Medicinale

everolimus

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Autore: Randy Alexander
Data Della Creazione: 2 Aprile 2021
Data Di Aggiornamento: 19 Novembre 2024
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Everolimus
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pronunciato come (e '' ver oh 'li mus)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

L'assunzione di everolimus può ridurre la capacità di combattere l'infezione da batteri, virus e funghi e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave o pericolosa per la vita. Se in passato ha avuto l'epatite B (un tipo di malattia del fegato), l'infezione può diventare attiva e si possono sviluppare sintomi durante il trattamento con everolimus. Informi il medico se ha o ha mai avuto l'epatite B o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desametasone (Decadron, Dexpak), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), prednisolone (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Prograf). Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: eccessiva stanchezza; ingiallimento della pelle o degli occhi; perdita di appetito; nausea; dolori articolari; urina scura; feci chiare; dolore nella parte superiore destra dello stomaco; eruzione cutanea; minzione difficile, dolorosa o frequente; dolore o drenaggio delle orecchie; dolore e pressione del seno; o mal di gola, tosse, febbre, brividi, malessere o altri segni di infezione.


Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test per verificare la risposta del tuo corpo a everolimus.

Il medico o il farmacista fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci [Zortress] o opuscolo informativo sul paziente [Afinitor, Afinitor Disperz]) quando inizi il trattamento con everolimus e ogni volta che aggiorni la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere everolimus.

Per i pazienti che stanno assumendo everolimus per prevenire il rigetto del trapianto:

Deve prendere everolimus sotto la supervisione di un medico esperto nel prendersi cura dei pazienti sottoposti a trapianto e somministrare farmaci che sopprimono il sistema immunitario.


Il rischio di sviluppare il cancro, in particolare il linfoma (cancro di una parte del sistema immunitario) o il cancro della pelle aumenta durante il trattamento con everolimus. Dillo al tuo medico se tu o qualcuno nella tua famiglia ha o ha mai avuto un cancro della pelle o se hai la pelle chiara. Per ridurre il rischio di cancro della pelle, pianificare di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare o ai raggi ultravioletti (lettini abbronzanti e lampade solari) e indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare durante il trattamento. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: un'area rossa, sollevata o cerosa sulla pelle; nuove ferite, urti o scolorimento sulla pelle; piaghe che non guariscono; grumi o masse ovunque nel tuo corpo; cambiamenti della pelle; sudorazioni notturne; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; problema respiratorio; dolore al petto; o debolezza o stanchezza che non va via.


L'assunzione di everolimus può aumentare il rischio di sviluppare alcune infezioni molto rare e gravi, inclusa l'infezione con il virus BK, un virus grave che può danneggiare i reni e causare un trapianto di rene) e una leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML; infezione del cervello che non può essere trattata, prevenuta o curata e che di solito causa la morte o gravi disabilità). Chiamare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi di PML: debolezza su un lato del corpo che peggiora nel tempo; goffaggine delle braccia o delle gambe; cambiamenti nel tuo modo di pensare, camminare, equilibrio, parola, vista o forza che durano diversi giorni; mal di testa; convulsioni; confusione; o cambiamenti di personalità.

Everolimus può causare un coagulo di sangue nei vasi sanguigni del rene trapiantato. Questo è più probabile che accada entro i primi 30 giorni dopo il trapianto di rene e può causare il trapianto di essere infruttuoso. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: dolore all'inguine, zona lombare, laterale o stomaco; minzione diminuita o nessuna minzione; sangue nelle tue urine; urina di colore scuro; febbre; nausea; o vomito.

L'assunzione di everolimus in associazione con ciclosporina può causare danni ai reni. Per ridurre questo rischio, il medico aggiusterà la dose di ciclosporina e controllerà i livelli dei farmaci e il funzionamento dei reni. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: diminuzione della minzione o gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe.

Negli studi clinici, più persone che hanno assunto everolimus sono morte durante i primi mesi dopo aver ricevuto un trapianto di cuore rispetto alle persone che non hanno assunto everolimus. Se hai ricevuto un trapianto di cuore, parla con il tuo medico dei rischi di prendere everolimus.

Perché questo farmaco è prescritto?

