Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Il tapentadolo può essere assuefazione, specialmente in caso di uso prolungato. Prendi tapentololo esattamente come indicato. Non prenderne di più, prendilo più spesso o prendilo in un modo diverso da quello indicato dal medico. Mentre prendi tapentadol, discuti con il tuo medico gli obiettivi del trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il dolore. Informa il tuo medico se tu o qualcuno della tua famiglia bevi o hai mai bevuto grandi quantità di alcol, usi o hai mai usato droghe di strada, o hai abusato di farmaci da prescrizione, o se hai o hai mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. Vi è un rischio maggiore che si abuserà di tapentadol se si è o si è mai verificata una di queste condizioni. Rivolgersi immediatamente al proprio fornitore di assistenza sanitaria e chiedere indicazioni se si pensa di avere una dipendenza da oppiacei o chiamare la National Helpline per l'abuso di sostanze e la salute mentale degli Stati Uniti (SAMHSA) al numero 1-800-662-HELP.
Tapentadol può causare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, specialmente durante le prime 24-72 ore di trattamento e ogni volta che la dose viene aumentata. Il medico aggiusterà la dose per controllare il dolore e diminuirà il rischio di gravi problemi respiratori. Informi il medico se ha o ha mai avuto una respirazione rallentata o asma. Probabilmente il medico le dirà di non prendere tapentololo. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto una malattia polmonare come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, un gruppo di malattie polmonari comprendente la bronchite cronica e l'enfisema), una lesione alla testa o qualsiasi condizione che aumenti la pressione nella tua cervello. Il rischio di sviluppare problemi respiratori può essere maggiore se si è adulti più grandi o si è indeboliti o malnutriti a causa della malattia. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza: respiro rallentato, pause prolungate tra i respiri o mancanza di respiro.
L'assunzione di alcuni altri farmaci durante il trattamento con tapentadol può aumentare il rischio che si verifichino problemi respiratori o altri problemi respiratori gravi, potenzialmente letali, sedativi o coma. Informi il medico se sta assumendo o ha in programma di assumere uno dei seguenti farmaci: benzodiazepine come alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) e triazolam (Halcion); altri farmaci antidolorifici; farmaci per malattie mentali o nausea; rilassanti muscolari; sedativi; sonniferi; o tranquillanti. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci e monitorarli attentamente. Se prende tapentololo con uno di questi farmaci e sviluppa uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico o chieda assistenza medica di emergenza: insolite vertigini, stordimento, estrema sonnolenza, respiro lento o difficile o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver oi familiari sappiano quali sintomi potrebbero essere gravi, in modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.
Bere alcolici, assumere farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol o usare droghe da strada durante il trattamento con tapentadol aumenta il rischio che si verifichino effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali. Non bere alcolici, assumere medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica che contengano alcol o utilizzare droghe da strada durante il trattamento con tapentadol.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Tapentadol può danneggiare o causare la morte ad altre persone che prendono i farmaci, specialmente i bambini. Tieni tapentadol in un posto sicuro in modo che nessun altro possa prenderlo accidentalmente o di proposito. Prestare particolare attenzione a tenere il tapentadol fuori dalla portata dei bambini. Tieni traccia di quante compresse o compresse a rilascio prolungato rimangono così saprai se mancano dei farmaci. Lavare le compresse o le compresse a rilascio prolungato non aggiornate o non più necessarie nel water in modo che non vengano prese da altri.
Se sta assumendo le compresse a rilascio prolungato, inghiottirle intere; non masticare, rompere, dividere, schiacciare o dissolvere. Se ingerisci compresse a rilascio prolungato, masticate, compresse o disciolte a rilascio prolungato, potresti ricevere troppa tapentadol contemporaneamente anziché lentamente per 12 ore. Ciò potrebbe causare seri problemi, tra cui sovradosaggio e morte.
Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se prende regolarmente tapentadolo durante la gravidanza, il bambino può presentare sintomi di astinenza potenzialmente letali dopo la nascita. Informi immediatamente il medico del tuo bambino se il bambino manifesta uno dei seguenti sintomi: irritabilità, iperattività, sonno anormale, pianto acuto, tremito incontrollabile di una parte del corpo, vomito, diarrea o incapacità di ingrassare.
Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere tapentadol.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con tapentadol e ogni volta che si riempie la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
Le compresse di tapentadolo sono utilizzate per il trattamento del dolore acuto da moderato a severo (il dolore inizia improvvisamente, ha una causa specifica e si prevede che scompaia quando la causa del dolore è guarita). Le compresse a rilascio prolungato Tapentadol sono utilizzate per il trattamento del dolore neuropatico grave (dolore causato da danni ai nervi) nelle persone che hanno il diabete. Le compresse a rilascio prolungato di Tapentadol sono utilizzate solo per curare le persone che hanno bisogno di farmaci 24 ore su 24 per alleviare il dolore che non può essere controllato mediante l'uso di altri farmaci antidolorifici. Tapentadol è in una classe di farmaci chiamati analgesici oppiacei (narcotici). Funziona cambiando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Tapentadol si presenta come un tablet e una compressa a rilascio prolungato (a lunga durata d'azione) da assumere per via orale. Le compresse sono generalmente assunte con o senza cibo ogni 4-6 ore se necessario. Se sta assumendo le compresse di tapentololo, il medico potrebbe dirle che è possibile assumere una seconda dose non appena 1 ora dopo la prima dose del primo giorno di trattamento se necessario per trattare il dolore. Non assuma dosi extra in nessun altro momento durante il trattamento e non assuma mai dosi extra di compresse a rilascio prolungato. Le compresse a rilascio prolungato vengono prese una volta ogni 12 ore. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi tapentololo esattamente come indicato.
Se sta assumendo le compresse a rilascio prolungato, inghiottile una alla volta con abbondante acqua. Deglutire ogni compressa subito dopo averlo messo in bocca.
Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di tapentadol e aumenterà gradualmente la dose fino a controllare il dolore. Il medico può aggiustare la dose in qualsiasi momento durante il trattamento se il dolore non è controllato. Se senti che il tuo dolore non è controllato, chiama il tuo medico. Non modificare la dose del farmaco senza parlare con il medico.
Dopo aver preso tapentadolo per un periodo di tempo, il tuo corpo potrebbe abituarsi al farmaco. Se ciò accade, il medico potrebbe dover aumentare la dose di farmaci per controllare il dolore. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento con tapentadol.
Non smettere di prendere tapentololo senza parlare con il medico. Il medico probabilmente ridurrà gradualmente la dose. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di tapentadolo, potrebbero verificarsi sintomi da astinenza quali irrequietezza; ansia; irritabilità; Occhi lacrimanti; sbadigli; brividi; sudorazione; difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; brividi; scuotimento incontrollabile di una parte del tuo corpo; dolore muscolare, schiena o articolare; debolezza; nausea; vomito; diarrea; crampi allo stomaco; perdita di appetito; naso che cola, starnuti o tosse; capelli sulla pelle in piedi sulla fine; respiro veloce; battito cardiaco accelerato; allargamento delle pupille (cerchi neri nel mezzo degli occhi); o allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono).
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere tapentadolo,
- informi il medico e il farmacista se è allergico al tapentadolo o ad altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di tapentadolo o compresse a rilascio prolungato. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci o ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: inibitori delle monoaminossidasi (MAO) come isocarbossazide (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect ), selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar) e tranylcypromine (Parnate). Informi anche il medico se qualcuno di questi farmaci ti è stato prescritto durante il trattamento con tapentadol. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere tapentadolo se sta prendendo uno o più di questi farmaci.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: antistaminici (nei farmaci per la tosse, il raffreddore e le allergie); buprenorfina (Buprenex, Butrans, in Suboxone, in Zubsolv); butorfanolo; ciclobenzaprina (Amrix); destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); farmaci per la malattia dell'intestino irritabile, cinetosi, morbo di Parkinson, ulcere o problemi urinari; litio (Lithobid); farmaci per emicrania come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocina (Talwin); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) e sertralina (Zoloft) ; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina / norepinefrina (SNRI) come desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodone; o antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Surmontil, Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil), e trimipramina (Surmontil). Molti altri farmaci possono anche interagire con tapentadol, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni e il triptofano.
