Contenuto
- Avviso:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
Avviso:
[Pubblicato il 02/21/2019]
PUBBLICO: Professionista della salute, paziente, farmacia
PROBLEMA: La FDA ha concluso che esiste un aumentato rischio di morte con febuxostat (Uloric®) rispetto ad un altro farmaco per la gotta, allopurinolo. Questa conclusione si basa sulla nostra revisione approfondita dei risultati di uno studio clinico di sicurezza che ha rilevato un aumento del rischio di morte e decesso correlati al cuore per tutte le cause con febuxostat.
SFONDO:Febuxostat è stato approvato dalla FDA nel 2009 per trattare un tipo di artrite chiamata gotta negli adulti. La gotta si verifica quando una sostanza naturale presente nel corpo chiamata acido urico si accumula e provoca improvvisi attacchi di arrossamento, gonfiore e dolore in una o più articolazioni. Febuxostat agisce abbassando i livelli di acido urico nel sangue. La gotta è una malattia cronica che colpisce circa 8,3 milioni di adulti negli Stati Uniti. Il numero di medicinali per curare la gotta è limitato e c'è un bisogno insoddisfatto di trattamenti per questa malattia.
RACCOMANDAZIONE:
pazienti dovresti dire al tuo medico se hai precedenti di problemi cardiaci o ictus e discuti i benefici e i rischi dell'uso di febuxostat per curare la tua gotta. Non smettere di prendere febuxostat senza prima parlare con il tuo medico, in quanto ciò può peggiorare la tua gotta. Rivolgersi immediatamente ad un medico di emergenza se si verificano i seguenti sintomi durante l'assunzione di febuxostat:
- Dolore al petto
- Mancanza di respiro
- Battito cardiaco rapido o irregolare
- Intorpidimento o debolezza su un lato del tuo corpo
- Vertigini
- Problemi a parlare
- Forte mal di testa improvviso
Operatori sanitari dovrebbe prenotare febuxostat per l'uso solo in pazienti che hanno fallito o non tollerano l'allopurinolo. Consigliare i pazienti sul rischio cardiovascolare con febuxostat e consigliare loro di rivolgersi immediatamente a un medico se presentano i sintomi sopra elencati.
Per ulteriori informazioni visitare il sito Web della FDA all'indirizzo: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation e http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Perché questo farmaco è prescritto?
Febuxostat è usato per trattare la gotta. La gotta è un tipo di artrite in cui l'acido urico, una sostanza naturale presente nel corpo, si accumula nelle articolazioni e provoca improvvisi attacchi di arrossamento, gonfiore, dolore e calore in una o più articolazioni. Febuxostat è in una classe di farmaci chiamati inibitori della xantina ossidasi. Funziona diminuendo la quantità di acido urico che viene prodotta nel corpo. Febuxostat è usato per prevenire gli attacchi di gotta ma non per trattarli una volta che si verificano.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
Febuxostat si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Assumi febuxostat all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendere febuxostat esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Il medico può aumentare la dose di febuxostat dopo 2 settimane se un test di laboratorio mostra che hai ancora troppa acido urico nel sangue.
Potrebbero essere necessari diversi mesi prima che febuxostat inizi a prevenire gli attacchi di gotta. Febuxostat può aumentare il numero di attacchi di gotta durante i primi mesi di trattamento. Il medico può prescrivere un altro farmaco come la colchicina (Colcyrs, Mitigare) o un farmaco antinfiammatorio non steroideo (NSAID) per prevenire attacchi di gotta durante i primi 6 mesi di trattamento. Continua a prendere febuxostat anche se hai attacchi di gotta durante il trattamento precoce.
Febuxostat controlla la gotta ma non la cura. Continua a prendere febuxostat anche se ti senti bene. Non smettere di prendere febuxostat senza parlare con il medico.
Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere febuxostat,
- informi il medico e il farmacista se è allergico a febuxostat, allopurinolo (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti in compresse di febuxostat. Chiedi al tuo farmacista una lista degli ingredienti.
- informi il medico se sta assumendo azatioprina (Azasan, Imuran) o mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Il medico probabilmente ti dirà di non assumere febuxostat se sta assumendo uno o più di questi farmaci.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare teofillina (Elixophyllin, Theo-24, altri) o farmaci chemioterapici per il cancro. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto dolore al petto; un trapianto d'organo; cancro; un infarto; Sindrome di Lesch-Nyhan (una malattia ereditaria che causa alti livelli di acido urico nel sangue, dolori articolari e problemi di movimento e comportamento); o malattie cardiache, renali o epatiche.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. In caso di gravidanza durante l'assunzione di febuxostat, chiamare il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
Febuxostat può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno di questi sintomi è grave o non va via:
- nausea
- dolori articolari
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:
- eruzione cutanea; arrossamento o dolore della pelle; gonfiore o vesciche di labbra, occhi o bocca; peeling della pelle; o febbre e altri sintomi simil-influenzali
- dolore al petto
- mancanza di respiro
- discorso lento o difficile
- vertigini o svenimento
- debolezza o intorpidimento di un braccio o una gamba
- occhi o pelle gialli; urina scura; o dolore o fastidio nella zona superiore dello stomaco
Febuxostat può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente, lontano dalla luce e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno).
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo a febuxostat.
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Uloric®