Everolimus (Afinitor) è usato per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato (RCC, cancro che inizia nei reni) che è già stato trattato senza successo con altri farmaci. Everolimus (Afinitor) è anche usato per trattare un certo tipo di carcinoma mammario avanzato che è già stato trattato con almeno un altro farmaco. Everolimus (Afinitor) è anche usato per trattare un certo tipo di cancro del pancreas, dello stomaco, dell'intestino o dei polmoni che si è diffuso o progredito e che non può essere trattato con un intervento chirurgico. Everolimus (Afinitor) è anche usato per il trattamento di tumori renali in persone con complesso di sclerosi tuberosa (TSC, una condizione genetica che causa la crescita di tumori in molti organi). Everolimus (Afinitor e Afinitor Disperz) è anche usato per trattare l'astrocitoma delle cellule giganti subependimali (SEGA, un tipo di tumore cerebrale) negli adulti e nei bambini di 1 anno di età e oltre che hanno TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) viene anche usato insieme ad altri farmaci per il trattamento di alcuni tipi di convulsioni negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni affetti da TSC. Everolimus (Zortress) viene utilizzato con altri farmaci per prevenire il rigetto del trapianto (attacco dell'organo trapiantato da parte del sistema immunitario della persona che ha ricevuto l'organo) in alcuni adulti che hanno ricevuto trapianti di rene. Everolimus è in una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. Everolimus cura il cancro bloccando la riproduzione delle cellule tumorali e diminuendo l'afflusso di sangue alle cellule tumorali. Everolimus previene il rigetto del trapianto diminuendo l'attività del sistema immunitario.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Everolimus si presenta come una compressa da assumere per via orale e come compressa da sospendere in acqua e assumere per via orale. Quando everolimus viene assunto per il trattamento di tumori ai reni, SEGA o convulsioni in persone con TSC; RCC; o al seno, al pancreas, allo stomaco, all'intestino o al cancro ai polmoni, di solito viene assunto una volta al giorno. Quando viene assunto everolimus per prevenire il rigetto del trapianto, di solito viene assunto due volte al giorno (ogni 12 ore) contemporaneamente alla ciclosporina. Everolimus dovrebbe essere sempre preso con il cibo o sempre senza cibo. Prendi Everolimus all'incirca alla stessa ora tutti i giorni. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi Everolimus esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Le compresse di Everolimus sono confezionate in blister singoli che possono essere aperti con le forbici. Non aprire un blister finché non si è pronti a ingerire il tablet che contiene.

Deve prendere o le compresse di everolimus o le compresse di everolimus per sospensione orale. Non prendere una combinazione di entrambi questi prodotti.

Deglutisca le compresse intere con un bicchiere pieno d'acqua; non dividere, masticare o schiacciarli. Non prendere compresse che sono state schiacciate o rotte. Informi il medico o il farmacista se non è in grado di ingerire le compresse intere.

Se sta assumendo le compresse per sospensione orale (Afinitor Disperz), è necessario miscelarle con acqua prima dell'uso. Non ingerire queste compresse intere e non mescolarle con succo o altri liquidi all'infuori dell'acqua. Non preparare la miscela più di 60 minuti prima di utilizzarla e smaltire la miscela se non viene utilizzata dopo 60 minuti. Non preparare il farmaco su una superficie che usi per preparare o mangiare cibo. Se preparerai il farmaco per qualcun altro, dovresti indossare i guanti per evitare il contatto con il farmaco. Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, dovresti evitare di preparare il farmaco per qualcun altro, perché il contatto con everolimus può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

È possibile mescolare le compresse per sospensione orale in una siringa orale o in un bicchierino. Per preparare la miscela in una siringa per uso orale, rimuovere lo stantuffo da una siringa orale da 10 ml e posizionare il numero prescritto di compresse nella canna della siringa senza rompere o schiacciare le compresse. È possibile preparare fino a 10 mg di everolimus in una siringa contemporaneamente, quindi se la dose è superiore a 10 mg, sarà necessario prepararla in una seconda siringa. Sostituire lo stantuffo nella siringa e aspirare circa 5 ml di acqua e 4 ml di aria nella siringa e posizionare la siringa in un contenitore con la punta rivolta verso l'alto. Attendere 3 minuti per consentire alle compresse di andare in sospensione. quindi prendi la siringa e ruotala delicatamente per cinque volte. Posizionare la siringa nella bocca del paziente e spingere lo stantuffo per somministrare il farmaco. Dopo che il paziente ha ingerito il farmaco, riempire la stessa siringa con 5 ml di acqua e 4 ml di aria e agitare la siringa per sciacquare eventuali particelle ancora presenti nella siringa. Dare questa miscela al paziente per essere sicuro che lui o lei riceve tutto il farmaco.

Per preparare la miscela in un bicchiere, posizionare il numero prescritto di compresse in un piccolo bicchiere che non contiene più di 100 ml (circa 3 once) senza schiacciare o rompere le compresse. È possibile preparare fino a 10 mg di everolimus in un bicchiere contemporaneamente, quindi se la dose è superiore a 10 mg, sarà necessario prepararlo in un secondo bicchiere. Aggiungere 25 ml (circa 1 oncia) di acqua al bicchiere. Attendere 3 minuti e quindi mescolare delicatamente la miscela con un cucchiaio. Chiedi al paziente di bere immediatamente l'intera miscela. Aggiungere altri 25 ml di acqua al bicchiere e mescolare con lo stesso cucchiaio per sciacquare eventuali particelle ancora presenti nel bicchiere. Chiedi al paziente di bere questa miscela per essere sicuro che lui o lei riceva tutto il farmaco.