- informi il medico se ha o ha mai avuto una delle condizioni menzionate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o ileo paralitico (condizione in cui il cibo digerito non si muove attraverso l'intestino). Il medico potrebbe dirti di non prendere tapentadolo.
- informi il medico se ha o ha mai avuto un blocco nello stomaco o nell'intestino, qualsiasi condizione che causi difficoltà a urinare; o pancreas, cistifellea, reni, tiroide o malattie del fegato.
- informi il medico se sta allattando al seno.
- dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere tapentadol.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo tapentololo.
- dovresti sapere che il tapentadol può farti sonnolenza. Non guidare una macchina, utilizzare macchinari o partecipare a qualsiasi attività potenzialmente pericolosa fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
- dovresti sapere che il tapentadol può causare vertigini, stordimento e svenimenti quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Per evitare questo problema, alzati lentamente dal letto, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti in piedi.
- dovresti sapere che il tapentadol può causare stitichezza. Parlate con il vostro medico di cambiare la vostra dieta o di usare altri farmaci per prevenire o curare la stitichezza mentre sta prendendo tapentadolo.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Se sta assumendo compresse di tapentololo, il medico probabilmente ti dirà di assumere il farmaco se necessario. Se il medico le ha detto di assumere regolarmente le compresse, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Se sta assumendo le capsule a rilascio prolungato di tapentololo, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Tapentadol può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- mal di testa
- bruciore di stomaco
- mal di stomaco
- bocca asciutta
- eccessiva stanchezza
- ansia
- sonnolenza
- difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
- sogni anormali
- irritabilità
- improvvisa sensazione di calore
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni SPECIAL PRECAUTIONS o IMPORTANT WARNING, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- convulsioni
- agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, rigidità muscolare grave o spasmi, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
- nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
- incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
- ciclo mestruale irregolare
- diminuito desiderio sessuale
- eruzione cutanea
- pizzicore
- orticaria
- gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua o della gola
- raucedine
- difficoltà a respirare oa deglutire
- dolore al petto
- sentirsi stordito quando cambi posizione
- sentirsi svenire
- perdita di conoscenza
- sentirsi surriscaldato
- sudorazione intensa
Tapentadol può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti mentre stai prendendo questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno). Lavare i farmaci che sono obsoleti o non più necessari nel bagno. Parlate con il vostro farmacista del corretto smaltimento dei farmaci.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Mentre stai prendendo tapentololo, ti potrebbe essere detto di avere sempre un farmaco di soccorso chiamato naloxone disponibile (ad es. Casa, ufficio). Il naloxone viene utilizzato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio. Funziona bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Probabilmente non sarai in grado di curarti se riscontri una overdose di oppiacei. Dovresti assicurarti che i tuoi familiari, i caregivers o le persone che trascorrono del tempo con te sappiano dire se stai subendo un sovradosaggio, come usare il naloxone e cosa fare fino a quando arriva l'assistenza medica di emergenza. Il medico o il farmacista mostreranno a voi e ai membri della vostra famiglia come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se qualcuno vede che stai vivendo i sintomi di un sovradosaggio, lui o lei dovrebbe darti la tua prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911, e stare con te e guardarti da vicino fino all'arrivo di un pronto soccorso medico. I sintomi possono tornare entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi tornano, la persona dovrebbe darti un'altra dose di naloxone. Ulteriori dosi possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi ritornano prima dell'arrivo di un medico.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- restringimento o allargamento delle pupille (occhiaie negli occhi)
- sonnolenza
- perdita di coscienza o coma
- debolezza muscolare
- pelle fredda e appiccicosa
- rallentato o smesso di respirare
- battito cardiaco rallentato
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati esami di laboratorio per verificare la risposta del corpo a tapentadol.
Prima di eseguire test di laboratorio (in particolare quelli che comportano il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo tapentadolo.
Questa prescrizione non è ricaricabile. Se continui ad avere dolore dopo aver terminato il trattamento, chiama il medico.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
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- Nucynta® ER