettore dell'angiotensina come candesartan (Atacand, in Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar, in Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Azor, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Micardis HCT, in Twynsta) e valsartan (in Exforge HCT); antibiotici; beta-bloccanti come atenololo (Tenormin, in Tenoretic), labetalolo (Trandate), metoprololo (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol), nadololo (Corgard, in Corzide) e propranololo (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporina (Geograf, Neoral, Sandimmune); digossina (Lanoxin); diuretici ("pillole d'acqua"); insulina e farmaci orali per il diabete; farmaci per convulsioni; metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litio (Lithobid); fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimacatane, in Rifamate, in Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); e voriconazolo (Vfend). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Altri farmaci possono interagire con diclofenac e misoprostolo, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
- parlare con il medico se è necessario assumere un antiacido durante il trattamento con diclofenac e misoprostolo. Non dovresti assumere antiacidi che contengono magnesio (Mylanta, altri). Il medico può dirti che puoi assumere un antiacido contenente alluminio o calcio.
- informi il medico se ha o ha mai avuto una delle condizioni menzionate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o malattia infiammatoria dell'intestino (gonfiore del rivestimento dell'intestino che può causare diarrea o crampi dolorosi o sanguinanti); asma, specialmente se si hanno anche frequenti polmoni nasali o farciti o gocciolanti (gonfiore del rivestimento del naso); lupus (una condizione in cui il corpo attacca molti dei suoi stessi tessuti e organi, includendo spesso pelle, articolazioni, sangue e reni); porfiria epatica (un aumento anormale della quantità di alcune sostanze naturali prodotte dal fegato); insufficienza cardiaca; malattia del fegato o dei reni; o gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe.
- informi il medico se sta allattando.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo diclofenac e misoprostolo.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Diclofenac e misoprostolo possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- diarrea
- gas o gonfiore
- stipsi
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli menzionati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, contattare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza. Non prendere più diclofenac e misoprostolo fino a quando non parli con il medico.
- aumento di peso inspiegabile
- mancanza di respiro o difficoltà di respirazione
- gonfiore nell'addome, caviglie, piedi o gambe
- eccessiva stanchezza
- mancanza di energia
- pizzicore
- mal di stomaco
- perdita di appetito
- dolore nella parte superiore destra dello stomaco
- ingiallimento della pelle o degli occhi
- sintomi influenzali
- pelle pallida
- battito cardiaco veloce
- mal di testa
- torcicollo
- gola infiammata
- dolore muscolare
- confusione
- sensibilità alla luce
- febbre
- vesciche
- eruzione cutanea
- orticaria
- gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua, della gola, delle braccia o delle mani
- difficoltà a deglutire
- raucedine
- sanguinamento vaginale insolito
- urina torbida, scolorita o sanguinante
- mal di schiena
- minzione difficile o dolorosa
Diclofenac e misoprostolo possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere:
- mal di stomaco
- vomito
- diarrea
- confusione
- sonnolenza
- basso tono muscolare
- scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
- convulsioni
- mancanza di respiro
- febbre
- battito cardiaco veloce, martellante o lento
- vertigini
- svenimenti
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo diclofenac e misoprostolo.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi di prodotti combinati
- Arthrotec® (contenente Diclofenac, Misoprostol)