Iniezione di Brodalumab

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (broe dal 'ue mab)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Alcune persone che hanno usato l'iniezione di brodalumab hanno avuto pensieri e comportamenti suicidi (pensando di fare del male o uccidersi o pianificare o provare a farlo). Non è noto se l'iniezione di brodalumab causi pensieri e comportamenti suicidari. Informi il medico e il farmacista se ha precedenti di depressione o pensieri suicidi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: nuovo o peggioramento della depressione o ansia; pensieri di suicidio, morire o ferire te stesso, o pianificare o provare a farlo; cambiamenti nel tuo comportamento o umore; o agendo su impulsi pericolosi. Il tuo medico ti fornirà una carta del portafoglio del paziente con un elenco di sintomi. Se uno qualsiasi di questi sintomi si verifica, è necessario ottenere assistenza medica immediatamente. Porta con te la scheda sempre durante il trattamento con l'iniezione di brodalumab e mostrala a tutti i tuoi operatori sanitari.

A causa del rischio di pensieri suicidi e comportamento con questo farmaco, l'iniezione di brodalumab è disponibile solo attraverso un programma speciale chiamato Siliq REMS^®. Tu, il tuo medico e il tuo farmacista devi essere iscritto a questo programma prima di poter ricevere l'iniezione di brodalumab. Tutte le persone a cui viene prescritta un'iniezione di brodalumab devono ricevere una prescrizione da un medico registrato presso Siliq REMS^® e avere la prescrizione compilata presso una farmacia registrata presso Siliq REMS^® per ricevere questo farmaco Chiedi al tuo medico per ulteriori informazioni su questo programma e su come riceverete i farmaci.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con l'iniezione di brodalumab e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di brodalumab.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Brodalumab è usata per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave (malattia della pelle in cui si formano chiazze rosse e squamose in alcune zone del corpo) nelle persone la cui psoriasi è troppo grave per essere trattata con farmaci topici da sola e che non sono stati trattati con successo con altri farmaci. L'iniezione di Brodalumab si trova in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona bloccando l'azione di una certa sostanza naturale nel corpo che causa i sintomi della psoriasi.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Brodalumab si presenta come un liquido in una siringa preriempita da iniettare per via sottocutanea (sotto la pelle). Di solito viene iniettato una volta alla settimana per le prime 3 dosi e poi una volta ogni 2 settimane. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione di brodalumab esattamente come indicato. Non iniettare più o meno o iniettare più spesso di quanto prescritto dal medico.

È possibile iniettare l'iniezione di brodalumab o avere un amico o un parente eseguire le iniezioni. Prima di usare l'iniezione di brodalumab per la prima volta, leggere attentamente le istruzioni del produttore. Chiedi al tuo medico o al farmacista di mostrare a te o alla persona che sta iniettando il farmaco come iniettarlo.

Utilizzare ciascuna siringa preriempita solo una volta e iniettare tutta la soluzione nella siringa. Smaltire le siringhe e le penne usate in un contenitore resistente alle forature. Parli con il medico o il farmacista su come smaltire il contenitore resistente alle forature.

Se si utilizza una siringa preriempita che è stata refrigerata, posizionare la siringa su una superficie piana senza rimuovere il cappuccio dell'ago e lasciarlo riscaldare a temperatura ambiente per circa 30 minuti prima dell'uso. Non cercare di riscaldare il farmaco riscaldandolo in un forno a microonde, ponendolo in acqua calda o attraverso qualsiasi altro metodo. Non rimettere la siringa preriempita nel frigorifero dopo che ha raggiunto la temperatura ambiente.

Non agitare il farmaco.

Guarda sempre la soluzione di brodalumab prima di iniettarla. Il farmaco deve essere limpido e da incolore a leggermente giallo. Non usare la siringa se il medicinale è torbido, scolorito o contiene scaglie o particelle.

