Iniezione Golimumab

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (goe lim 'ue mab)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'uso dell'iniezione di golimumab può ridurre la capacità di combattere le infezioni e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave, incluse gravi infezioni fungine, batteriche o virali che si diffondono nel corpo. Queste infezioni potrebbero dover essere trattate in ospedale e causare la morte. Informi il medico se si ottiene spesso qualsiasi tipo di infezione o se si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Ciò include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come l'herpes labiale) e infezioni croniche che non vanno via. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto il diabete, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o qualsiasi altra condizione che colpisce il sistema immunitario. Dovresti anche informare il tuo medico se vivi o hai vissuto in aree come le valli dell'Ohio o del Mississippi dove sono più frequenti le infezioni fungine gravi. Chiedete al vostro medico se non siete sicuri se queste infezioni sono comuni nella vostra zona. Informi il medico se sta assumendo farmaci che riducono l'attività del sistema immunitario come il seguente: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroidi tra cui desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) e prednisone; tocilizumab (Actemra); e altri bloccanti del TNF come adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade).

Il medico controllerà i segni di infezione durante e dopo il trattamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi prima di iniziare il trattamento o se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: debolezza; sudorazione; gola infiammata; tosse; tossendo muco sanguinante; febbre; perdita di peso; estrema stanchezza; diarrea; mal di stomaco; pelle calda, rossa o dolorosa; piaghe sulla pelle; minzione dolorosa, difficile o frequente; o altri segni di infezione.

Potresti essere infetto da tubercolosi (tubercolosi, un tipo di infezione polmonare) o epatite B (un tipo di malattia del fegato) ma non presentare alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'iniezione di golimumab può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave e svilupperai i sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se ha un'infezione da TB inattiva e potrebbe ordinare esami del sangue per vedere se ha un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico ti prescriverà dei farmaci per trattare questa infezione prima di iniziare a usare l'iniezione di golimumab. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi o l'epatite B, se ha visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se si è stati in presenza di qualcuno che ha la tubercolosi. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, contatti immediatamente il medico: tosse, perdita di peso, perdita di tono muscolare o febbre. Chiamare anche il medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi di epatite B o se si sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: eccessiva stanchezza, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.

Alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno ricevuto un'iniezione di golimumab e farmaci simili hanno sviluppato tumori gravi o potenzialmente letali incluso il linfoma (cancro che inizia nelle cellule che combattono l'infezione). Alcuni maschi adulti adolescenti e giovani che hanno assunto golimumab o farmaci simili hanno sviluppato linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una forma molto grave di cancro che spesso causa la morte in un breve periodo di tempo. La maggior parte delle persone che hanno sviluppato HSTCL venivano curate per il morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tratto digestivo, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) o colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon (intestino crasso) e del retto) con golimumab o un farmaco simile insieme ad un altro farmaco chiamato azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). I bambini e gli adolescenti non dovrebbero ricevere normalmente l'iniezione di golimumab, ma in alcuni casi, un medico può decidere che l'iniezione di golimumab è il miglior farmaco per trattare le condizioni di un bambino. Se l'iniezione di golimumab è prescritta per il bambino, dovresti parlare con il medico del bambino dei rischi e dei benefici dell'uso di questo farmaco. Se il bambino sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiama immediatamente il medico: perdita di peso inspiegabile; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; o lividi o sanguinamento facili.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando inizia il trattamento con l'iniezione di golimumab e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di golimumab.

Perché questo farmaco è prescritto?

L'iniezione di Golimumab viene utilizzata da sola o con altri farmaci per alleviare i sintomi di alcune patologie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo in buona salute e provoca dolore, gonfiore e danni) tra cui:

• artrite reumatoide (condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità),
• spondilite anchilosante (condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danni alle articolazioni),
• artrite psoriasica (condizione che causa dolore alle articolazioni e gonfiore e squame sulla pelle).
• colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto) quando altri farmaci e trattamenti non hanno aiutato o non sono stati tollerati.

Golimumab è in una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF). Funziona bloccando l'azione del TNF, una sostanza nel corpo che causa l'infiammazione.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

L'iniezione di Golimumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (sotto la pelle) o per via endovenosa (in una vena). Di solito viene iniettato per via sottocutanea una volta al mese. Tuttavia, se sta usando l'iniezione di golimumab per trattare la colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto), il medico le dirà di iniettare il farmaco una volta a settimana per il primo due dosi (alla settimana 0 e alla settimana 2) e poi una volta ogni 4 settimane dopo. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Utilizzare l'iniezione di golimumab esattamente come indicato. Non iniettare più o meno o iniettare più spesso di quanto prescritto dal medico.

Se l'iniezione di golimumab viene usata per trattare l'artrite reumatoide, può anche essere iniettata per via endovenosa (in una vena) per 30 minuti da un medico o da un infermiere in un contesto sanitario una volta ogni 4 settimane per le prime due dosi (alla settimana 0 e alla settimana 4 ) e poi una volta ogni 8 settimane dopo.

Riceverai la prima dose sottocutanea di golimumab iniettata nell'ambulatorio del medico. Dopodiché, il medico potrebbe consentirle di iniettare da solo golimumab o fare eseguire le iniezioni ad un amico o un parente. Prima di usare golimumab per la prima volta, leggi le istruzioni scritte che seguono. Chiedi al tuo medico o al farmacista di mostrare a te o alla persona che sta iniettando il farmaco come iniettarlo.

