Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Cosa devo fare se dimentico una dose?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
La tretinoina può causare gravi effetti collaterali. La tretinoina deve essere somministrata solo sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di persone affette da leucemia (tumore dei globuli bianchi) e in un ospedale in cui i pazienti possono essere monitorati per gravi effetti collaterali e trattati se si verificano questi effetti indesiderati.
La tretinoina può causare un gruppo di sintomi gravi o pericolosi per la vita denominati sindrome APL (RA-APL) dell'acido retinoico. Il medico la monitorerà attentamente per vedere se sta sviluppando questa sindrome. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: febbre; aumento di peso; gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe; mancanza di respiro; respiro affannoso; affanno; dolore al petto; o tosse. Al primo segno che si sta sviluppando la sindrome RA-APL, il medico prescriverà uno o più farmaci per trattare la sindrome.
La tretinoina può causare un rapido aumento del numero di globuli bianchi nel corpo. Questo è associato ad un più alto rischio di effetti collaterali potenzialmente letali. Se ha un numero molto alto di globuli bianchi prima di iniziare il trattamento con tretinoina, o se ha un aumento del numero di globuli bianchi durante il trattamento con tretinoina, specialmente se manifesta uno qualsiasi dei sintomi della sindrome RA-APL, il medico può prescrivere uno o più farmaci per trattare o prevenire l'aumento dei globuli bianchi.
Mantenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test per verificare la risposta del tuo corpo alla tretinoina.
Parlate con il vostro medico del rischio (o dei rischi) di assumere tretinoina.
Per le pazienti di sesso femminile:
La tretinoina non deve essere assunta da pazienti in gravidanza o in gravidanza. Esiste un rischio elevato che la tretinoina causi la nascita del bambino con difetti alla nascita (problemi fisici che sono presenti alla nascita).
Se è possibile rimanere incinta, sarà necessario evitare la gravidanza durante il trattamento con tretinoina. È necessario utilizzare due forme accettabili di controllo delle nascite durante il trattamento e per 1 mese dopo il trattamento, anche se si ha infertilità (difficoltà a rimanere incinta) o si è verificata menopausa ("cambio di vita", fine dei periodi mestruali mensili). È necessario utilizzare queste due forme di controllo delle nascite in ogni momento, a meno che non si possa promettere che non si avrà alcun contatto sessuale con un maschio per 1 mese dopo il trattamento. Il medico ti dirà quali forme di controllo delle nascite sono accettabili e ti fornirà tutte le informazioni sul controllo delle nascite.
Se prevedi di usare contraccettivi orali (pillole anticoncezionali) mentre assumi tretinoina, dì al tuo medico il nome della pillola che userai. I contraccettivi orali a progestinico microdosed ("minipill") (Ovrette, Micronor, Nor-D) potrebbero non essere una forma efficace di controllo delle nascite per le persone che stanno assumendo tretinoina.
Devi avere un test di gravidanza negativo entro 1 settimana prima di iniziare a prendere la tretinoina. Dovrai anche sottoporti a test di gravidanza in laboratorio ogni mese durante il trattamento. Informi immediatamente il medico se pensi di poter essere incinta in qualsiasi momento durante il trattamento con tretinoina.
Perché questo farmaco è prescritto?
La tretinoina è usata per il trattamento della leucemia promielocitica acuta (APL, un tipo di tumore in cui ci sono troppe cellule del sangue immature nel sangue e nel midollo osseo) in persone che non sono state aiutate da altri tipi di chemioterapia o le cui condizioni sono migliorate ma poi peggioramento dopo il trattamento con altri tipi di chemioterapia. La tretinoina viene utilizzata per produrre la remissione (diminuzione o scomparsa dei segni e dei sintomi del cancro) dell'APL, ma altri farmaci devono essere utilizzati dopo il trattamento con tretinoina per impedire il ritorno del tumore. La tretinoina è in una classe di farmaci chiamati retinoidi. Funziona rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali causando lo sviluppo di cellule immature del sangue in globuli normali.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
La tretinoina si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito viene preso due volte al giorno per un massimo di 90 giorni. Prendi la tretinoina all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prendi il tretinoina esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.
