Contenuto
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Perché questo farmaco è prescritto?
Fingolimod viene utilizzato per prevenire gli episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni con forme recidivanti-remissive (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta) di sclerosi multipla (SM; in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono sperimentare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica). Fingolimod è in una classe di farmaci chiamati modulatori del recettore della sfingosina l-fosfato. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Fingolimod si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Prendi il fingolimod ogni giorno alla stessa ora. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi fingolimod esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Fingolimod può causare il rallentamento del battito del cuore negli adulti e nei bambini, specialmente durante le prime 6 ore dopo l'assunzione della prima dose e dopo la prima dose quando la dose è aumentata nei bambini. Riceverai un elettrocardiogramma (ECG, test che registra l'attività elettrica del cuore) prima di prendere la prima dose e ancora 6 ore dopo aver preso la dose. Prenderai la prima dose di fingolimod nell'ufficio del medico o in un'altra struttura medica. Avrai bisogno di rimanere nella struttura medica per almeno 6 ore dopo aver preso il farmaco in modo da poter essere monitorato. Potrebbe essere necessario rimanere presso la struttura medica per più di 6 ore o durante la notte se si hanno determinate condizioni o prendere alcuni farmaci che aumentano il rischio di rallentare il battito cardiaco o se il battito cardiaco rallenta più del previsto o continua a rallentare dopo i primi 6 ore. Potrebbe inoltre essere necessario rimanere in una struttura medica per almeno 6 ore dopo aver preso la seconda dose se il battito del cuore rallenta troppo quando si prende la prima dose. Informi il medico se avverte capogiri, stanchezza, dolore toracico o battito cardiaco lento o irregolare in qualsiasi momento durante il trattamento, soprattutto durante le prime 24 ore dopo l'assunzione della prima dose.
Fingolimod può aiutare a controllare la sclerosi multipla ma non lo cura. Non smettere di prendere fingolimod senza parlare con il medico. Se non prenda fingolimod per 1 giorno o più durante le prime 2 settimane di trattamento, per 1 settimana o più nella terza e quarta settimana di trattamento o per 2 settimane o più dopo il primo mese di trattamento, ne parli con il medico prima inizi a prenderlo di nuovo. Potresti avvertire un rallentamento del battito cardiaco quando inizi a prendere di nuovo il fingolimod, quindi dovrai ricominciare il farmaco nell'ambulatorio del medico.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando inizia il trattamento con fingolimod e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere fingolimod,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a fingolimod Se ha avuto una reazione allergica grave a fingolimod oa uno qualsiasi degli ingredienti in capsule di fingolimod (rash, orticaria, gonfiore del viso, occhi, bocca, gola, lingua, labbra, mani , piedi, caviglie o gambe inferiori), il medico probabilmente dirà di non fingolimod. Inoltre, informi il medico se si è allergici a qualsiasi altro farmaco o uno qualsiasi degli ingredienti nelle capsule di fingolimod. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo farmaci per battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopiramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, chinidina (in Nuedexta) e sotalolo (Betapace, Sorine, Sotylize). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere fingolimod se sta prendendo uno o più di questi farmaci.
- Informi il medico e il farmacista di quali farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere durante il trattamento con fingolimod. Assicurati di menzionare uno dei seguenti elementi: beta-bloccanti come atenololo (Tenormin, in Tenoretic), carteololo, labetalolo (Trandate), metoprololo (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadololo (Corgard, in Corzide), nebivololo (Bystolic, in Byvalson), propranololo (Inderal LA, Innopran XL) e timololo; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altri); clorpromazina; citalopram (Celexa); digossina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, altri); aloperidolo (Haldol); ketoconazolo; farmaci per problemi cardiaci; metadone (Dolophine, Methadose); e verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Inoltre informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o se li ha assunti in passato: corticosteroidi come desametasone, metilprednisolone e prednisone; farmaci per il cancro; e farmaci per indebolire o controllare il sistema immunitario come mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) e teriflunomide (Aubagio), il medico potrebbe dover cambiare le dosi dei farmaci o monitorarli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con fingolimod, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
- informi il medico se ha o ha avuto una qualsiasi di queste condizioni negli ultimi sei mesi: infarto, angina (dolore al petto), ictus o mini-ictus o insufficienza cardiaca. Informi anche il medico se ha una sindrome del QT lungo (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare svenimenti o morte improvvisa) o un ritmo cardiaco irregolare. Il medico potrebbe dirti di non prendere fingolimod.
