Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Il tolvaptan (Samsca) può causare un aumento troppo rapido del livello di sodio nel sangue. Ciò può causare la sindrome da demielinizzazione osmotica (ODS, gravi danni ai nervi che possono essere causati da rapidi aumenti dei livelli di sodio). Informa il medico se bevi o hai bevuto grandi quantità di alcol, se hai malnutrizione (il corpo non ha i nutrienti necessari per una buona salute) e se hai o hai mai avuto malattie al fegato o livelli estremamente bassi di sodio nel sangue .
Tu e il tuo dottore prenderete alcune precauzioni per cercare di prevenire l'ODS. Inizierai il trattamento con tolvaptan (Samsca) in ospedale in modo che il tuo medico possa controllarti da vicino. Se il medico le dice di continuare a prendere tolvaptan (Samsca) dopo aver lasciato l'ospedale, non deve interrompere e ricominciare il trattamento da solo. Dovrai tornare in ospedale quando riavvierai il farmaco.
Dovrai bere acqua ogni volta che hai sete per aiutare a prevenire l'ODS durante il trattamento con tolvaptan (Samsca). Il medico non prescriverà tolvaptan (Samsca) se non si è in grado di sentire di avere sete. Dovresti avere acqua potabile disponibile in ogni momento durante il trattamento.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di ODS, informi immediatamente il medico: difficoltà a parlare, difficoltà a deglutire, sensazione di cibo o bevande bloccati in gola, sonnolenza, confusione, cambiamenti di umore, movimenti del corpo difficili da controllare, debolezza delle braccia o delle gambe, o convulsioni.
Dovresti sapere che il tolvaptan è anche disponibile in compresse (Jynarque) per rallentare il peggioramento della funzionalità renale negli adulti con un certo tipo di malattia renale ereditaria. Se ha questa malattia renale, non deve prendere tolvaptan (Samsca). A causa del rischio di problemi al fegato con tolvaptan, Jynarque è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. Questa monografia fornisce solo informazioni sulle compresse di tolvaptan (Samsca) per il trattamento di bassi livelli di sodio nel sangue. Se stai usando questo farmaco per rallentare il peggioramento della funzionalità renale, leggi la monografia intitolata tolvaptan (malattia renale).
Il medico o il farmacista fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizia il trattamento con tolvaptan e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Parli con il medico del rischio di assumere tolvaptan (Samsca).
Perché questo farmaco è prescritto?
Tolvaptan (Samsca) è usato per trattare l'iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) nelle persone che hanno insufficienza cardiaca (condizione in cui il cuore non può pompare abbastanza sangue in tutte le parti del corpo), sindrome da inappropriato ormone antidiuretico (SIADH; condizione in cui il corpo produce troppa sostanza naturale che provoca il ritegno idrico del corpo) o altre condizioni. Tolvaptan è in una classe di farmaci chiamati vasopressina V2 antagonisti del recettore. Funziona aumentando la quantità di acqua rilasciata dal corpo come urina. Rimuovere il fluido dal corpo aiuta ad aumentare il livello di sodio nel sangue.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Tolvaptan (Samsca) si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo per non più di 30 giorni. All'inizio del trattamento, ti verrà somministrato tolvaptan (Samsca) ad un orario regolare in ospedale. Se ti viene detto di prendere tolvaptan (Samsca) a casa dopo che sei dimesso, dovresti prenderlo all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi tolvaptan (Samsca) esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Il medico probabilmente inizierà con una bassa dose di tolvaptan (Samsca) e aumenterà gradualmente la dose, non più spesso di una volta ogni 24 ore.
Parlate con il vostro medico di ciò che dovreste fare dopo aver smesso di prendere tolvaptan (Samsca). Probabilmente dovrai limitare la quantità di liquidi che bevi e il medico ti seguirà attentamente durante questo periodo.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di assumere tolvaptan (Samsca),
- informi il medico e il farmacista se è allergico al tolvaptan (Samsca, Jynarque), a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di tolvaptan. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo determinati antifungali come ketoconazolo (Nizoral) o itraconazolo (Sporanox); claritromicina (Biaxin); alcuni farmaci per l'HIV come indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); desmopressina (dDAVP, Stimate); nefazodone; o telitromicina (Ketek). Il medico può dirvi di non prendere tolvaptan (Samsca) se sta assumendo uno o più di questi farmaci.
- informi il medico e il farmacista di quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) come benazepril (Lotensin, in Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, in Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace) e trandolapril (Tarka); antagonisti del recettore dell'angiotensina II come candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar , in Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Twynsta), e valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); aprepitant (Emend); barbiturici come fenobarbital; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digossina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretici (pillole d'acqua); eritromicina (EES, ERIC, eritrocina, PCE), fluconazolo (Diflucan), fenitoina (diluente nel); integratori di potassio; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); rifapentina (Priftin); e verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con tolvaptan (Samsca), quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
- dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai prendendo o progetti di prendere, specialmente l'erba di San Giovanni.
- informi il medico se ha una malattia renale e non produce urina, se ha vomito o diarrea grave, o se ha perso molto liquido dal corpo e ha le vertigini o svenimento. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere tolvaptan (Samsca). Probabilmente il medico non prescriverà il tolvaptan (Samsca) se il livello di sodio deve essere aumentato molto rapidamente.
- informi il medico se ha o ha mai avuto un alto livello di potassio nel sangue.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimane incinta mentre assume tolvaptan (Samsca), contatti il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Tolvaptan (Samsca) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- sete
- bocca asciutta
- minzione frequente e eccessiva
- stipsi
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:
- perdita di appetito
- nausea
- vomito
- febbre
- sentirsi poco bene
- stanchezza o debolezza insolite
- pizzicore
- ingiallimento della pelle o degli occhi
- urina scura
- dolore nella parte superiore destra dello stomaco
- diarrea
- incapacità di bere normalmente
- vertigini
- debolezza
- vomito che è maledetto o sembra un fondo di caffè
- sgabelli sanguinanti o neri e catramosi
- gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- raucedine
- orticaria
- eruzione cutanea
Tolvaptan (Samsca) può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:
- minzione eccessiva
- sete eccessiva
- vertigini
- debolezza
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo al tolvaptan (Samsca).
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Samsca®