lenalidomide

Contenuto

• AVVERTENZA IMPORTANTE:
• Perché questo farmaco è prescritto?
• Come dovrebbe essere usato questo medicinale?
• Altri usi per questa medicina
• Quali precauzioni speciali dovrei seguire?
• Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?
• Cosa devo fare se dimentico una dose?
• Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?
• Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?
• In caso di emergenza / sovradosaggio
• Quali altre informazioni dovrei sapere?
• Marchi

pronunciato come (len a lid 'oh mide)

AVVERTENZA IMPORTANTE:

Rischio di gravi difetti alla nascita potenzialmente letali causati da lenalidomide:

Per tutti i pazienti:

Lenalidomide non deve essere assunto da pazienti in gravidanza o in gravidanza. Vi è un alto rischio che la lenalidomide causi gravi difetti alla nascita (problemi che sono presenti alla nascita) o la morte del nascituro.

Un programma chiamato REVLIMID REMS^TM (precedentemente noto come RevAssist^®) è stato istituito per garantire che le donne in gravidanza non assumano lenalidomide e che le donne non rimangano incinte mentre assumono lenalidomide. Tutti i pazienti, comprese le donne che non possono iniziare una gravidanza e gli uomini, possono ottenere lenalidomide solo se sono registrati con REVLIMID REMS, hanno una prescrizione da un medico che è registrato con REVLIMID REMS e riempiono la prescrizione in una farmacia registrata con REVLIMID REMS .

Riceverai informazioni sui rischi di assunzione di lenalidomide e dovrai firmare un foglio di consenso informato affermando di aver compreso queste informazioni prima di poter ricevere il farmaco. Se hai meno di 18 anni, un genitore o un tutore deve firmare il foglio di consenso e accettare di soddisfare questi requisiti. Dovrai consultare il tuo medico durante il trattamento per parlare delle tue condizioni e degli effetti collaterali che stai vivendo o di sottoporti a test di gravidanza come raccomandato dal programma. Potrebbe essere necessario completare un sondaggio confidenziale all'inizio del trattamento e in determinati momenti durante il trattamento per essere sicuri di aver ricevuto e compreso queste informazioni e di poter seguire le istruzioni per prevenire gravi rischi per i bambini non ancora nati.

Informi il medico se non capisci tutto ciò che ti è stato detto su lenalidomide e il programma REVLIMID REMS e su come utilizzare i metodi di controllo delle nascite discussi con il medico, o se pensi che non sarai in grado di mantenere gli appuntamenti.

Non donare sangue mentre sta assumendo lenalidomide, durante eventuali interruzioni del trattamento e per 4 settimane dopo la dose finale.

Non condividere lenalidomide con nessun altro, anche con qualcuno che ha gli stessi sintomi che hai.

Il medico o il farmacista fornirà la scheda informativa del paziente (Guida ai farmaci) del produttore quando si inizia il trattamento con lenalidomide e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggere attentamente le informazioni e chiedere al proprio medico o farmacista se avete domande. È inoltre possibile visitare il sito Web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), il sito Web del produttore o il sito Web del programma REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) per ottenere la guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico circa i rischi di assumere lenalidomide.

Per le pazienti di sesso femminile:

Se è possibile una gravidanza, è necessario soddisfare determinati requisiti durante il trattamento con lenalidomide. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite accettabili per 4 settimane prima di iniziare l'assunzione di lenalidomide, durante il trattamento, compresi i momenti in cui il medico le dice di interrompere temporaneamente l'assunzione di lenalidomide e per 4 settimane dopo l'ultima dose. Il medico ti dirà quali forme di controllo delle nascite sono accettabili e ti fornirà informazioni scritte sul controllo delle nascite. È necessario utilizzare queste due forme di controllo delle nascite in ogni momento, a meno che non si possa garantire che non si avrà alcun contatto sessuale con un maschio per 4 settimane prima del trattamento, durante il trattamento, durante eventuali interruzioni del trattamento e per 4 settimane dopo la tua dose finale.

Se decidi di assumere lenalidomide, è tua responsabilità evitare la gravidanza per 4 settimane prima, durante e per 4 settimane dopo la dose finale. Devi capire che qualsiasi forma di controllo delle nascite può fallire. Pertanto, è molto importante ridurre il rischio di una gravidanza accidentale utilizzando due forme di controllo delle nascite. Dillo al medico se non capisci tutto ciò che ti è stato detto sul controllo delle nascite o non pensi che sarai in grado di utilizzare due forme di controllo delle nascite in ogni momento.

Devi avere due test di gravidanza negativi prima di poter iniziare a prendere lenalidomide. Dovrai anche essere sottoposto a test di gravidanza in laboratorio in determinati momenti durante il trattamento. Il medico le dirà quando e dove effettuare questi test.

