Contenuto
- Avviso:
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
Telaprevir non è più disponibile negli Stati Uniti dopo il 16 ottobre 2014. Se sta assumendo telaprevir, deve contattare il medico per discutere del passaggio a un altro trattamento.
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Telaprevir può causare reazioni cutanee gravi o pericolose per la vita. Chiama immediatamente il medico o chiedi assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, vesciche o piaghe sulla pelle; prurito; febbre; gonfiore del viso; piaghe in bocca; o occhi rossi, gonfi, pruriti o lacrimosi. Il medico potrebbe dirvi di interrompere l'assunzione di telaprevir (e possibilmente alcuni altri farmaci) se avete cambiamenti della pelle; non smettere di prendere i farmaci a meno che il medico non ti dica di farlo. Se il medico le dice di interrompere l'assunzione di telaprevir a causa di cambiamenti della pelle, non deve riprenderlo.
Perché questo farmaco è prescritto?
Telaprevir è usato insieme ad altri due farmaci (ribavirina [Copegus, Rebetol] e peginterferone alfa [Pegasys]) per il trattamento dell'epatite cronica C (un'infezione virale in atto che danneggia il fegato) in persone che non sono state ancora trattate per questa condizione o di cui condizione non può essere trattata con successo con ribavirina e peginterferone alfa da solo. Telaprevir è in una classe di farmaci chiamati inibitori della proteasi. Funziona diminuendo la quantità di virus dell'epatite C (HCV) nel corpo. Telaprevir non può impedire la diffusione dell'epatite C ad altre persone.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Telaprevir si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è preso due volte al giorno (ogni 10 a 14 ore). È necessario consumare un pasto o uno spuntino contenente circa 20 grammi di grasso entro 30 minuti prima di assumere telaprevir. Esempi di alimenti (versioni regolari, non a basso contenuto di grassi o prodotti non grassi) che possono essere presi con telaprevir includono: un bagel con crema di formaggio, 1/2 tazza di noci, 3 cucchiai di burro di arachidi, 1 tazza di gelato, 2 once di americano o formaggio cheddar formaggio, 2 once di patatine fritte o 1/2 tazza di mix di sciami. Chiedi al tuo medico altri esempi di alimenti che contengono 20 grammi di grassi che puoi assumere quando assumi telaprevir. Non prenda telaprevir senza cibo. Porta telaprevir all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi telaprevir esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Deglutisca le compresse intere; non dividere, frantumare o masticarli. Se non è possibile ingerire compresse intere, informi il medico.
Continua a prendere telaprevir anche se ti senti bene. Telaprevir deve essere assunto in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, di solito per 12 settimane. Peginterferone alfa e ribavirina di solito continuano dopo che il trattamento con telaprevir è terminato. Non interrompere l'assunzione di telaprevir, peginterferone alfa o ribavirina, a meno che non sia stato detto dal medico.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con telaprevir e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere telaprevir,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a telaprevir, ribavirina (Copegus, Rebetol), peginterferone alfa (Pegasys), a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di telaprevir. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o prodotti a base di erbe: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (non più disponibile negli Stati Uniti); medicamenti a base di ergot come diidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), ergonovina e metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev, Mevacor, in Advicor); midazolam assunto per via orale; fenobarbital, fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (solo marchio Revatio utilizzato per malattie polmonari); simvastatina (Zocor, in Simcor, in Vytorin); Erba di San Giovanni; triazolam (Halcion); e tadalafil (solo il marchio Adcirca utilizzato per malattie polmonari). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere Telaprevir se sta prendendo uno o più di questi farmaci.
- informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alprazolam (Niravam, Xanax); anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); farmaci antifungini come itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), posaconazolo (Noxafil) o voriconazolo (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonide (Pulmicort, Rhinocort, in Symbicort); bloccanti dei canali del calcio come amlodipina (Norvasc, in Amturnide, in Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, altri), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipina (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) e verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka); alcuni farmaci che abbassano il colesterolo come atorvastatina (Lipitor, in Caduet, in Liptruzet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) e rosuvastatina (Crestor); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); colchicina (Colcrys, in Col-probenecid); digossina (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, in Atripla); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, altri); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); fluticasone (in Advair, Flonase, Flovent); terapia ormonale sostitutiva (HRT); immunosoppressori come la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) o tacrolimus (Prograf); farmaci per la disfunzione erettile (DE) come il sildenafil (Viagra), il tadalafil (Cialis) o il vardenafil (Levitra, Staxyn); farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Cordarone, Pacerone), flecainide, lidocaina (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenone (Rhythmol) o chinidina; metadone (Dolophine, Methadose); iniezione di midazolam; contraccettivi orali ("pillole anticoncezionali"); steroidi orali come il desametasone, il metilprednisolone (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) e il prednisone (Rayos); repaglinide (Prandin, in Prandimet); rifabutina (Mycobutin); ritonavir (Norvir, in Kaletra) utilizzato in combinazione con altri inibitori della proteasi dell'HIV quali atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) e lopinavir (in Kaletra); salmeterolo (Serevent, in Advair); telitromicina (Ketek); tenofovir (Viread, in Atripla, in Stribild, in Truvada); trazodone (Oleptro); e zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con telaprevir, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
- informi il medico se ha avuto un trapianto di organi. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto anemia (non abbastanza globuli rossi nel sangue per trasportare ossigeno al resto del corpo), gotta (attacchi di dolori articolari causati da alti livelli di acido urico nel sangue), virus dell'immunodeficienza umana (HIV), problemi al sistema immunitario, epatite B (HBV) o epatopatia diversa dall'epatite C.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, informi il medico o il dentista che sta assumendo telaprevir.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o può diventare incinta. Se sei un uomo, informi il medico se la tua partner è incinta, se ha in programma una gravidanza o se può diventare incinta. Telaprevir deve essere assunto con ribavirina, che può danneggiare il feto. È necessario utilizzare due metodi di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza in voi o il vostro partner durante il trattamento con questi farmaci e per 6 mesi dopo il trattamento. Parlate con il vostro medico di quali metodi dovreste usare; contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale, cerotti, protesi, anelli o iniezioni) potrebbero non funzionare bene nelle donne che assumono questi farmaci e fino a 2 settimane dopo il trattamento. Tu o il tuo partner dovete sottoporvi a test di gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 6 mesi dopo il trattamento. Se tu o il tuo partner restate incinti mentre assumete questi farmaci, chiamate immediatamente il medico.
- informi il medico se sta allattando al seno.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Prestare particolare attenzione a bere abbastanza liquidi durante il trattamento con questo farmaco.
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se si ricorda la dose dimenticata entro 6 ore dal momento in cui si era programmato di prenderla, prendere la dose dimenticata con uno spuntino o un pasto (contenente circa 20 grammi di grasso) subito. Tuttavia, se sono trascorse più di 6 ore dall'assunzione della dose, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Telaprevir può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- nausea
- vomito
- diarrea
- cambiamento nella capacità di gusto
- pizzicore
- emorroidi
- disagio, bruciore o prurito intorno all'ano
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o qualcuno di quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- pelle pallida
- vertigini
- mancanza di respiro
- stanchezza
- debolezza
- aumento della sete
- urina di colore scuro
- bocca asciutta
- frequenza o quantità ridotta di minzione
- avere difficoltà a mangiare o avere forti vomito o diarrea.
Telaprevir può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- nausea
- diarrea
- vomito
- mal di testa
- perdita di appetito
- cambiamenti nel gusto
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo a telaprevir.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Incivek®