Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
L'iniezione di Certolizumab può ridurre la capacità di combattere le infezioni e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave o pericolosa per la vita, comprese gravi infezioni fungine, batteriche e virali che possono diffondersi nel corpo. Queste infezioni potrebbero dover essere trattate in ospedale e causare la morte. Informi il medico se si ottiene spesso qualsiasi tipo di infezione o se si ha o si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione ora. Questo include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come l'herpes labiale) e infezioni croniche che non vanno via. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto il diabete, l'epatite B (un'infezione virale che colpisce il fegato), il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o qualsiasi condizione che colpisce il tuo sistema immunitario, e se vivi o hai mai vissuto in aree come le valli dell'Ohio e del Mississippi dove sono più frequenti le infezioni fungine gravi. Chiedi al tuo medico se non sai se queste infezioni sono comuni nella tua zona.Informi il medico se sta assumendo farmaci che rallentano l'attività del sistema immunitario come abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexato ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroidi tra cui desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) e prednisone (Rayos) e tocilizumab (Actemra).
Il medico controllerà i segni di infezione durante e dopo il trattamento. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi prima di iniziare il trattamento o se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: mal di gola; tosse; tossendo muco sanguinante; febbre; mal di stomaco; diarrea; sintomi influenzali; tagli aperti o piaghe; perdita di peso; debolezza; sudorazione; respirazione difficoltosa; minzione difficile, frequente o dolorosa; o altri segni di infezione.
Potrebbe già essere stato infettato da tubercolosi (TB, una grave infezione polmonare) o epatite B (un virus che colpisce il fegato) ma non ha alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'iniezione di certolizumab può rendere più grave l'infezione e causare sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per verificare se si è in presenza di un'infezione TB non attiva e potrebbe richiedere un esame del sangue per verificare se si è in presenza di un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico le somministrerà dei farmaci per trattare questa infezione prima di iniziare a usare certolizumab. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi, se ha vissuto o visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se si è stati in presenza di qualcuno che ha la tubercolosi. Se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, contatti immediatamente il medico: tosse, perdita di peso, perdita di tono muscolare o febbre. Chiamare anche il medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi di epatite B o se si sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: eccessiva stanchezza, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.
Alcuni bambini e adolescenti che hanno ricevuto farmaci simili all'iniezione di certolizumab hanno sviluppato tumori gravi o potenzialmente letali incluso il linfoma (cancro che inizia nelle cellule che combattono l'infezione). I bambini e gli adolescenti non dovrebbero normalmente ricevere l'iniezione di certolizumab, ma in alcuni casi, un medico può decidere che l'iniezione di certolizumab è il miglior farmaco per trattare le condizioni di un bambino. Se l'iniezione di certolizumab è prescritta per il bambino, dovresti parlare con il medico del bambino dei rischi e dei benefici dell'uso di questo farmaco. Se il bambino sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiama immediatamente il medico: perdita di peso inspiegabile; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; o lividi o sanguinamento facili.
Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con l'iniezione di certolizumab e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare l'iniezione di certolizumab.
Perché questo farmaco è prescritto?
L'iniezione di Certolizumab viene utilizzata per alleviare i sintomi di alcune patologie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo in buona salute e causa dolore, gonfiore e danni) tra cui: L'iniezione di Certolizumab si trova in una classe di farmaci denominata fattore di necrosi tumorale (TNF) inibitori. Funziona bloccando l'attività del TNF, una sostanza nel corpo che causa l'infiammazione.
- Morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) che non è migliorato se trattato con altri farmaci,
- artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzione),
- artrite psoriasica (una condizione che causa dolori articolari e gonfiore e squame sulla pelle),
- spondilite anchilosante attiva (una condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danni alle articolazioni),
- psoriasi a placche (una malattia della pelle in cui si formano chiazze rosse e squamose in alcune zone del corpo) nelle persone che possono trarre beneficio da farmaci o fototerapia (un trattamento che comporta l'esposizione della pelle alla luce ultravioletta).
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
L'iniezione di Certolizumab viene fornita sotto forma di polvere da miscelare con acqua sterile e iniettata per via sottocutanea (appena sotto la pelle) da un medico o infermiere in uno studio medico e da una siringa preriempita che può essere iniettata per via sottocutanea a casa. Quando l'iniezione di certolizumab viene utilizzata per il trattamento della malattia di Crohn, di solito viene somministrata ogni due settimane per le prime tre dosi e poi ogni quattro settimane per il tempo in cui il trattamento continua. Quando l'iniezione di certolizumab viene utilizzata per il trattamento dell'artrite reumatoide, di solito viene somministrata a settimane alterne e può essere somministrata una volta ogni 2-4 settimane quando i sintomi sono controllati. Quando l'iniezione di certolizumab viene utilizzata per il trattamento dell'artrite psoriasica, di solito viene somministrata ogni 2 settimane per le prime tre dosi e poi ogni 2 o 4 settimane per il tempo in cui il trattamento continua. Quando l'iniezione di certolizumab viene utilizzata per il trattamento della spondilite anchilosante, di solito viene somministrata ogni 2 settimane per le prime tre dosi e poi ogni 2 o 4 settimane per il tempo in cui il trattamento continua. Quando l'iniezione di certolizumab viene utilizzata per trattare la psoriasi a placche, di solito viene somministrata ogni 2 settimane. Se si sta iniettando l'iniezione di certolizumab da soli, seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta di prescrizione. Non iniettare più o meno certolizumab di quanto prescritto dal medico.
