Contenuto
- AVVERTENZA IMPORTANTE:
- Perché questo farmaco è prescritto?
- Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
- Altri usi per questa medicina
- Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
- Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
- Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
- In caso di emergenza / sovradosaggio
- Quali altre informazioni dovrei sapere?
- Marchi
- Altri nomi
AVVERTENZA IMPORTANTE:
Onabotulinumtoxin Un'iniezione di A viene data come un numero di piccole iniezioni destinate a colpire solo l'area specifica in cui è stata iniettata. Tuttavia, è possibile che il farmaco si diffonda dall'area di iniezione e colpisca i muscoli in altre aree del corpo. Se i muscoli che controllano la respirazione e la deglutizione sono influenzati, si possono sviluppare gravi problemi di respirazione o deglutizione che possono durare per diversi mesi e causare la morte.Se hai difficoltà a deglutire, potresti aver bisogno di essere alimentato attraverso un tubo di alimentazione per evitare di portare cibo o bevande nei polmoni.
Onabotulinotossina Un'iniezione di aberotossina può diffondersi e causare sintomi nelle persone di qualsiasi età che vengono curate per qualsiasi condizione, sebbene nessuno abbia ancora sviluppato questi sintomi dopo aver ricevuto il farmaco alle dosi raccomandate per trattare rughe, problemi agli occhi, mal di testa o grave sudorazione ascellare. Il rischio che il farmaco si diffonda oltre l'area di iniezione è probabilmente più alto nei bambini trattati per spasticità (rigidità e oppressione muscolare) e nelle persone che hanno o hanno mai avuto problemi di deglutizione o problemi respiratori, come l'asma o l'enfisema; o qualsiasi condizione che colpisce muscoli o nervi come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA, la malattia di Lou Gehrig, condizione in cui i nervi che controllano il movimento muscolare muoiono lentamente, provocando la contrazione e l'indebolimento dei muscoli), neuropatia motoria (condizione in cui i muscoli si indeboliscono nel tempo), miastenia grave (condizione che causa l'indebolimento di alcuni muscoli, specialmente dopo l'attività), o sindrome di Lambert-Eaton (condizione che causa debolezza muscolare che può migliorare con l'attività). Informi il medico se ha o ha mai avuto una di queste condizioni.
Diffusione di onabotulinotossina Un'iniezione in aree non trattate può causare altri sintomi oltre a difficoltà di respirazione o deglutizione. I sintomi possono manifestarsi entro poche ore dall'iniezione o fino a diverse settimane dopo il trattamento. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza: perdita di forza o debolezza muscolare in tutto il corpo; visione doppia o sfocata; palpebre cadenti o sopracciglia; difficoltà a deglutire o respirare; raucedine o cambiamento o perdita della voce; difficoltà a parlare o pronunciare chiaramente le parole; o incapacità di controllare la minzione.
Il medico ti fornirà la scheda informativa del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con l'iniezione di onabotulinoloxina A e ogni volta che ricevi un trattamento. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.
Perché questo farmaco è prescritto?
L'iniezione di OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) viene utilizzata per il trattamento di un certo numero di condizioni.
L'iniezione di OnabotulinumtoxinA (Botox) è usata per e
- alleviare i sintomi della distonia cervicale (torcicollo spasmodico, stringimento incontrollato dei muscoli del collo che può causare dolore al collo e posizioni anormali della testa) nelle persone di età pari o superiore a 16 anni;
- alleviare i sintomi dello strabismo (un problema muscolare dell'occhio che provoca la deviazione dell'occhio verso l'interno o verso l'esterno) e il blefarospasmo (stringimento incontrollabile dei muscoli palpebrali che può causare battito di ciglia, strabismo e movimenti anomali delle palpebre) nelle persone di età pari o superiore ai 12 anni;
- prevenire mal di testa nelle persone di età superiore a 18 anni con emicrania cronica (mal di testa gravi e palpitanti che a volte sono accompagnati da nausea e sensibilità al suono o alla luce) che hanno 15 o più giorni al mese con mal di testa della durata di 4 ore al giorno o più;
- trattare la vescica iperattiva (una condizione in cui i muscoli della vescica si contraggono in modo incontrollabile e causano minzione frequente, urgente necessità di urinare e incapacità di controllare la minzione) nelle persone di 18 anni di età o più quando altri farmaci non funzionano abbastanza bene o non possono essere assunti;
- trattare l'incontinenza (perdita di urina) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni con vescica iperattiva (condizione in cui i muscoli della vescica hanno spasmi incontrollabili) causati da problemi nervosi come lesioni del midollo spinale o sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono sperimentare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di visione, linguaggio e controllo della vescica), che non possono essere trattati con farmaci orali;
- trattare la spasticità (rigidità muscolare e senso di oppressione) dei muscoli delle braccia e delle gambe nelle persone di età pari o superiore a 18 anni;
- trattare la grave sudorazione ascellare nelle persone di età pari o superiore a 18 anni che non possono essere trattate con prodotti applicati sulla pelle;
L'iniezione di OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) è usata per
- rughe corrugate temporaneamente (rughe tra le sopracciglia) negli adulti dai 18 anni in su,
- linee di zampe di gallina temporaneamente liscie (rughe vicino all'angolo esterno dell'occhio) negli adulti dai 18 anni in su,
- e per attenuare temporaneamente le rughe sulla fronte negli adulti dai 18 anni in su.