Continua a prendere la tretinoina anche se ti senti bene. Non interrompere l'assunzione di tretinoina senza parlare con il medico.
Altri usi per questa medicina
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di prendere la tretinoina,
- informi il medico e il farmacista se è allergico alla tretinoina, ad altri retinoidi come l'acitretina (Soriatane), l'etretinato (Tegison), il bexarotene o l'isotretinoina (Accutane, Claravis, Sotret), eventuali altri farmaci, parabeni (un conservante) o qualsiasi altro degli altri ingredienti in capsule di tretinoina. Chiedi al tuo medico o al farmacista una lista degli ingredienti.
- informi il medico e il farmacista di quali farmaci prescritti e non prescritti, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno qualsiasi dei seguenti: acido aminocaproico (Amicar); alcuni bloccanti dei canali del calcio come diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altri) e verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral); eritromicina (E.E.S., Erythrocin, E-Mycin); idrossiurea (Droxia); ketoconazolo (Nizoral); pentobarbital; fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimactane); steroidi orali come desametasone (Decadron, Dexone), metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Deltasone); antibiotici tetracicline come demeclociclina (Declomicina), doxiciclina (monodica, vibramicina, altri), minociclina (Minocin), ossitetraciclina (Terramicina) e tetraciclina (Sumycin, Tetrex, altri); acido tranexamico (Cyklokapron); e vitamina A. Il medico potrebbe dover cambiare le dosi dei farmaci o monitorarli attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con la tretinoina, quindi assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questa lista.
- informi il medico se ha o ha mai avuto una maggiore quantità di colesterolo (una sostanza simile al grasso) e altre sostanze grasse nel sangue, o nel fegato o nelle malattie cardiache.
- informi il medico se sta allattando.
- se farai un intervento chirurgico, compreso quello dentistico, informi il medico o il dentista che sta assumendo tretinoina.
- dovresti sapere che la tretinoina può causare vertigini o forte mal di testa. Non guidare la macchina o usare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
Parlate con il vostro medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.
Cosa devo fare se dimentico una dose?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
La tretinoina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- debolezza
- estrema stanchezza
- tremante
- dolore
- mal d'orecchi
- sensazione di pienezza nelle orecchie
- pelle secca
- eruzione cutanea
- la perdita di capelli
- stipsi
- diarrea
- mal di stomaco
- bruciore di stomaco
- perdita di appetito
- perdita di peso
- dolore osseo
- vertigini
- intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi
- nervosismo
- depressione
- difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
- confusione
- agitazione
- allucinante (vedere cose o sentire voci che non esistono)
- difficoltà a urinare
- risciacquo
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:
- mal di testa
- nausea
- vomito
- visione offuscata o doppia o altri problemi di visione
- lividi o sanguinamento insoliti
- vomito che è maledetto o sembra un fondo di caffè
- sgabelli rossi o neri e catramosi
- battito cardiaco irregolare
- perdita dell'udito
- emorragia
- infezioni
La tretinoina può aumentare i livelli di colesterolo e di altri grassi nel sangue e può impedire al fegato di funzionare normalmente. Il medico la monitorerà attentamente per verificare se si sta verificando uno di questi effetti indesiderati.
La tretinoina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).
I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti sciacquare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parlate con il vostro farmacista o contattate il vostro reparto locale riciclaggio / riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella vostra comunità.Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web di Smaltimento sicuro dei farmaci della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) se non si ha accesso a un programma di ritiro.
È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio possono includere:
- mal di testa
- risciacquo
- labbra rosse, screpolate e doloranti
- mal di stomaco
- vertigini
- perdita di coordinazione
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista se hai qualche domanda su come ricaricare la tua prescrizione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Vesanoid®