Iniezione di Denosumab

Contenuto

• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (den oh 'sue mab)

Perché questo farmaco è prescritto?

Si usa l'iniezione di Denosumab (Prolia)

• per trattare l'osteoporosi (una condizione in cui le ossa diventano sottili e deboli e si rompono facilmente) nelle donne che hanno subito la menopausa ("cambiamento di vita", "fine dei periodi mestruali") che hanno un aumentato rischio di fratture (ossa rotte) o chi non può prendere o non ha risposto ad altri trattamenti farmacologici per l'osteoporosi.
• trattare gli uomini che hanno un aumentato rischio di fratture (ossa rotte) o che non possono assumere o non hanno risposto ad altri trattamenti farmacologici per l'osteoporosi.
• curare l'osteoporosi causata da farmaci corticosteroidi in uomini e donne che assumeranno farmaci corticosteroidi per almeno 6 mesi e hanno un aumentato rischio di fratture o che non possono assumere o non hanno risposto ad altri trattamenti farmacologici per l'osteoporosi.
• per trattare la perdita di tessuto osseo negli uomini che vengono trattati per il cancro alla prostata con alcuni farmaci che causano la perdita di massa ossea,
• per trattare la perdita di tessuto osseo nelle donne con tumore al seno che stanno ricevendo alcuni farmaci che aumentano il rischio di fratture.

L'iniezione di Denosumab (Xgeva) viene utilizzata L'iniezione di Denosumab si trova in una classe di farmaci denominati inibitori del ligando RANK. Funziona per prevenire la perdita ossea bloccando un determinato recettore nel corpo per diminuire la disgregazione ossea. Funziona per trattare il GCTB bloccando un certo recettore nelle cellule tumorali che rallenta la crescita del tumore. Funziona per trattare alti livelli di calcio diminuendo la rottura ossea quando la rottura delle ossa rilascia calcio.

• ridurre il rischio di fratture nelle persone con mieloma multiplo (cancro che inizia nelle cellule plasmatiche e provoca danni alle ossa) e nelle persone che hanno determinati tipi di cancro che hanno avuto inizio in un'altra parte del corpo ma si sono diffuse alle ossa.
• negli adulti e in alcuni adolescenti per trattare tumori ossei a cellule giganti (GCTB, un tipo di tumore osseo) che non possono essere trattati con un intervento chirurgico.
• per trattare alti livelli di calcio che sono causati dal cancro in persone che non hanno risposto ad altri farmaci.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Denosumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (sotto la pelle) nella parte superiore del braccio, nella parte superiore della coscia o nella zona dello stomaco. Di solito viene iniettato da un medico o da un'infermiera in uno studio medico o in una clinica. L'iniezione di Denosumab (Prolia) viene solitamente somministrata una volta ogni 6 mesi. Quando l'iniezione di denosumab (Xgeva) viene utilizzata per ridurre il rischio di fratture da mieloma multiplo o cancro che si è diffuso alle ossa, di solito viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Quando l'iniezione di denosumab (Xgeva) viene utilizzata per trattare tumori delle ossa di cellule giganti o alti livelli di calcio causati dal cancro, di solito viene somministrata ogni 7 giorni per le prime tre dosi (al giorno 1, giorno 8 e giorno 15) e poi una volta ogni 4 settimane a partire da 2 settimane dopo le prime tre dosi.

Il medico le dirà di assumere integratori di calcio e vitamina D durante il trattamento con l'iniezione di denosumab. Prendi questi supplementi esattamente come indicato.