L'iniezione di OnabotulinumtoxinA è in una classe di farmaci chiamati neurotossine. Quando l'onabotulinumtoxinA viene iniettato in un muscolo, blocca i segnali nervosi che causano stringimenti incontrollabili e movimenti del muscolo. Quando l'onabotulinumtoxinA viene iniettato in una ghiandola sudoripare, diminuisce l'attività della ghiandola per ridurre la sudorazione. Quando l'onabotulina-tossina A viene iniettata nella vescica, diminuisce le contrazioni della vescica e blocca i segnali che indicano al sistema nervoso che la vescica è piena.
Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
OnabotulinumtoxinA l'iniezione si presenta come una polvere da miscelare con un liquido e iniettata in un muscolo, nella pelle o nella parete della vescica da un medico. Il medico sceglierà il posto migliore per iniettare il farmaco al fine di trattare la sua condizione. Se sta assumendo onabotulinotossina per trattare rughe, linee della fronte, linee dei piedi di corvo, distonia cervicale, blefarospasmo, strabismo, spasticità, incontinenza urinaria, vescica iperattiva o emicrania cronica, è possibile ricevere iniezioni aggiuntive ogni 3 o 4 mesi, a seconda del condizione e su quanto durano gli effetti del trattamento. Se si sta assumendo un'iniezione di suabotulina anossina per trattare una grave sudorazione ascellare, potrebbe essere necessario ricevere ulteriori iniezioni una volta ogni 6-7 mesi o quando i sintomi si ripresentano.
Se si sta sottoponendo a una iniezione di suabotulina anossina per trattare una grave sudorazione ascellare, il medico eseguirà probabilmente un test per trovare le aree che devono essere trattate. Il medico le dirà come prepararsi per questo test. Probabilmente ti verrà detto di radere le ascelle e di non usare deodoranti o antitraspiranti senza ricetta medica per 24 ore prima del test.
Se sta assumendo un'iniezione di suabotulina anossina per trattare l'incontinenza urinaria, il medico può prescrivere antibiotici da assumere per 1-3 giorni prima del trattamento, il giorno del trattamento e da 1 a 3 giorni dopo il trattamento.
Il medico può modificare la sua dose di iniezione di onabotulina-tossina A per trovare la dose che funzionerà meglio per lei.
Il medico può usare una crema anestetica o un impacco freddo per intorpidire la pelle o le gocce per intorpidire gli occhi prima di iniettare onabotulinumtoxinA.
Una marca o un tipo di tossina botulinica non può essere sostituita con un'altra.
L'iniezione di OnabotulinumtoxinA può aiutare a controllare la tua condizione ma non la cura. Potrebbero essere necessari alcuni giorni o fino a diverse settimane prima che tu possa sentire il beneficio completo dell'iniezione di onabotulinumtoxinA. Chiedi al tuo medico quando puoi aspettarti di vedere un miglioramento e chiama il tuo medico se i tuoi sintomi non migliorano durante il tempo previsto.
Altri usi per questa medicina
Onabotulinotossina Anche a volte viene utilizzata un'iniezione per trattare altre condizioni in cui un restringimento muscolare anormale provoca dolore, movimenti anormali o altri sintomi. Onabotulinotossina Un'iniezione a volte viene anche usata per trattare l'eccessiva sudorazione delle mani, sudorazione eccessiva che si verifica durante o dopo aver mangiato, molti tipi di rughe del viso, tremore (scuotimento incontrollabile di una parte del corpo) e ragadi anali (una scissione o strappo nel tessuto vicino all'area rettale). Il farmaco viene talvolta usato anche per migliorare la capacità di muoversi nei bambini con paralisi cerebrale (condizione che causa difficoltà con il movimento e l'equilibrio) o negli adulti che hanno avuto un ictus. Parlate con il vostro medico circa i rischi di usare questo farmaco per la vostra condizione.
Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
Prima di ricevere l'iniezione di onabotulinotossina A,
- informi il medico e il farmacista se è allergico alla onabotulinotossinaA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Inoltre, informi il medico se si è allergici a qualsiasi altro medicinale o uno qualsiasi degli ingredienti nella iniezione di onabotulina tossina A. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
- Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alcuni antibiotici come amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimixina, streptomicina e tobramicina (Tobi); anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin, Jantoven); antistaminici; aspirina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin) e naproxene (Aleve, Naprosyn); inibitori della colinesterasi come ambenonio (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon) e tacrina (Cognex); eparina; ipratropio (Atrovent); solfato di magnesio; farmaci per allergie, raffreddori o sonno; farmaci per il glaucoma, malattie infiammatorie intestinali, cinetosi, Parkinson, ulcere o problemi urinari; rilassanti muscolari; inibitori piastrinici come clopidogrel (Plavix). dipiridamolo (Persantine, in Aggrenox), prasugrel (Effient) e ticlopidina (Ticlid); e chinidina. Informi anche il medico se ha ricevuto iniezioni di qualsiasi prodotto della tossina botulinica incluso abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) o rimabotulinumtoxinB (Myobloc) negli ultimi quattro mesi. Il medico potrebbe dover modificare le dosi o il programma dei farmaci o monitorarti attentamente gli effetti collaterali.