Non usare una siringa se è stata lasciata cadere su una superficie dura. Parte della siringa potrebbe essere rotta anche se non è possibile vedere la rottura.

È possibile iniettare l'iniezione di brodalumab in qualsiasi punto delle cosce (parte superiore della gamba), parte superiore delle braccia esterne o dello stomaco eccetto l'ombelico e l'area di 2 pollici (5 centimetri) attorno ad essa. Per ridurre le possibilità di dolore o arrossamento, utilizzare un sito diverso per ciascuna iniezione. Non iniettare in un'area dove la pelle è tenera, livida, rossa, dura, spessa, squamosa, affetta da psoriasi o in cui si hanno cicatrici o smagliature.

Il medico può dirvi di interrompere l'uso dell'iniezione di brodalumab se la vostra psoriasi non migliora entro 12-16 settimane di trattamento. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare l'iniezione di brodalumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a brodalumab, a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di brodalumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e warfarin (Coumadin, Jantoven). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con l'iniezione di brodalumab, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha il morbo di Crohn (condizione in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento del tubo digerente causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre). Probabilmente il medico le dirà di non usare l'iniezione di brodalumab.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una condizione medica.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'uso di iniezione di brodalumab, chiamare il medico.
• se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando l'iniezione di brodalumab.
• consultare il proprio medico per vedere se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. È importante disporre di tutti i vaccini appropriati per la tua età prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di brodalumab. Non fare alcuna vaccinazione durante il trattamento senza parlare con il medico.
• dovresti sapere che l'iniezione di brodalumab può ridurre la tua capacità di combattere l'infezione da batteri, virus e funghi e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave o pericolosa per la vita. Informi il medico se si ottiene spesso qualsiasi tipo di infezione o se si ha o si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Ciò include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come l'herpes o l'herpes labiale) e infezioni croniche che non scompaiono. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento con l'iniezione di brodalumab, contatti immediatamente il medico: febbre, sudorazione o brividi; dolori muscolari; tosse; mancanza di respiro; mal di gola o difficoltà a deglutire; pelle o ferite calde, rosse o dolenti sul corpo; diarrea; mal di stomaco; minzione frequente, urgente o dolorosa; o altri segni di infezione.
• dovresti sapere che l'uso dell'iniezione di brodalumab aumenta il rischio di sviluppare tubercolosi (TB, una grave infezione polmonare), specialmente se sei già infetto da TBC ma non hai alcun sintomo della malattia. Informa il tuo medico se hai o hai mai avuto la tubercolosi, se hai vissuto in un paese in cui la tubercolosi è comune o se sei stato vicino a qualcuno che ha la tubercolosi. Il medico controllerà la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di brodalumab e potrebbe trattarla per tubercolosi se ha una storia di tubercolosi o ha una tubercolosi attiva. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, contatti immediatamente il medico: tosse, tosse con sangue o muco, debolezza o stanchezza, perdita di peso, perdita di appetito, brividi, febbre, o sudorazioni notturne.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Utilizzare la dose dimenticata non appena se ne ricorda e quindi continuare il normale programma di dosaggio. Non usare una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Brodalumab può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• mal di testa
• dolore articolare o muscolare
• nausea
• dolore, arrossamento, lividi, sanguinamento o prurito nell'area in cui è stato iniettato il farmaco

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• dolorosa diarrea
• sgabelli sanguinolenti
• movimenti intestinali improvvisi o incontrollabili
• mal di stomaco o crampi
• stipsi
• perdita di peso

L'iniezione di Brodalumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservare le siringhe preriempite di brodalumab nel frigorifero, ma non congelarle. Conservare le siringhe nei loro cartoni originali per proteggerle dalla luce. Se necessario, le siringhe preriempite possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni. Scartare le siringhe dopo 14 giorni a temperatura ambiente. Non riporre le siringhe preriempite conservate a temperatura ambiente nel frigorifero.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Siliq^®