L'iniezione di Golimumab viene fornita con siringhe preriempite e dispositivi di auto-iniezione per iniezione sottocutanea. Utilizzare ciascuna siringa o dispositivo solo una volta e iniettare tutta la soluzione nella siringa o nel dispositivo. Anche se rimane ancora qualche soluzione nella siringa o nella penna dopo l'iniezione, non iniettare di nuovo. Smaltire le siringhe e i dispositivi usati in un contenitore resistente alle forature. Parli con il medico o il farmacista su come smaltire il contenitore resistente alle forature.

Trenta minuti prima di essere pronti per l'iniezione di golimumab, è necessario rimuovere il farmaco dal frigorifero, estrarlo dal suo cartone e lasciarlo riposare su una superficie piana in modo che possa riscaldare a temperatura ambiente. Non cercare di riscaldare il farmaco riscaldandolo in un forno a microonde, ponendolo in acqua calda o attraverso qualsiasi altro metodo.

Non rimuovere il cappuccio dal dispositivo di auto-iniezione o il coperchio dalla siringa preriempita mentre il farmaco si sta scaldando. È necessario rimuovere il cappuccio o la copertura non più di 5 minuti prima di iniettare il farmaco. Non sostituire il cappuccio o il coperchio dopo averlo rimosso. Non usare la siringa o il dispositivo se lo si lascia cadere sul pavimento quando è staccato o scoperto.

Non agitare mai il dispositivo di autoiniezione o la siringa preriempita. Questo potrebbe danneggiare il farmaco.

Guarda sempre l'iniezione di golimumab prima di iniettarla. Controllare la data di scadenza stampata sul dispositivo di auto-iniezione o sul cartone e non usare il farmaco se la data di scadenza è scaduta. Non utilizzare una siringa preriempita o un dispositivo di autoiniezione che sembra danneggiato e non utilizzare un dispositivo di autoiniezione se il sigillo di sicurezza è rotto. Guardare attraverso la finestra di visualizzazione sulla siringa preriempita o sul dispositivo di autoiniezione. Il liquido all'interno deve essere chiaro, incolore o leggermente giallo, ma può contenere alcune piccole particelle bianche o una bolla d'aria. Non usare la siringa o il dispositivo se il farmaco è torbido o scolorito o contiene particelle di grandi dimensioni.

Il posto migliore per iniettare golimumab è la parte anteriore delle cosce centrali. Tuttavia, è possibile iniettare anche golimumab nella parte inferiore dello stomaco sotto l'ombelico, ad eccezione dell'area da 2 pollici (5 centimetri) attorno all'ombelico. Se qualcun altro ti sta facendo l'iniezione, quella persona può anche iniettare il farmaco nelle tue braccia. Scegli un punto diverso per iniettare il farmaco ogni giorno. Non iniettare in una zona dove la pelle è rossa, livida, tenera, dura o squamosa o dove si hanno cicatrici o smagliature.

L'iniezione di Golimumab può aiutare a controllare la tua condizione ma non la cura. Continua a usare l'iniezione di golimumab anche se ti senti bene. Non smettere di usare l'iniezione di golimumab senza parlare con il medico.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di usare l'iniezione di golimumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di golimumab, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di golimumab. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti. Informi anche il medico se lei o la persona che ti aiuterà a iniettare l'iniezione di golimumab sono allergici al lattice o alla gomma.
• informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti farmaci: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofillina (Teochron, Theolair, Uniphyl ). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto cancro, psoriasi (una malattia della pelle in cui si formano chiazze rosse squamose sulla pelle), qualsiasi condizione che colpisce il sistema nervoso come la sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funziona correttamente causando debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica) o sindrome di Guillain Barre (debolezza, formicolio e possibile paralisi dovuta a danno nervoso improvviso), un basso numero di qualsiasi tipo di globulo o malattia cardiaca.
• informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando. Se rimani incinta mentre usi l'iniezione di golimumab, chiami il medico. Se usi l'iniezione di golimumab durante la gravidanza, assicurati di parlare con il medico del tuo bambino dopo la nascita del bambino. Il tuo bambino potrebbe aver bisogno di ricevere determinati vaccini più tardi del solito.
• non avere vaccinazioni senza parlare con il medico.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Iniettare la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi iniettare la dose successiva all'orario programmato. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non iniettare una dose doppia per compensare quella persa. Chiami il medico o il farmacista se non sai quando iniettare l'iniezione di golimumab.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

L'iniezione di Golimumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno di questi sintomi è grave o non va via:

• arrossamento, prurito, lividi, dolore o gonfiore nel luogo in cui è stato iniettato il golimumab
• vertigini

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:

• dolore al petto
• mancanza di respiro
• gonfiore delle caviglie o delle gambe
• la visione cambia
• debolezza, intorpidimento o formicolio delle braccia o delle gambe
• macchie rosse squamose o dossi pieni di pus sulla pelle
• vesciche
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• facile lividi o sanguinamento
• pelle pallida
• eruzioni cutanee sulle guance o su altre parti del corpo
• sensibilità al sole
• dolori articolari
• orticaria
• gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua, della bocca o della gola
• difficoltà a respirare oa deglutire

Gli adulti che ricevono l'iniezione di golimumab possono essere a maggior rischio di sviluppare melanoma (un tipo di tumore della pelle), linfoma, leucemia (tumore che inizia nei globuli bianchi) e altri tipi di cancro rispetto alle persone che non ricevono il farmaco. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di golimumab.

L'iniezione di Golimumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo in frigorifero ma non congelarlo. Conservare il farmaco nel cartone originale per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di usare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

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