Interrompa l'assunzione di lenalidomide e chiami immediatamente il medico se pensi di essere incinta, perdi un periodo mestruale, hai un sanguinamento mestruale insolito o fai sesso senza usare due forme di controllo delle nascite. Se rimane incinta durante il trattamento o entro 30 giorni dal trattamento, il medico contatterà il programma REVLIMID REMS, il produttore di lenalidomide e la Food and Drug Administration (FDA). Parli anche con un medico specializzato in problemi durante la gravidanza che può aiutarti a fare le scelte migliori per te e il tuo bambino. Le informazioni sulla tua salute e sulla salute del bambino verranno utilizzate per aiutare i medici a conoscere meglio gli effetti della lenalidomide sui bambini non ancora nati.

Per i pazienti di sesso maschile:

Lenalidomide è presente nel tuo seme quando si prende questo farmaco. Devi sempre usare un preservativo in lattice, anche se hai avuto una vasectomia (un intervento chirurgico che impedisce a un uomo di causare una gravidanza), ogni volta che hai un contatto sessuale con una femmina che è incinta o in grado di rimanere incinta mentre sta assumendo lenalidomide, durante qualsiasi interruzione del trattamento e per 4 settimane dopo la dose finale. Informi il medico se ha un contatto sessuale con una femmina senza usare il preservativo o se il suo partner pensa di poter essere incinta durante il trattamento con lenalidomide.

Non donare sperma mentre sta assumendo lenalidomide, durante qualsiasi interruzione del trattamento e per 4 settimane dopo la dose finale.

Altri rischi di assunzione di lenalidomide:

La lenalidomide può causare una diminuzione del numero di certi tipi di cellule del sangue nel corpo. Il medico ordinerà regolarmente test di laboratorio durante il trattamento per vedere quanto è diminuito il numero di cellule del sangue. Il medico può ridurre la dose, interrompere il trattamento o trattare con altri farmaci o trattamenti se la diminuzione delle cellule del sangue è grave. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di gola, febbre, brividi e altri segni di infezione; facile lividi o sanguinamento; gengive sanguinanti; o sangue dal naso.

Se sta assumendo lenalidomide con desametasone per il trattamento del mieloma multiplo, vi è un aumento del rischio di sviluppare un coagulo di sangue nella gamba che può spostarsi attraverso il flusso sanguigno verso i polmoni, o avere un infarto o un ictus. Il medico può prescrivere altri farmaci da assumere insieme a lenalidomide per ridurre questo rischio. Informi il medico se fuma, se ha mai avuto un grave coagulo di sangue e se ha o ha mai avuto la pressione alta o un alto livello di grasso nel sangue. Informi anche il medico di tutti i farmaci che sta assumendo perché alcuni farmaci possono aumentare il rischio di sviluppare un coagulo durante l'assunzione di lenalidomide con desametasone incluso darbepoetin (Aranesp), epoetina alfa (Epogen, Procrit) e farmaci contenenti estrogeni come terapia ormonale sostitutiva o contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale, cerotti, anelli, protesi o iniezioni). Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mancanza di respiro; dolore toracico che può diffondersi a braccia, collo, schiena, mascella o stomaco; tosse; arrossamento o gonfiore a un braccio o una gamba; sudorazione; nausea; vomito; debolezza o intorpidimento improvvisi, specialmente su un lato del corpo; mal di testa; confusione; o difficoltà con la visione, la parola o l'equilibrio.

Perché questo farmaco è prescritto?

Lenalidomide è usato per trattare un certo tipo di sindrome mielodisplastica (un gruppo di condizioni in cui il midollo osseo produce cellule del sangue che sono deformi e non producono abbastanza globuli sani). Lenalidomide è anche usato insieme a desametasone per il trattamento di persone affette da mieloma multiplo (un tipo di tumore del midollo osseo). E 'anche usato per trattare le persone con mieloma multiplo dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, procedura in cui alcune cellule del sangue vengono rimosse dal corpo e quindi restituite al corpo). Lenalidomide è anche usato per trattare le persone con linfoma a cellule del mantello (un tumore a crescita rapida che inizia nelle cellule del sistema immunitario) che sono state trattate con bortezomib (Velcade) e almeno un altro farmaco. La lenalidomide non deve essere utilizzata per il trattamento di persone con leucemia linfatica cronica (un tipo di tumore dei globuli bianchi che peggiora lentamente nel tempo) a meno che non partecipi a una sperimentazione clinica (studio per vedere se un farmaco può essere usato in sicurezza e efficace per trattare una determinata condizione). Lenalidomide è in una classe di farmaci chiamati agenti immunomodulatori. Funziona aiutando il midollo osseo a produrre globuli normali e uccidendo cellule anomale nel midollo osseo.

Come dovrebbe essere usato questo medicinale?

