vigabatrin

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (vye ga 'ba trin)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Vigabatrin può causare danni permanenti alla vista, inclusa perdita della visione periferica e visione offuscata. Sebbene la perdita della vista sia possibile con qualsiasi quantità di vigabatrin, il rischio può essere maggiore con il più vigabatrin che assumi giornalmente e più a lungo lo prendi. La perdita della vista può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con vigabatrin. La perdita della vista non sarà notata prima che sia grave. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi di vista. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, chiami immediatamente il medico: pensa di non vedere così bene prima di prendere vigabatrin; iniziare a inciampare, imbattersi in cose o essere più maldestri del solito; sono sorpresi da persone o cose che vengono davanti a te che sembrano uscire dal nulla; visione sfocata; visione doppia; movimenti oculari che non puoi controllare; dolore all'occhio; e mal di testa.

A causa del rischio di perdita permanente della vista con questo farmaco, vigabatrin è disponibile solo attraverso uno speciale programma chiamato Sabril REMS^®. Tu, il tuo medico e il tuo farmacista devi essere iscritto a questo programma prima di poter ricevere vigabatrin. Tutte le persone a cui è stato prescritto vigabatrin devono avere una prescrizione di vigabatrin da parte di un medico registrato presso Sabril REMS^® e avere la prescrizione compilata presso una farmacia registrata presso Sabril REMS^® per ricevere questo farmaco Chiedi al tuo medico per ulteriori informazioni su questo programma e su come riceverete i farmaci.

Un oculista metterà alla prova la tua visione entro 4 settimane dall'inizio di vigabatrin, almeno ogni 3 mesi durante il trattamento, e 3-6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. I test di visione sono difficili nei bambini e potrebbero non trovare la perdita della vista prima che sia grave. Assicurati di chiamare immediatamente il medico se pensi che il bambino non stia vedendo altrettanto bene prima di prendere vigabatrin o agisca in modo diverso dal normale. I test di visione non possono prevenire danni alla vista, ma sono importanti per ridurre ulteriori danni dovuti all'arresto di vigabatrin se si riscontrano cambiamenti visivi. Una volta rilevato, la perdita della vista non è reversibile. È possibile che si verifichino ulteriori danni dopo l'interruzione di vigabatrin.

Il medico valuterà la tua risposta e il bisogno continuato di vigabatrin.Questo viene fatto entro 2-4 settimane dall'inizio del trattamento nei neonati e nei bambini, entro 3 mesi dall'inizio del trattamento negli adulti, e quindi su base regolare secondo necessità per tutti i pazienti. Se il tuo medico determina che vigabatrin non funziona per te, allora il trattamento deve essere interrotto.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con vigabatrin e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere vigabatrin.

Perché questo farmaco è prescritto?

Le compresse di Vigabatrin sono utilizzate in combinazione con altri farmaci per controllare alcuni tipi di convulsioni negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 10 anni le cui convulsioni non sono state controllate da diversi altri farmaci. La Vigabatrin in polvere viene utilizzata per controllare gli spasmi infantili (un tipo di convulsioni che i bambini e i bambini possono avere) nei bambini da 1 mese a 2 anni di età. Vigabatrin è in una classe di farmaci chiamati anticonvulsivanti. Funziona diminuendo l'attività elettrica anormale nel cervello.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Vigabatrin si presenta come una polvere da miscelare con acqua e come compressa da assumere per via orale. Di solito viene preso due volte al giorno con o senza cibo. Prendi vigabatrin all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi vigabatrin esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico probabilmente inizierà con una bassa dose di vigabatrin e aumenterà gradualmente la dose, non più spesso di una volta ogni 3 giorni per i bambini che ricevono la polvere mescolata con acqua e una volta alla settimana per gli adulti che assumono compresse.

Vigabatrin può aiutare a controllare la tua condizione ma non la cura. Continua a prendere vigabatrin anche se ti senti bene. Non smettere di prendere vigabatrin senza parlare con il medico. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di vigabatrin, le convulsioni possono accadere più spesso. Il medico probabilmente ridurrà la dose gradualmente, non più spesso di una volta ogni 3-4 giorni per i bambini che ricevono la polvere mescolata con acqua e una volta alla settimana per gli adulti che assumono compresse. Informi immediatamente il medico se le convulsioni si verificano più spesso mentre interrompi vigabatrin.