Se vi state iniettando l'iniezione di certolizumab da soli a casa o avendo un amico o un parente che le ha iniettato il farmaco, chiedete al vostro medico di mostrare a voi o alla persona che sta iniettando il farmaco come iniettarlo. Tu e la persona che inietterà il farmaco dovresti leggere anche le istruzioni scritte per l'uso fornite con il farmaco.
Prima di aprire il pacco contenente i farmaci, verificare che il pacco non sia strappato, che i sigilli di manomissione sulla parte superiore e inferiore del pacco non siano mancanti o rotti e che la data di scadenza stampata sulla confezione non sia passato. Dopo aver aperto la confezione, guardare attentamente il liquido nella siringa. Il liquido deve essere chiaro o giallo pallido e non deve contenere particelle colorate grandi. Chiama il tuo farmacista, se ci sono problemi con il pacchetto o la siringa. Non iniettare il farmaco.
È possibile iniettare l'iniezione di certolizumab in qualsiasi punto dello stomaco o delle cosce, ad eccezione dell'ombelico (ombelico) e dell'area di 2 pollici attorno ad esso. Non iniettare il farmaco in una pelle che è tenera, livida, rossa o dura, o che ha cicatrici o smagliature. Non iniettare il farmaco nello stesso punto più di una volta. Scegli un nuovo spot ad almeno 1 pollice di distanza da un punto che hai usato prima di ogni iniezione del farmaco. Se il medico le ha detto di iniettare due siringhe di certolizumab per ciascuna dose, scegliere un punto diverso per ciascuna iniezione.
Non riutilizzare le siringhe preriempite di certolizumab e non ricapitolare le siringhe dopo l'uso. Scartare le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature. Chiedi al tuo farmacista come scartare il contenitore.
L'iniezione di Certolizumab può aiutare a controllare i sintomi, ma non curerà la tua condizione. Non smettere di usare l'iniezione di certolizumab senza parlare con il medico.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di usare l'iniezione di certolizumab,
- informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di certolizumab; eventuali altri farmaci, lattice o gomma, o uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di certolizumab. Chiedi al tuo farmacista o controlla la guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti. Se utilizzerà la siringa preriempita, informi il medico se lei o la persona che sta iniettando il farmaco è allergico al lattice.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia che colpisce il sistema nervoso, come la sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente causando debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica) Sindrome di Guillain-Barré (debolezza, formicolio e possibile paralisi dovuta a danno nervoso improvviso) o neurite ottica (infiammazione del nervo che invia messaggi dall'occhio al cervello); intorpidimento, bruciore o formicolio in qualsiasi parte del corpo; convulsioni; insufficienza cardiaca; qualsiasi tipo di cancro; o problemi di sanguinamento o malattie che colpiscono il tuo sangue.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se rimane incinta mentre sta usando l'iniezione di certolizumab, contatti il medico.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta utilizzando l'iniezione di certolizumab.
- non avere vaccinazioni senza parlare con il medico.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Inietti la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non iniettare una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
L'iniezione di Certolizumab può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- arrossamento, prurito, dolore o gonfiore nel sito di iniezione
- mal di testa
- mal di schiena
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:
- gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- raucedine
- mancanza di respiro
- difficoltà a deglutire o respirare
- dolore al petto
- improvviso aumento di peso
- orticaria
- vampate di calore
- vertigini o svenimento
- eruzione cutanea, specialmente sulle guance o sulle braccia che peggiorano al sole
- lividi o sanguinamento insoliti
- pelle pallida
- pelle vescicante
- estrema stanchezza
- Intorpidimento o formicolio
- problemi con la visione
- debolezza delle braccia o delle gambe
- dolori articolari
- perdita di appetito
- macchie rosse squamose e / o dossi pieni di pus sulla pelle
Gli adulti che ricevono l'iniezione di certolizumab possono avere maggiori probabilità di sviluppare tumori della pelle, linfoma e altri tipi di cancro rispetto alle persone che non ricevono l'iniezione di certolizumab. Parlate con il vostro medico circa i rischi di ricevere questo farmaco.
L'iniezione di Certolizumab può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Conservare i flaconcini e le siringhe preriempite nel cartone originale in cui sono entrati per proteggerli dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Conservare l'iniezione di certolizumab in frigorifero e non congelare.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di certolizumab.
Prima di effettuare qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta usando l'iniezione di certolizumab.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Cimzia®