Ipilimumab Injection

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (ip '' i lim 'ue mab)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'iniezione di Ipilimumab può causare effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali. Ciò include l'infiammazione dell'intestino, che può causare lacrime alle pareti; infiammazione del fegato, che può causare gravi danni al fegato; infiammazione della pelle, che può causare una reazione cutanea grave; infiammazione dei nervi, che può causare paralisi (perdita di capacità di spostare tutto o parte del corpo); infiammazione di alcune ghiandole, che possono influire sul funzionamento delle ghiandole; o infiammazione degli occhi. Potresti sviluppare questi sintomi durante il trattamento o durante le prime settimane o mesi dopo aver terminato il trattamento. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: diarrea o movimenti intestinali frequenti; sgabelli sanguinanti o neri, catramosi, appiccicosi; mal di stomaco o tenerezza; ingiallimento della pelle o degli occhi; urina scura (color tè); dolore nella parte superiore destra dello stomaco; nausea o vomito; facile lividi o sanguinamento; eritema che può o non può essere prurito; vesciche o desquamazione della pelle; piaghe in bocca; debolezza insolita delle gambe, delle braccia o del viso; intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi; mal di testa che sono insoliti o che non vanno via; lentezza; sentirsi freddo tutto il tempo; aumento di peso; diminuzione del desiderio sessuale; irritabilità; dimenticanza; vertigini; cambiamenti di umore o comportamento; svenimento; visione offuscata; visione doppia; altri problemi di visione; o dolore agli occhi o arrossamento. Chiama il tuo medico anche se ritieni che i sintomi che stai riscontrando siano lievi e non provi a trattare te stesso i sintomi. Potresti essere in grado di evitare che questi effetti indesiderati diventino seri o pericolosi per la vita se ricevi subito un trattamento.

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test prima e durante il trattamento per vedere se è sicuro per lei ricevere l'iniezione di ipilimumab e per verificare la risposta del suo corpo all'iniezione di ipilimumab.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con l'iniezione di ipilimumab e ogni volta che si riceve una dose del farmaco. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di ipilimumab.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Ipilimumab è usata per trattare il melanoma (un tipo di tumore della pelle) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni che non possono essere trattati con un intervento chirurgico o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. È anche usato per aiutare a prevenire il melanoma di tornare dopo l'intervento chirurgico per rimuoverlo e tutti i linfonodi interessati. L'iniezione di Ipilimumab è utilizzata in associazione con nivolumab (Opdivo) per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato (RCC, un tipo di tumore che inizia nelle cellule dei reni). Viene anche usato in combinazione con nivolumab (Opdivo) per trattare alcuni tipi di tumore del colon-retto (cancro che inizia nell'intestino crasso) in adulti e bambini di 12 anni di età che si sono diffusi ad altre parti del corpo ed è peggiorato dopo trattamento con altri farmaci chemioterapici. L'iniezione di Ipilimumab si trova in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona aiutando il corpo a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Ipilimumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in vena) da un medico o un infermiere in un ospedale o in una struttura medica. Quando ipilimumab viene somministrato per trattare il melanoma, di solito viene somministrato oltre 90 minuti una volta ogni 3 settimane per tutto il tempo che il medico le consiglia di ricevere. Quando ipilimumab viene somministrato con nivolumab per il trattamento del carcinoma a cellule renali o del tumore del colon-retto, di solito viene somministrato per 30 minuti una volta ogni 3 settimane per un massimo di 4 dosi.

L'iniezione di Ipilimumab può causare reazioni gravi o potenzialmente letali durante l'infusione. Un medico o un infermiere ti osserverà da vicino mentre stai ricevendo l'infusione e subito dopo l'infusione per essere sicuro di non avere una reazione seria al farmaco. Informi immediatamente il medico o l'infermiera se si verifica uno dei seguenti sintomi che possono verificarsi durante l'infusione: brividi o agitazione, prurito, eruzione cutanea, arrossamento, difficoltà a respirare, vertigini, febbre o sensazione di svenimento.

Il medico può rallentare l'infusione, ritardare o interrompere il trattamento con l'iniezione di ipilimumab o trattare con ulteriori farmaci a seconda della risposta al farmaco e di eventuali effetti collaterali che si verificano. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di ricevere l'iniezione di ipilimumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di ipilimumab, a qualsiasi altro medicinale o a uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di ipilimumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di organi o se il suo fegato è stato danneggiato da un farmaco o da una malattia. Inoltre, informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia autoimmune (condizione in cui il sistema immunitario attacca una parte sana del corpo) come il morbo di Crohn (condizione in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento del tubo digerente causando dolore , diarrea, perdita di peso e febbre), colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto), lupus (una condizione in cui il sistema immunitario attacca molti tessuti e organi tra cui il pelle, articolazioni, sangue e reni), o sarcoidosi (condizione in cui crescono gruppi di cellule anormali in varie parti del corpo compresi i polmoni, la pelle e gli occhi),
• informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non deve rimanere incinta mentre sta ricevendo l'iniezione di ipilimumab. È necessario utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento con l'iniezione di ipilimumab e per 3 mesi dopo la dose finale. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. Se rimane incinta mentre sta assumendo ipilimumab, contatti immediatamente il medico. L'iniezione di Ipilimumab può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando o prevede di allattare al seno. Non si deve allattare al seno durante la somministrazione di ipilimumab e per 3 mesi dopo la dose finale.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Ipilimumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• dolori articolari

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno dei sintomi elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza.

• minzione diminuita, sangue nelle urine, gonfiore dei piedi, caviglie o parte inferiore delle gambe o perdita di appetito
• tosse, dolore toracico o mancanza di respiro
• stanchezza, confusione, problemi di memoria, allucinazioni, convulsioni o torcicollo
• sentirsi stanco, aumento dell'appetito, aumento della sete, aumento della minzione o perdita di peso
• battito cardiaco accelerato, scuotimento incontrollabile di una parte del corpo, aumento dell'appetito o sudorazione
• affaticamento, aumento della sensibilità al freddo, stitichezza, dolore muscolare e debolezza, più pesante del normale o irregolare periodi mestruali, diradamento dei capelli, o depressione

L'iniezione di Ipilimumab può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti mentre stai ricevendo questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di ipilimumab.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Yervoy^®