Il medico può aggiustare la dose di everolimus durante il trattamento a seconda dei risultati degli esami del sangue, della risposta al farmaco, degli effetti indesiderati che si verificano e dei cambiamenti in altri farmaci assunti con everolimus. Se sta assumendo everolimus per curare SEGA o convulsioni, il medico aggiusterà la dose non più spesso di una volta ogni 1-2 settimane e se sta assumendo everolimus per prevenire il rigetto del trapianto, il medico aggiusterà la sua dose non più spesso di una volta ogni 4 o 5 giorni. Il medico può interrompere il trattamento per un periodo di tempo se manifesta gravi effetti collaterali. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento con everolimus.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di prendere everolimus,

  • informi il medico e il farmacista se è allergico a everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), a qualsiasi altro medicinale oa uno qualsiasi degli ingredienti nelle compresse di everolimus. Chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti.
  • informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine e integratori alimentari che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) come benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) o trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claritromicina (Biaxin, in Prevpac), digossina (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (in Atripla, Sustiva), eritromicina (EES, E-micina, eritrocina), fluconazolo (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazolo (Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodone , nevirapina (Viramune), nicardipina (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoina (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentina (Priftin), ritonavir (Norvir, in Kaletra ), saquinavir (Invirase), telitromicina (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) e voriconazolo (Vfend). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con everolimus, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
  • dì al tuo dottore quali prodotti a base di erbe stai assumendo, specialmente l'erba di San Giovanni.
  • informi il medico se ha o ha mai avuto diabete o glicemia alta; alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue; malattia renale o epatica; o qualsiasi condizione che impedisce di digerire alimenti contenenti zucchero, amido o prodotti caseari normalmente.
  • informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza Se sei una donna in grado di iniziare una gravidanza, devi usare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per 8 settimane dopo la dose finale. Se sei un maschio con una partner femminile che potrebbe diventare incinta, è necessario utilizzare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per 4 settimane dopo la dose finale. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzioneranno per voi. Se tu o il tuo partner restate incinti mentre assumete everolimus, chiamate il medico. Everolimus può danneggiare il feto. Parla con il tuo medico se stai allattando al seno. Non allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo la dose finale.
  • se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che sta assumendo everolimus.
  • non avere vaccinazioni senza parlare con il medico. Durante il trattamento con everolimus, dovresti evitare il contatto ravvicinato con altre persone che sono state recentemente vaccinate.
  • parlare con il medico del bambino delle vaccinazioni che il bambino potrebbe aver bisogno di ricevere prima di iniziare il trattamento con everolimus.
  • dovresti sapere che potresti sviluppare piaghe o gonfiore in bocca durante il trattamento con everolimus, specialmente durante le prime 8 settimane di trattamento. Quando inizi il trattamento con everolimus, il medico può prescriverti un certo collutorio per ridurre la possibilità che tu possa avere ulcere o piaghe alla bocca e ridurre la loro gravità. Seguire le istruzioni del medico su come utilizzare questo collutorio. Informi il medico se sviluppa piaghe o sente dolore alla bocca. Non usare collutorio senza parlare con il medico o il farmacista perché alcuni tipi di collutorio contenenti alcol, perossido, iodio o timo possono peggiorare le piaghe e il gonfiore.
  • dovresti sapere che ferite o tagli, compreso il taglio della pelle effettuato durante un trapianto di rene, possono guarire più lentamente del normale o potrebbero non guarire correttamente durante il trattamento con everolimus. Chiamate immediatamente il vostro medico se il taglio della pelle dal trapianto renale o qualsiasi altra ferita diventa calda, rossa, dolorosa o gonfia; si riempie di sangue, fluido o pus; o inizia ad aprire.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se si ricorda la dose dimenticata entro 6 ore dal momento in cui era previsto assumerla, prenda immediatamente la dose dimenticata. Tuttavia, se sono trascorse più di 6 ore dall'orario programmato, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

Everolimus può causare effetti collaterali.Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

  • diarrea
  • stipsi
  • cambiamento nella capacità di assaggiare il cibo
  • perdita di peso
  • bocca asciutta
  • debolezza
  • mal di testa
  • difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
  • epistassi
  • pelle secca
  • acne
  • problemi con le unghie
  • la perdita di capelli
  • dolore alle braccia, alle gambe, alla schiena o alle articolazioni
  • crampi muscolari
  • periodi mestruali mancati o irregolari
  • sanguinamento mestruale pesante
  • difficoltà a ottenere o mantenere un'erezione
  • ansia
  • aggressività o altri cambiamenti nel comportamento

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

  • orticaria
  • pizzicore
  • gonfiore delle mani, dei piedi, delle braccia, delle gambe, degli occhi, del viso, della bocca, delle labbra, della lingua o della gola
  • raucedine
  • difficoltà a respirare oa deglutire
  • dispnea
  • risciacquo
  • dolore al petto
  • sete o fame estrema
  • sanguinamento insolito o lividi
  • pelle pallida
  • battito cardiaco veloce o irregolare
  • vertigini
  • convulsioni

Everolimus può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi di prendere everolimus.

Everolimus può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti mentre stai prendendo questo farmaco.

Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel blister in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da luce e calore e umidità in eccesso (non in bagno). Conservare i blister e le compresse asciutti.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Altri nomi

  • RAD001