Lenalidomide si presenta come una capsula da assumere per via orale. Quando la lenalidomide viene utilizzata per il trattamento della sindrome mielodisplastica, di solito viene assunta con o senza cibo una volta al giorno. Quando la lenalidomide viene utilizzata per il trattamento del mieloma multiplo o del linfoma a cellule del mantello, di solito viene assunta con o senza cibo una volta al giorno per i primi 21 giorni di un ciclo di 28 giorni. Quando lenalidomide viene utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo dopo trapianto, di solito viene assunto con o senza cibo una volta al giorno per 28 giorni di un ciclo di 28 giorni. Il ciclo di trattamento di 28 giorni può essere ripetuto come raccomandato dal medico in base alla risposta del corpo a questo farmaco. Prendi lenalidomide all'incirca alla stessa ora del giorno ogni giorno in cui lo prendi. Seguire attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedere al proprio medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non capisca. Prenda lenalidomide esattamente come indicato. Non prenderne più o meno o prenderlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Ingerisca le capsule intere con abbondante acqua; non rompere, masticare o aprirli. Maneggiare le capsule il meno possibile. Se tocchi una capsula di lenalidomide rotta o il medicinale nella capsula, lava quella zona del corpo con acqua e sapone. Se il medicinale contenuto nella capsula viene a contatto con la bocca, il naso o gli occhi, lavarlo via con abbondante acqua.

Il medico potrebbe dover interrompere il trattamento o ridurre la dose se si verificano determinati effetti indesiderati. Assicurati di dire al tuo medico come ti senti durante il trattamento con lenalidomide.

Altri usi per questa medicina

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Quali precauzioni speciali dovrei seguire?

Prima di assumere lenalidomide,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla lenalidomide, a qualsiasi altro farmaco oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nelle capsule di lenalidomide. Chiedi al tuo farmacista o consulta la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• Dì al tuo medico e al farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, supplementi nutrizionali e prodotti a base di erbe che stai assumendo o che intendi assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e digossina (Lanoxin). Potrebbe essere necessario che il medico cambi le dosi dei farmaci o ti controlli attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se è intollerante al lattosio e se ha o ha mai avuto reni, tiroide o malattie del fegato. Inoltre informi il medico se ha mai assunto talidomide (talidomide) e ha sviluppato un'eruzione cutanea durante il trattamento.
• informi il medico se sta allattando o se sta pianificando di allattare.

Quali istruzioni dietetiche speciali dovrei seguire?

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Se sono trascorse meno di 12 ore dall'assunzione della dose, prendere la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se sono trascorse più di 12 ore, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella persa.

Quali effetti collaterali può causare questo farmaco?

La lenalidomide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non va via:

• diarrea
• stipsi
• mal di stomaco
• perdita di appetito
• perdita di peso
• debolezza
• vertigini
• cambiamento nella capacità di gusto
• dolore o bruciore della lingua, della bocca o della gola
• diminuito senso del tatto
• bruciore o formicolio alle mani o ai piedi
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentato
• depressione
• dolori articolari, muscolari, ossei o alla schiena
• minzione dolorosa, frequente o urgente
• sudorazione
• pelle secca
• crescita anormale dei capelli nelle donne
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• diminuzione del desiderio o dell'abilità sessuale

Alcuni effetti collaterali possono essere seri. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza:

• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe
• difficoltà a respirare oa deglutire
• raucedine
• battito cardiaco veloce, lento, martellante o irregolare
• convulsioni
• eruzione cutanea
• dolore alla pelle
• vesciche, peeling o spargimento della pelle
• ghiandole gonfie nel collo
• crampi muscolari
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• urina di colore scuro
• stanchezza

Se si sta assumendo lenalidomide per il trattamento del mieloma multiplo e si riceve anche melfalan (Alkeran) o un trapianto di cellule staminali del sangue, si può avere un rischio maggiore di sviluppare nuovi tumori. Parlate con il vostro medico circa i rischi di assumere lenalidomide. Il medico controllerà la presenza di nuovi tumori durante il trattamento con lenalidomide.

La lenalidomide può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti mentre stai prendendo questo farmaco.

Cosa dovrei sapere sullo stoccaggio e sullo smaltimento di questo farmaco?

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservarlo a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore e umidità (non in bagno). Restituire qualsiasi farmaco non aggiornato o non più necessario al proprio medico, alla farmacia che ha fornito il farmaco o al produttore.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché molti contenitori (come gli spacciatori di pillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono resistenti ai bambini e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, bloccare sempre i cappucci di sicurezza e collocare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, lontano e lontano dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di emergenza / sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, chiamare l'helpline del veleno al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono anche disponibili online su https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare, o non può essere risvegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi da sovradosaggio possono includere quanto segue:

• pizzicore
• orticaria
• eruzione cutanea

Quali altre informazioni dovrei sapere?

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico può prescrivere determinati test prima e durante il trattamento per verificare la risposta del corpo a lenalidomide.

Chiedete al vostro farmacista tutte le domande che avete su come ricaricare la vostra prescrizione.

È importante che tu tenga un elenco scritto di tutte le medicine prescritte e non prescritte (da banco) che stai assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare questa lista con te ogni volta che visiti un medico o se sei ricoverato in ospedale. È anche un'informazione importante da portare con te in caso di emergenza.

Marchi

• Revlimid^®