- informi il medico se ha un gonfiore o altri segni di infezione o debolezza nella zona in cui verrà iniettato onabotulinumtoxinA. Il medico non inietterà il farmaco in un'area infetta o debole.
- se si somministra un'iniezione di suabotulina anossina per trattare l'incontinenza urinaria, informi il medico se ha un'infezione alle vie urinarie (UTI), che può includere sintomi come dolore o bruciore quando si urina, minzione frequente o febbre; o se si ha una ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica) e non svuotare regolarmente la vescica con un catetere. Probabilmente il medico non ti tratterà con l'iniezione di onabotulinotossina A.
- informi il medico se ha mai avuto effetti collaterali da un prodotto della tossina botulinica o un intervento chirurgico agli occhi o al viso, se ha o ha mai avuto problemi di sanguinamento; convulsioni; ipertiroidismo (una condizione che si verifica quando la ghiandola tiroide produce troppo ormone tiroideo), diabete, o malattia polmonare o cardiaca.
- se si sta ricevendo un'iniezione di onabotulinotossina per trattare le rughe, il medico la esaminerà per vedere se il farmaco è in grado di funzionare per lei. L'iniezione di OnabotulinumtoxinA potrebbe non attenuare le rughe o causare altri problemi se si hanno le palpebre cadenti; difficoltà a sollevare le sopracciglia; o qualsiasi altro cambiamento nel modo in cui normalmente appare il tuo viso.
- se ha più di 65 anni e riceverà l'iniezione di onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) per levigare temporaneamente le zampe di gallina, le rughe sulla fronte o le rughe, dovresti sapere che questo trattamento non ha funzionato bene per gli anziani rispetto agli adulti di età inferiore ai 65 anni anni di età.
- informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno. Se si inizia una gravidanza mentre sta ricevendo una iniezione di aberotulina anossina, chiamare il medico.
- se si sta operando, compresa la chirurgia dentale, dire al medico o al dentista che si sta assumendo un'iniezione di suabotulina-tossina A.
- dovresti sapere che l'iniezione di onabotulinotossina può causare perdita di forza o debolezza muscolare in tutto il corpo o visione compromessa. Se hai uno di questi sintomi, non guidare un'auto, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose.
Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.
Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
La somministrazione di OnabotulinumtoxinA può causare effetti indesiderati. Chiedete al vostro medico quali effetti collaterali avete più probabilità di sperimentare, dal momento che alcuni effetti indesiderati possono verificarsi più spesso nella parte del corpo in cui avete ricevuto l'iniezione. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:
- dolore, tenerezza, gonfiore, arrossamento, sanguinamento o lividi nel luogo in cui hai ricevuto l'iniezione
- stanchezza
- dolore al collo
- mal di testa
- sonnolenza
- dolore muscolare, rigidità, senso di oppressione, debolezza o spasmo
- dolore o senso di oppressione al viso o al collo
- bocca asciutta
- nausea
- stipsi
- ansia
- occhi secchi o irritati
- difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
- sudando da parti del corpo diverse dalle ascelle
Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, in qualsiasi momento durante le prime diverse settimane dopo il trattamento, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:
- visione doppia, sfocata o ridotta
- infezione del tratto urinario
- gonfiore delle palpebre
- cambiamenti della vista (come secchezza degli occhi, irritazione, sensibilità alla luce o visione offuscata)
- occhi secchi, irritati o dolorosi
- difficoltà a muovere il viso
- convulsioni
- battito cardiaco irregolare
- dolore al petto
- dolore alle braccia, alla schiena, al collo o alla mascella
- mancanza di respiro
- svenimenti
- vertigini
- eruzione cutanea
- orticaria
- pizzicore
- gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
- tossire, tossire muco, febbre o brividi
- incapacità di svuotare la vescica da sola
- dolore o bruciore durante la minzione o la minzione frequente
- sangue nelle urine
- febbre
La somministrazione di OnabotulinumtoxinA può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.
Se riscontri un effetto collaterale grave, tu o il tuo dottore potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch di FDA (Food and Drug Administration) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).
In caso di emergenza / sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.
I sintomi da sovradosaggio di solito non appaiono subito dopo aver ricevuto l'iniezione. Se ha ricevuto troppa onabotulina-tossina A o se ha ingerito il farmaco, informi immediatamente il medico e informi il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante le prossime settimane:
- debolezza
- difficoltà a spostare qualsiasi parte del tuo corpo
- respirazione difficoltosa
- difficoltà a deglutire
Quali altre informazioni dovrei sapere?
Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico.
Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete sull'inabotulinumtoxinA iniezione.
È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.
Marchi
- Botox®
- Botox® cosmetico
Altri nomi
- BoNT-A
- BTA
- Tossina botulinica di tipo A