Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'uso dell'iniezione di tocilizumab può ridurre la capacità di combattere l'infezione da batteri, virus e funghi e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave o pericolosa per la vita che può diffondersi nel corpo. Informi il medico se si ottiene spesso qualsiasi tipo di infezione o se si ha o si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Questo include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come l'herpes labiale) e infezioni in corso che non scompaiono. Dite anche al vostro medico se avete o avete mai avuto il diabete, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o qualsiasi condizione che colpisce il vostro sistema immunitario, e se vivete, avete mai vissuto o viaggiato in aree come le valli dell'Ohio e del Mississippi e il sud-ovest dove le infezioni fungine gravi sono più comuni. Chiedi al tuo medico se non sai se queste infezioni sono comuni nella tua zona. Informi anche il medico se sta assumendo: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Trexall, altri), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf); steroidi orali come desametasone, metilprednisolone e prednisone (Rayos); o rituximab (Rituxan). Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: febbre; brividi; sudorazione; respirazione difficoltosa; gola infiammata; tosse; perdita di peso; diarrea; mal di stomaco; sangue in flemma; estrema stanchezza; dolori muscolari; pelle calda, rossa o dolorosa; piaghe sulla pelle o nella bocca; bruciando quando urinate; minzione frequente; o altri segni di infezione.
Potresti essere infettato da tubercolosi (tubercolosi, un tipo di infezione polmonare) o epatite B (un tipo di malattia del fegato) ma non presentare alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'iniezione di tocilizumab può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave e svilupperai i sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se ha un'infezione da TB inattiva e potrebbe ordinare esami del sangue per vedere se ha un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico le somministrerà dei farmaci per trattare questa infezione prima di iniziare a usare l'iniezione di tocilizumab. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi o l'epatite B, se ha visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se si è stati in presenza di qualcuno che ha la tubercolosi. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, contatti immediatamente il medico: tosse, dolore toracico, tosse con sangue o muco, debolezza o stanchezza, perdita di peso, perdita di appetito, brividi, febbre o sudorazioni notturne. Chiamare anche il medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi di epatite B o se si sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: eccessiva stanchezza, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea, vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il tuo medico controllerà attentamente la tua salute per essere sicuro di non sviluppare una grave infezione. Il medico ordinerà alcuni esami di laboratorio prima e durante il trattamento per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di tocilizumab.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con l'iniezione di tocilizumab e ogni volta che ricevi il farmaco. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di tocilizumab.
Perché questo farmaco è prescritto?
L'iniezione di Tocilizumab viene utilizzata da sola o in combinazione con altri farmaci per alleviare i sintomi di alcuni tipi di artrite e altre condizioni tra cui:
- artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità) in persone che non sono state aiutate da altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD),
- arterite a cellule giganti (una condizione che causa gonfiore dei vasi sanguigni, specialmente nel cuoio capelluto e nella testa),
- artrite idiopatica giovanile poliarticolare (PJIA, un tipo di artrite infantile che colpisce cinque o più articolazioni durante i primi sei mesi della condizione, causando dolore, gonfiore e perdita di funzione) nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni.
- artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA, una condizione nei bambini che causa infiammazione in diverse aree del corpo, causando febbre, dolori articolari e gonfiore, perdita della funzione e ritardi nella crescita e nello sviluppo) nei bambini di 2 anni o più,
- sindrome da rilascio di citochine (una reazione grave e potenzialmente pericolosa per la vita) che si verifica negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni dopo aver ricevuto alcune infusioni di immunoterapia.
L'iniezione di Tocilizumab si trova in una classe di farmaci chiamati inibitori del recettore dell'interleuchina-6 (IL-6). Funziona bloccando l'attività di interleuchina-6, una sostanza nel corpo che causa l'infiammazione.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
L'iniezione di Tocilizumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) nel braccio da un medico o un infermiere in uno studio medico o in una clinica ambulatoriale ospedaliera o da una siringa preriempita da iniettare per via sottocutanea (sotto la pelle) casa. Quando tocilizumab viene somministrato per via endovenosa per trattare l'artrite reumatoide o l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, di solito viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Quando tocilizumab viene somministrato per via endovenosa per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, di solito viene somministrato una volta ogni 2 settimane. Quando tocilizumab viene somministrato per via endovenosa per trattare la sindrome da rilascio di citochine, di solito viene somministrato una sola volta, ma possono essere somministrate fino a 3 dosi aggiuntive a distanza di almeno 8 ore. Ci vorranno circa 1 ora per ricevere la dose di iniezione di tocilizumab per via endovenosa. Quando tocilizumab viene somministrato per via sottocutanea per trattare l'artrite reumatoide o l'arterite a cellule giganti, di solito viene somministrato una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Riceverai la prima dose sottocutanea di iniezione di tocilizumab nell'ambulatorio del medico. Se si somministra l'iniezione di tocilizumab per via sottocutanea da soli a casa o con l'iniezione di un amico o un parente per lei, il medico mostrerà a lei o alla persona che le sta iniettando il farmaco. Tu e la persona che inietterà il farmaco dovresti leggere anche le istruzioni scritte per l'uso fornite con il farmaco.
