Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir e Dasabuvir

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi di prodotti combinati

pronunciato come (om bit 'come vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Potrebbe già essere stato infettato dall'epatite B (un virus che infetta il fegato e può causare gravi danni al fegato) ma non presenta alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'assunzione della combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave o pericolosa per la vita e si svilupperanno sintomi. Informi il medico se ha o ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B. Il medico ordinerà un esame del sangue per vedere se ha o ha mai avuto un'infezione da epatite B. Il medico monitorerà anche l'utente per i segni di infezione da epatite B durante e per diversi mesi dopo il trattamento. Se necessario, il medico può darti dei farmaci per trattare questa infezione prima e durante il trattamento con la combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, feci pallide, mal di stomaco o urine scure.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test prima, durante e dopo il trattamento per verificare la risposta del proprio corpo alla combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Parli con il medico del rischio (o dei rischi) di assumere la combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Perché questo farmaco è prescritto?

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir viene utilizzata da sola o in associazione con ribavirina (Copegus, Rebetol) per il trattamento dell'infezione cronica (a lungo termine) dell'epatite C (gonfiore del fegato causato da un virus). Ombitasvir è un inibitore del virus dell'epatite C (HCV) NS5A. Funziona bloccando il virus che causa la diffusione dell'epatite C all'interno del corpo. Paritaprevir è un inibitore della proteasi. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Ritonavir è un inibitore della proteasi. Aiuta ad aumentare la quantità di paritaprevir nel corpo in modo che il farmaco abbia un effetto maggiore. Dasabuvir è un inibitore della polimerasi NS5B non nucleosidico. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Non è noto se ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o dasabuvir impediscano la diffusione dell'epatite C ad altre persone.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir si presenta in compresse da assumere per via orale. Questo farmaco viene fornito in un pacchetto con 28 giorni di farmaco. Ogni confezione giornaliera ha diversi tipi di compresse, due contenenti la combinazione di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e due altri contenenti dasabuvir. Prenda ombizzavir, paritaprevir e ritonavir (2 compresse) e dasabuvir (1 compressa) ogni mattina con il cibo, quindi assuma dasabuvir (1 compressa) ogni sera con il cibo. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir all'incirca alla stessa ora (e) ogni giorno. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir controlla l'HCV ma non la cura. Continuare a prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir anche se si sente bene. La durata del trattamento (da 12 a 24 settimane) dipende dalla sua condizione, dalla sua risposta al farmaco e dall'esito di gravi effetti collaterali. Non interrompere l'assunzione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir senza parlare con il medico.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di assumere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se ha avuto una reazione grave o pericolosa per la vita a ritonavir (eruzione cutanea, vesciche o desquamazione della pelle), il medico probabilmente dirà di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo alfuzosina (Uroxatral); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid, non più disponibile negli Stati Uniti); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, in Atripla); medicinali contenenti ergot come diidroergotamina mesilato (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) e metilergonovina (Methergine); contraccettivi orali di etinilestradiolo come alcune compresse ("pillola anticoncezionale"), cerotti, anelli vaginali ormonali e altri prodotti di estinilestradiolo; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatina (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (per bocca); fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (Revatio) per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare; simvastatina (Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune); Erba di San Giovanni; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); o triazolam (Halcion). Inoltre, informi il medico se sta assumendo colchicina (Colcrys, Mitigare) e ha una malattia al fegato o ai reni. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir se sta prendendo uno o più di questi farmaci.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alprazolam (Xanax); paracetamolo e idrocodone (Anexia, Zyfrel); bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) come candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) e valsartan (Diovan, in Diovan HCT, Exforge); buprenorfina e naloxone (Suboxone, Zubsolv); bloccanti dei canali del calcio come amlodipina (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab) e verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticasone (Flonase, Flovent, in Advair); furosemide (Lasix); farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (non più disponibile negli Stati Uniti), disopiramide (Norpace), flecainide, lidocaina (Xylocaine), mexiletina, propafenone (Rythmol) o chinidina (in Nuedexta); ketoconazolo; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazolo (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, in Odefsey); ritonavir (Norvir, in Kaletra) usato in combinazione con altri inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) e lopinavir (in Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterolo (Serevent, in Advair); e voriconazolo (Vfend). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha un qualsiasi tipo di malattia del fegato diversa dall'epatite C. Il medico può informarla di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di fegato, un'anemia (un numero inferiore al normale di globuli rossi) o un virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimane incinta mentre assume ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir, contatti il ​​medico.
• dovresti sapere che ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, protesi, iniezioni e dispositivi intrauterini). Utilizzare un'altra forma di controllo delle nascite mentre sta assumendo ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir e per 2 settimane dopo la dose finale. Parlate con il vostro medico dei tipi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi durante e dopo il trattamento con ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, assumere la dose dimenticata con un pasto non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dall'assunzione della dose, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Se si dimentica una dose di dasabuvir, assumere la dose dimenticata con un pasto non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse più di 6 ore dall'assunzione della dose, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• eruzione cutanea
• arrossamento della pelle
• pizzicore
• debolezza

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel cartone in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi di prodotti combinati

• Viekira Pak^® (come prodotto combinato contenente Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)