Se stai prendendo la polvere, devi mescolarla con acqua fredda o a temperatura ambiente immediatamente prima di prenderla. Non mescolare la polvere con altri liquidi o alimenti. Il medico le dirà quanti pacchetti di polvere di vigabatrin usare e quanta acqua mescolare con. Il medico ti dirà anche la quantità di miscela da assumere per ogni dose. Non usare un cucchiaio domestico per misurare la dose. Utilizzare la siringa orale fornita con il farmaco. Leggere attentamente le istruzioni del produttore che descrivono come miscelare e assumere una dose di vigabatrin. Assicurati di chiedere al tuo farmacista o dottore se hai qualche domanda su come mescolare o prendere questo farmaco.

Parla con il medico di cosa fare se il bambino vomita, sputa o prende solo una parte della dose di vigabatrin.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere vigabatrin,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a vigabatrin, a qualsiasi altro medicinale o a uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di vigabatrin o in polvere. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: clonazepam (Klonopin) o fenitoina (Dilantin, Phenytek). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con vigabatrin, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non appaiono qui.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia ai reni.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se rimani incinta mentre assume vigabatrin, chiami il medico.
• dovresti sapere che il vigabatrin può renderti sonnolento o stanco. Non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza. Se la tua vista è danneggiata da vigabatrin, parla con il tuo medico se puoi guidare in sicurezza o meno.
• dovresti sapere che la tua salute mentale potrebbe cambiare in modi imprevisti e potresti diventare un suicida (pensando di farti del male o di ucciderti o di pianificare o provare a farlo) mentre stai assumendo vigabatrin. Un piccolo numero di adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni (circa 1 su 500 persone) che hanno assunto anticonvulsivi come vigabatrin per trattare varie condizioni durante gli studi clinici è diventato suicida durante il trattamento. Alcune di queste persone hanno sviluppato pensieri e comportamenti suicidi sin dalla prima settimana dopo l'assunzione del farmaco. Vi è il rischio che si verifichino cambiamenti nella vostra salute mentale se prendete un farmaco anticonvulsivante come vigabatrin, ma potrebbe anche esservi il rischio di sperimentare cambiamenti nella vostra salute mentale se la vostra condizione non viene trattata. Tu e il tuo medico decidete se i rischi di prendere un farmaco anticonvulsivante sono maggiori dei rischi di non assumere il farmaco. Tu, la tua famiglia o il tuo educatore dovresti chiamare immediatamente il medico se manifesti uno dei seguenti sintomi: attacchi di panico; agitazione o irrequietezza; irritabilità, ansia o depressione nuove o in peggioramento; agire su impulsi pericolosi; difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; comportamento aggressivo, arrabbiato o violento; mania (umore frenetico, anormalmente eccitato); pensare o cercare di farti del male o finire la tua vita; o qualsiasi altro cambiamento insolito nel comportamento o nell'umore. Assicurati che la tua famiglia o il caregiver sappia quali sintomi possono essere gravi, in modo che possano chiamare il medico se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.
• dovresti sapere che in alcuni bambini che hanno assunto vigabatrin ci sono stati cambiamenti nelle immagini del cervello prese dalla risonanza magnetica (MRI). Questi cambiamenti non sono stati osservati nei bambini più grandi o negli adulti. Di solito questi cambiamenti sono andati via quando il trattamento è stato interrotto. Non è noto se questi cambiamenti siano dannosi.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Vigabatrin può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• sonnolenza
• vertigini
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• debolezza
• dolore articolare o muscolare
• problemi a camminare o sentirsi non coordinati
• problemi di memoria e non pensare chiaramente
• aumento di peso
• gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• dolore, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi
• febbre
• irritabilità
• diarrea
• nausea
• vomito
• stipsi
• mal di stomaco
• bruciore di stomaco
• crampi gravemente dolorosi durante il periodo mestruale

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• confusione
• stanchezza
• pelle pallida
• battito cardiaco veloce
• respirazione difficoltosa
• orticaria
• pizzicore

Vigabatrin può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Conservare le compresse di vigabatrin e la polvere di vigabatrin nel contenitore in cui sono entrati, ben chiusi e fuori dalla portata dei bambini. Conservarli a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• sonnolenza
• perdita di conoscenza

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e l'oculista.

Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo vigabatrin.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Sabril^®