Quando l'iniezione di denosumab (Prolia) viene utilizzata per trattare l'osteoporosi o la perdita di tessuto osseo, il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con l'iniezione di denosumab e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di ricevere l'iniezione di denosumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al denosumab (Prolia, Xgeva), a qualsiasi altro farmaco, al lattice oa uno qualsiasi degli ingredienti in iniezione di denosumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• dovresti sapere che l'iniezione di denosumab è disponibile con i marchi Prolia e Xgeva. Non dovresti ricevere più di un prodotto contenente denosumab allo stesso tempo. Assicurati di informare il tuo medico se sei in trattamento con uno di questi farmaci.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: inibitori dell'angiogenesi come axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) o sunitinib (Sutent); bifosfonati come alendronato (Binosto, Fosamax), etidronato, ibandronato (Boniva), pamidronato, risedronato (Actonel, Atelvia), acido zoledronico (Reclast); farmaci chemioterapici per il cancro; farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi come desametasone, metilprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) e prednisone (Rayos); o farmaci usati per abbassare i livelli di calcio. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto un basso livello di calcio nel sangue. Il medico probabilmente controllerà il livello di calcio nel sangue prima di iniziare il trattamento e probabilmente ti dirà di non ricevere l'iniezione di denosumab se il livello è troppo basso.
• informi il medico se ha o ha mai avuto anemia (condizione in cui i globuli rossi non portano abbastanza ossigeno a tutte le parti del corpo); cancro; qualsiasi tipo di infezione, specialmente in bocca; problemi con la bocca, i denti, le gengive o le protesi dentarie; chirurgia dentaria o orale (rimozione dei denti, impianti dentali); qualsiasi condizione che impedisca al sangue di coagulare normalmente; qualsiasi condizione che diminuisca il funzionamento del sistema immunitario; chirurgia sulla ghiandola tiroidea o ghiandola paratiroidea (piccola ghiandola nel collo); intervento chirurgico per rimuovere parte dell'intestino tenue; problemi con lo stomaco o l'intestino che rendono difficile per il tuo corpo assorbire i nutrienti; polimialgia reumatica (disturbo che causa dolore e debolezza muscolare); diabete, o paratiroide o malattia renale.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Dovrai effettuare un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di denosumab. Non deve rimanere incinta mentre sta ricevendo un'iniezione di denosumab. Dovresti usare un metodo affidabile di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre stai ricevendo l'iniezione di denosumab e per almeno 5 mesi dopo il trattamento finale. In caso di gravidanza durante l'iniezione di denosumab o entro 5 mesi dal trattamento, chiamare immediatamente il medico. Il Denosumab può danneggiare il feto.
• dovresti sapere che l'iniezione di denosumab può causare l'osteonecrosi della mandibola (ONJ, una condizione grave dell'osso della mascella), specialmente se hai un intervento od un trattamento dentale mentre stai ricevendo questo farmaco. Prima di iniziare a ricevere l'iniezione di denosumab, un dentista dovrebbe esaminare i denti ed eseguire tutti i trattamenti necessari, compresa la pulizia o il fissaggio di protesi malate. Assicurati di lavarti i denti e di pulire correttamente la bocca mentre stai ricevendo l'iniezione di denosumab. Parlate con il vostro medico prima di sottoporti a cure dentali mentre state assumendo questo farmaco.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si dimentica un appuntamento per ricevere un'iniezione di denosumab, è necessario contattare il proprio medico il più presto possibile. La dose dimenticata deve essere somministrata non appena può essere riprogrammata. Quando l'iniezione di denosumab (Prolia) viene utilizzata per l'osteoporosi o la perdita ossea, dopo aver ricevuto la dose dimenticata, la successiva iniezione deve essere programmata 6 mesi dopo la data dell'ultima iniezione.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Denosumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• la pelle rossa, secca o pruriginosa
• vesciche trasudanti o croste sulla pelle
• desquamazione della pelle
• mal di schiena
• dolore nelle tue braccia
• gonfiore di braccia o gambe
• dolore muscolare o articolare
• nausea
• diarrea
• stipsi
• dolore addominale
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• rigidità muscolare, contrazioni, crampi o spasmi
• intorpidimento o formicolio alle dita, alle dita dei piedi o intorno alla bocca
• orticaria, eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare oa deglutire, gonfiore del viso, degli occhi, della gola, della lingua o delle labbra,
• febbre o brividi
• arrossamento, tenerezza, gonfiore o calore dell'area della pelle
• febbre, tosse, mancanza di respiro
• drenaggio delle orecchie o forte dolore alle orecchie
• necessità frequente o urgente di urinare, sensazione di bruciore quando si urina
• forte dolore addominale
• gengive dolorose o gonfie, perdita dei denti, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, scarsa cicatrizzazione della mascella
• sanguinamento insolito o lividi
• visione offuscata, perdita della vista o altri problemi di visione
• nausea, vomito, mal di testa e diminuzione della vigilanza dopo l'interruzione del denosumab e fino a 1 anno dopo

L'iniezione di Denosumab può aumentare il rischio di rompere il / i tuo / i femore / i È possibile avvertire dolore ai fianchi, all'inguine o alle cosce per diverse settimane o mesi prima della rottura dell'osso o delle ossa, e potresti scoprire che uno o entrambi le ossa della tua coscia si sono rotte anche se non sei caduto o hai vissuto altri traumi. È raro che il femore si rompa in persone sane, ma le persone che hanno l'osteoporosi possono rompere questo osso anche se non ricevono l'iniezione di denosumab. L'iniezione di Denosumab può anche causare la guarigione delle ossa rotte lentamente e può compromettere la crescita delle ossa e impedire che i denti entrino correttamente nei bambini. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di denosumab.

L'iniezione di Denosumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Non scuotere l'iniezione di denosumab. Conservalo in frigorifero e proteggilo dalla luce. Non congelare. L'iniezione di Denosumab può essere mantenuta a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test per assicurarsi che sia sicuro per lei ricevere l'iniezione di denosumab e per verificare la risposta del suo corpo all'iniezione di denosumab.

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Prolia^®
• Xgeva^®