Iniezione Eculizumab

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (e '' kue liz 'ue mab)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

La somministrazione di iniezione di eculizumab può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione meningococcica (un'infezione che può interessare la copertura del cervello e del midollo spinale e / o può diffondersi attraverso il flusso sanguigno) durante il trattamento o per un certo periodo di tempo. Le infezioni da meningococco possono causare la morte in un breve periodo di tempo. Dovrai ricevere un vaccino da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di eculizumab per ridurre il rischio di sviluppare questo tipo di infezione. Se ha ricevuto questo vaccino in passato, potrebbe essere necessario ricevere una dose di richiamo prima di iniziare il trattamento. Se il medico ritiene che sia necessario iniziare immediatamente il trattamento con l'iniezione di eculizumab, riceverà il suo vaccino contro il meningococco il prima possibile.

Anche se si riceve il vaccino contro il meningococco, c'è ancora il rischio di sviluppare una malattia da meningococco durante o dopo il trattamento con l'iniezione di eculizumab. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ottenere assistenza medica di emergenza: mal di testa che si accompagna a nausea o vomito, febbre, rigidità del collo o rigidità della schiena; febbre di 103 ° F (39.4 ° C) o superiore; eruzione cutanea e febbre; confusione; dolori muscolari e altri sintomi simil-influenzali; o se i tuoi occhi sono sensibili alla luce.

Informi il medico se ha la febbre o altri segni di infezione prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di eculizumab. Il medico non le darà l'iniezione di eculizumab se ha già un'infezione da meningococco.

Il medico ti fornirà una scheda di sicurezza del paziente con informazioni sul rischio di sviluppare una malattia da meningococco durante o per un periodo di tempo successivo al trattamento. Porta questa carta con te in ogni momento durante il trattamento e per 3 mesi dopo il trattamento. Mostra la scheda a tutti gli operatori sanitari che ti trattano in modo che possano conoscere il tuo rischio.

È stato istituito un programma chiamato Soliris REMS per ridurre i rischi di ricevere l'iniezione di eculizumab. È possibile ricevere solo l'iniezione di eculizumab da un medico che si è iscritto a questo programma, ha parlato con lei dei rischi della malattia da meningococco, ha fornito una scheda di sicurezza del paziente e si è assicurata di aver ricevuto un vaccino contro il meningococco.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con l'iniezione di eculizumab e ogni volta che riceve l'iniezione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di eculizumab.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Eculizumab è utilizzata per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (EPN: un tipo di anemia in cui troppi globuli rossi sono scomposti nel corpo, quindi non ci sono abbastanza cellule sane per portare l'ossigeno in tutte le parti del corpo). L'iniezione di Eculizumab è anche usata per trattare la sindrome emolitica uremica atipica (aHUS, una condizione ereditaria in cui piccoli coaguli di sangue si formano nel corpo e possono causare danni ai vasi sanguigni, alle cellule del sangue, ai reni e ad altre parti del corpo). L'iniezione di Eculizumab è anche usata per trattare una certa forma di miastenia grave (MG, una malattia del sistema nervoso che causa debolezza muscolare). L'iniezione di Eculizumab si trova in un gruppo di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona bloccando l'attività della parte del sistema immunitario che può danneggiare le cellule del sangue nelle persone con EPN, causare la formazione di coaguli nelle persone con SAU, o interrompere la comunicazione tra i nervi e i muscoli nelle persone con MG.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Eculizumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) per almeno 35 minuti da un medico o da un'infermiera in uno studio medico. Di solito viene somministrato agli adulti una volta a settimana per 5 settimane e poi una volta ogni due settimane. I bambini possono ricevere l'iniezione di eculizumab secondo un programma diverso, a seconda dell'età e del peso corporeo. Dosi supplementari di iniezione di eculizumab vengono somministrate anche prima o dopo alcuni altri trattamenti per la EPN, la SAU o la MG.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di iniezione di eculizumab e aumenterà la dose dopo 4 settimane.

L'iniezione di Eculizumab può causare gravi reazioni allergiche. Il medico la osserverà attentamente mentre sta ricevendo l'iniezione di eculizumab e per 1 ora dopo aver ricevuto il farmaco. Il medico può rallentare o interrompere l'infusione in caso di reazione allergica. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: dolore toracico; sentirsi svenire; eruzione cutanea; orticaria; gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua o della gola; raucedine; o difficoltà a respirare oa deglutire.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di ricevere l'iniezione di eculizumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di eculizumab, a qualsiasi altro medicinale o a uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di eculizumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una condizione medica.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'iniezione di eculizumab, chiamare il medico.
• se il bambino viene trattato con l'iniezione di eculizumab, il bambino deve essere vaccinato contro Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenza tipo b (Hib) prima di iniziare il trattamento. Parlate con il medico di vostro figlio di dare a vostro figlio queste vaccinazioni e ogni altra vaccinazione di cui vostro figlio ha bisogno.
• se è in trattamento per EPN, è necessario sapere che le sue condizioni possono causare la scomparsa di troppi globuli rossi dopo l'interruzione della somministrazione di iniezione di eculizumab. Il medico la monitorerà attentamente e potrà ordinare esami di laboratorio durante le prime 8 settimane dopo aver terminato il trattamento. Chiamate immediatamente il vostro medico se sviluppate uno dei seguenti sintomi: confusione, dolore toracico, difficoltà di respirazione o altri sintomi insoliti.
• se sei in trattamento per una SEU, devi sapere che le tue condizioni possono causare la formazione di coaguli di sangue nel tuo corpo dopo che hai smesso di ricevere l'iniezione di eculizumab. Il medico la monitorerà attentamente e potrà ordinare esami di laboratorio durante le prime 12 settimane dopo aver terminato il trattamento. Chiamate immediatamente il vostro medico se sviluppate uno dei seguenti sintomi: problemi improvvisi che parlano o che comprendono la parola; confusione; debolezza improvvisa o intorpidimento di un braccio o di una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso; problemi improvvisi di deambulazione, vertigini, perdita di equilibrio o di coordinazione; svenimento; convulsioni; dolore al petto; respirazione difficoltosa; gonfiore alle braccia o alle gambe; o altri sintomi insoliti.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica un appuntamento per ricevere una dose di iniezione di eculizumab, contattare immediatamente il medico.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Eculizumab può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• mal di testa
• naso che cola
• dolore o gonfiore al naso o alla gola
• tosse
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• eccessiva stanchezza
• vertigini
• dolore muscolare o articolare
• mal di schiena
• dolore alle braccia o alle gambe
• piaghe in bocca
• diarrea
• nausea
• vomito
• mal di stomaco
• minzione dolorosa o difficile

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• febbre
• gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• battito cardiaco veloce
• debolezza
• pelle pallida
• mancanza di respiro

L'iniezione di Eculizumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di eculizumab.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di eculizumab.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Soliris^®