Trenta minuti prima di essere pronti per l'iniezione di tocilizumab, è necessario rimuovere il medicinale dal frigorifero, estrarlo dalla confezione e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente. Quando si rimuove una siringa preriempita dalla confezione, fare attenzione a non toccare le dita del grilletto sulla siringa. Non cercare di riscaldare il farmaco riscaldandolo in un forno a microonde, ponendolo in acqua calda o attraverso qualsiasi altro metodo.
Non rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita mentre il farmaco si sta scaldando. È necessario rimuovere il cappuccio non più di 5 minuti prima di iniettare il farmaco. Non sostituire il cappuccio dopo averlo rimosso. Non usare la siringa se la lasci cadere sul pavimento.
Controllare la siringa preriempita per assicurarsi che la data di scadenza stampata sulla confezione non sia passata, tenendo la siringa con l'ago coperto rivolto verso il basso, guardare attentamente il liquido nella siringa. Il liquido deve essere chiaro o giallo pallido e non deve essere torbido o scolorito o contenere grumi o particelle. Chiama il tuo farmacista in caso di problemi con il pacchetto o la siringa e non inietti il farmaco.
È possibile iniettare l'iniezione di tocilizumab sulla parte anteriore delle cosce o in qualsiasi punto dello stomaco, ad eccezione dell'ombelico (ombelico) e dell'area di 2 pollici attorno ad esso. Se un'altra persona sta iniettando il farmaco, può essere utilizzata anche l'area esterna della parte superiore delle braccia. Non iniettare il farmaco in una pelle che è tenera, livida, rossa, dura o non intatta o che presenta cicatrici, talpe o lividi. Scegli un punto diverso ogni volta che inietti il farmaco, ad almeno 1 pollice di distanza da un punto che hai usato prima. Se la dose completa non viene iniettata, chiamare il medico o il farmacista.
Non riutilizzare le siringhe preriempite di tocilizumab e non ricapitolare le siringhe dopo l'uso. Scartare le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature e chiedere al farmacista come gettare via il contenitore.
L'iniezione di Tocilizumab può aiutare a controllare i sintomi, ma non curerà le tue condizioni. Il medico ti osserverà attentamente per vedere come funziona l'iniezione di tocilizumab per te. Il medico può aggiustare la dose o ritardare il trattamento se si verificano determinati cambiamenti nei risultati di laboratorio. È importante dire al medico come si sente durante il trattamento.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di ricevere l'iniezione di tocilizumab,
- informi il medico e il farmacista se è allergico al tocilizumab, a qualsiasi altro medicinale o a uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di tocilizumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin, altri) e naproxene (Aleve, Naprosyn, altri); farmaci per abbassare il colesterolo (statine) come atorvastatina (Lipitor, in Caduet), lovastatina (Altoprev, in Advicor) e simvastatina (Zocor, in Vytorin); contraccettivi orali (pillole anticoncezionali); o teofillina (Elixophyllin, Theo-24, altri). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con l'iniezione di tocilizumab, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
- informi il medico se ha o ha mai avuto il cancro; diverticolite (piccole sacche nel rivestimento dell'intestino crasso che possono infiammarsi); ulcere allo stomaco o all'intestino; colesterolo alto e trigliceridi; qualsiasi condizione che colpisce il sistema nervoso come la sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono sperimentare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica) o infiammatoria cronica polineuropatia demielinizzante (CIDP; una malattia del sistema immunitario e nervoso); o malattia del fegato.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'iniezione di tocilizumab, chiamare il medico.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta facendo un'iniezione di tocilizumab.
- chieda al medico se deve essere vaccinato prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di tocilizumab. Se possibile, tutte le vaccinazioni per i bambini devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento. Non fare alcuna vaccinazione durante il trattamento senza parlare con il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se si dimentica un appuntamento per ricevere un'infusione di tocilizumab, chiamare il medico.
Se dimentica di iniettare una dose sottocutanea di tocilizumab, iniettare la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non iniettare una dose doppia per compensare quella persa. Chiamare il medico o il farmacista se non si sa quando iniettare l'iniezione di tocilizumab.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
L'iniezione di Tocilizumab può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- mal di testa
- naso che cola, starnuti
- arrossamento, prurito, dolore o gonfiore nel luogo in cui è stato iniettato il tocilizumab
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- eruzione cutanea
- risciacquo
- orticaria
- pizzicore
- gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua, della gola, delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- difficoltà a respirare oa deglutire
- dolore al petto
- vertigini o svenimento
- dolore addominale
- vomito
- cambiamento nelle abitudini intestinali
- sanguinamento insolito o lividi
Tocilizumab può aumentare il rischio di sviluppare determinati tipi di cancro. Parlate con il vostro medico circa i rischi di ricevere questo farmaco.
L'iniezione di Tocilizumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel pacchetto in cui è entrato, al riparo dalla luce, chiuso ermeticamente e fuori dalla portata dei bambini. Conservare l'iniezione di tocilizumab nel frigorifero, ma non congelarla. Tenere asciutte le siringhe preriempite. Scartare qualsiasi farmaco che è obsoleto o non più necessario. Parlate con il vostro farmacista del corretto smaltimento dei farmaci.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di tocilizumab.
Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- tocilizumab®