- informi il medico se si è mai svenuti, ha avuto un infarto, ictus o mini ictus, o se ha la febbre o altri segni di infezione, se ha un'infezione che va e viene o che non va via, e se hai o hai mai avuto il diabete; apnea notturna (condizione in cui si smette brevemente di respirare molte volte durante la notte) o altri problemi respiratori; alta pressione sanguigna; uveite (infiammazione dell'occhio) o altri problemi agli occhi; un battito cardiaco lento; bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue; cancro della pelle, o malattia del cuore o del fegato. Informi anche il medico se ha recentemente ricevuto un vaccino.
- informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per 2 mesi dopo la dose finale. Se rimane incinta mentre assume fingolimod o entro 2 mesi dalla dose finale, contatti il medico.
- non ha avuto alcuna vaccinazione durante il trattamento con fingolimod o per 2 mesi dopo la dose finale senza aver parlato con il medico. Parlate con il medico di vostro figlio delle vaccinazioni che vostro figlio potrebbe aver bisogno di ricevere prima di iniziare il trattamento con fingolimod.
- informi il medico se non ha mai avuto la varicella e non ha ricevuto il vaccino contro la varicella. Il medico può ordinare un esame del sangue per vedere se sei stato esposto alla varicella. Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino per la varicella e poi attendere un mese prima di iniziare il trattamento con fingolimod.
- pianificare di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare e ai raggi UV (come cabine abbronzanti) e di indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare. Fingolimod può rendere la pelle più sensibile ai pericolosi effetti collaterali della luce solare e può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e chiami il medico prima di prendere la dose successiva. Potrebbe essere necessario essere monitorati mentre si riavvia il farmaco. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Fingolimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- debolezza
- mal di schiena
- dolore alle mani o ai piedi
- diarrea
- dolore addominale
- nausea
- mal di testa o emicrania
- la perdita di capelli
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:
- battito cardiaco lento
- eruzione cutanea, orticaria, prurito; gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua o delle labbra; o difficoltà a deglutire o respirare
- mal di gola, dolori muscolari, febbre, brividi, tosse e altri segni di infezione e durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
- mal di testa, rigidità del collo, febbre, sensibilità alla luce, nausea o confusione durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
- sensazione dolorosa, bruciore, intorpidimento o formicolio sulla pelle, sensibilità al tatto, eruzione cutanea o prurito durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
- improvviso forte mal di testa, confusione, cambiamenti nella vista o convulsioni
- sfocatura, ombre o un punto cieco al centro della tua visione; sensibilità alla luce; colore insolito per la tua visione o altri problemi di visione
- modifiche a una talpa esistente; una nuova area oscurata sulla pelle; piaghe che non guariscono; escrescenze sulla pelle come un dosso che può essere lucido, bianco perlaceo, color pelle o rosa, o qualsiasi altra modifica alla pelle
- debolezza su un lato del corpo o goffaggine delle braccia o delle gambe che peggiora nel tempo; cambiamenti nel tuo modo di pensare, memoria o equilibrio; confusione o cambiamenti di personalità; o perdita di forza
- mancanza di respiro nuova o in peggioramento
- nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, ingiallimento della pelle o degli occhi o urine scure
Fingolimod può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle e il linfoma (cancro che inizia nelle cellule che combattono l'infezione). Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere questo farmaco.
Un improvviso aumento degli episodi di sintomi della SM e peggioramento della disabilità può verificarsi entro 3-6 mesi dopo l'interruzione del trattamento con fingolimod. Informi il medico se i sintomi della SM peggiorano dopo l'interruzione di fingolimod.
Fingolimod può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- battito cardiaco rallentato o irregolare
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio e esami della pelle e degli occhi e monitorerà la pressione del sangue prima e durante il trattamento per assicurarsi che sia sicuro iniziare o meno a prendere fingolimod.
Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo fingolimod.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Gilenya®